Venlafaxin-neuraxpharm 225 mg retard Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Venlafaxin
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 69.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Episoden einer Major Depression
  • initial: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
  • bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 375 mg / Tag
  • Dosiserhöhungen
    • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
    • in Abständen von >/= 2 Wochen
    • falls klinisch angezeigt, auch in häufigeren Abständen, aber nicht < 4 Tage
    • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
  • Anwendungsdauer:
    • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
    • fallweise neue Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
  • Rezidivprophylaxe
    • Dosis entspricht in den meisten Fällen der Dosis, welche während der aktuellen Episode verwendet wurde
    • Langzeitbehandlung kann angebracht sein
    • nach Remission: antidepressive medikamentöse Behandlung über mind. 6 Monate fortsetzen
• generalisierte Angststörung
  • initial: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
  • bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 225 mg / Tag
  • Dosiserhöhungen
    • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
    • in Abständen von >/= 2 Wochen
    • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
  • Anwendungsdauer:
    • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
    • fallweise neue Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
• soziale Angststörung
  • initial: 75 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag
  • höhere Dosen ohne nachgewiesenen zusätzlichen Nutzen
  • jedoch bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 225 mg / Tag erwägen
  • Dosiserhöhungen
    • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
    • in Abständen von >/= 2 Wochen
    • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
  • Anwendungsdauer:
    • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
    • Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
• Panikstörung
  • initial: 37,5 mg retardiertes Venlafaxin 1mal / Tag, für 7 Tage
  • ab Tag 8: Dosiserhöhung auf 75 mg 1mal / Tag
  • bei Nichtansprechen, optional, Dosiserhöhung bis max. 225 mg / Tag
  • Dosiserhöhungen
    • nach klin. Beurteilung (da Risiko für dosisabhängige Nebenwirkungen)
    • in Abständen von >/= 2 Wochen
    • niedrigste wirksame Dosis beibehalten
  • Anwendungsdauer:
    • ausreichend langer Zeitraum, üblicherweise mehrere Monate oder länger
    • Überprüfung der Behandlung in regelmäßigen Abständen
• Vorgehen bei Absetzen der Medikation:
  • schrittweise Dosisreduktion über mind. 1 - 2 Wochen (zur Vermeidung von Absetzphänomenen)
  • falls nach Dosisverringerung oder Absetzen des Arzneimittels stark beeinträchtigende Absetzerscheinungen auftreten:
    • erneute Einnahme der zuletzt eingenommene Dosis erwägen
    • diese nach Anweisung des Arztes in nunmehr kleineren Schritten reduzieren

       

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine spezifische Dosisanpassung erforderlich
  • Behandlung jedoch mit Vorsicht
  • stets niedrigste wirksame Dosis verwenden
  • bei Dosiserhöhung Patienten sorgfältig beobachten
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen
  • Wirksamkeit und Sicherheit nicht oder nicht ausreichend belegt
• Niereninsuffizienz
  • GFR 30 - 70 ml / Min.
    • keine Dosisreduktion erforderlich, jedoch vorsichtige Anwendung
  • schwer (GFR < 30 ml / Min.), hämodialysepflichtige Patienten
    • Dosisreduktion um 50%
    • evtl. individuelle Dosisanpassung erwünscht (aufgrund interindividueller Variabilität der Clearance)
• Leberinsuffizienz
  • leicht - mäßig
    • Dosisreduktion um 50% in Betracht ziehen
    • evtl. individuelle Dosisanpassung erwünscht (aufgrund interindividueller Variabilität der Clearance)
  • schwer
    • vorsichtige Anwendung nach Nutzen-Risiko-Abwägung (limitierte Daten)
    • Dosisreduktion > 50% in Betracht ziehen
• Umstellung von nicht-retardierter Darreichungsform
  • Umstellung auf die am besten entsprechende Tagesdosis
  • ggf. individuelle Dosisanpassungen erforderlich

Indikation

• Behandlung von Episoden einer Major Depression
• Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression
• Behandlung der generalisierten Angststörung
• Behandlung der sozialen Angststörung
• Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Venlafaxin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin
• gleichzeitige Behandlung mit irreversiblen Monoaminooxidase-Inhibitoren (MAOI)
  • aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Symptomen wie Agitation, Tremor und Hyperthermie
  • Therapiebeginn mit Venlafaxin
    • frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAOI
  • Therapiebeginn mit irreversiblen MAOI
    • frühestens 7 Tage nach Beendigung der Behandlung mit Venlafaxin

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
Dapoxetin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Linezolid
Pimozid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

mittelschwer

Venlafaxin /Azol-Antimykotika
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Trazodon
ZNS-Stimulanzien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Ethanol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Fenfluramin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Methylenblau
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Phenothiazine /Venlafaxin
Pitolisant /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
COX-2-Hemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Sympathomimetika, direkte /Noradrenalin-Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, sele
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Haloperidol /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Metoclopramid /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-B-Hemmer, selektiv
Lithium /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Dextromethorphan
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Terbinafin

geringfügig

Serotonin-5HT3-Antagonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Neuroleptika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Cannabinoide /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Venlafaxin /Propafenon
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Azol-Antimykotika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /COMT-Hemmer
Ticlopidin /Serotonin-Wiederaufnahme- Hemmer
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cimetidin
Amifampridin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Mutterkorn-Alkaloide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Cyproheptadin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Indinavir /Venlafaxin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Venlafaxin hydrochlorid	254.57 mg
=	Venlafaxin	225 mg
H	Cellulose acetat	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	6.5 mg
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat	+
H	Mannitol	+
H	Povidon K90	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+
H	Triacetin	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	41.89 €	Retard-Tabletten
100 Stück	69.51 €	Retard-Tabletten
500 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
500 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb