Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tramadol und Paracetamol
Hersteller ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 26.29€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen
    • Erwachse und Jugendliche > 12 Jahre
      • niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis wählen
      • Dosierung individuell nach Stärke der Schmerzen und Schmerzempfinden des Patienten
      • Initialdosis: 2 Tabletten (entspr. 75 mg Tramadolhydrochlorid plus 650 mg Paracetamol)
      • weitere Gaben nach Bedarf
      • Dosisintervall: mind. 6 Stunden
      • Tageshöchstdosis: 8 Tabletten (entspr. 300 mg Tramadolhydrochlorid plus 2600 mg Paracetamol)
      • Anwendungsdauer
        • unter keinen Umständen länger als therapeutisch unbedingt notwendig
        • falls aufgrund der Art und Schwere der Erkrankung eine wiederholte oder länger dauernde Behandlung erforderlich ist
          • sorgfältige und regelmäßige Überprüfung (wenn möglich mit dem Einlegen von Anwendungspausen), ob eine Weiterbehandlung erforderlich ist
    • Kinder < 12 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen)
    • ältere Patienten
      • i.d.R. Dosisanpassung bei Patienten </= 75 Jahren ohne klinisch manifeste Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich
      • Patienten > 75 Jahre
        • verlängerte Elimination möglich
        • Dosierungsintervall, falls notwendig, entsprechend dem Bedarf des Patienten verlängern
    • Niereninsuffizienz/Dialyse
      • Elimination von Tramadol verzögert
      • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem Bedarf des Patienten sorgfältig in Betracht ziehen
      • schwere Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min)
        • Anwendung nicht empfohlen
      • Hämodialyse
        • nur sehr langsame Entfernung von Tramadol durch Hämodialyse oder Hämofiltration
    • Leberinsuffizienz
      • Elimination von Tramadol verzögert
      • Verlängerung des Dosierungsintervalls entsprechend dem Bedarf des Patienten sorgfältig in Betracht ziehen
      • schwere Leberfunktionsstörung
        • kontraindiziert (aufgrund des Paracetamolgehalts)
      • Patienten mit nicht-zirrhotischer alkoholgeschädigter Leber
        • Gefahr einer Paracetamol-Überdosierung erhöht
      • mäßig schwere Störungen
        • Verlängerung des Dosierungsintervalls sorgfältig erwägen  

Indikation

  • symptomatische Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen
    • Einnahme soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramadol und Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder Paracetamol
  • akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, zentral wirkenden Analgetika, Opioiden oder Psychopharmaka
  • Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer erhalten oder innerhalb der vergangenen 2 Wochen erhalten haben
  • schwerwiegende Leberfunktionsstörungen
  • therapeutisch nicht kontrollierte Epilepsie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /MAO-Hemmer
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sibutramin /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Tramadol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Sarilumab
Flucloxacillin /Paracetamol
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Opioide /Azol-Antimykotika
Flupirtin /Paracetamol
Cyclobenzaprin /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Benzodiazepine
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Opioide /Rifamycine
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Opioide /Phenothiazine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Tramadol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Barbiturate /Opioide
Opioide /HIV-Protease-Inhibitoren
Paracetamol /Hydantoine
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioide /Grapefruit
Vitamin-K-Antagonisten /Opioide
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide

geringfügig

Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Enzalutamid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Isoniazid
Paracetamol /Rifamycine
Tramadol /Serotonin-5HT3-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Paracetamol /Pitolisant
Cannabinoide /Opioide
Opioide /Brimonidin
Paracetamol /Dabrafenib
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Amifampridin /Tramadol
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Paracetamol /Metyrapon
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WParacetamol325 mg
WTramadol hydrochlorid37.5 mg
=Tramadol32.94 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose Pulver+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose1.878 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPropylenglycol+
HStärke, vorverkleistert+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 26.29 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.