OXIS Turbohaler 6ug 60ED Inhalationspulver Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Formoterol
Hersteller	ACA Müller/ADAG Pharma AG
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3X1 Stück: 87.64€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält 6 Mikrogramm Formoterolhemifumarat-1-Wasser (entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Menge von 4,5 Mikrogramm)

• Asthma
  • Erwachsene (> 18 Jahre):
    • Akutbehandlung:
      • 1 - 2 Inhalationen
    • Reguläre Dosierung:
      • 1 - 2 Inhalationen 1 - 2mal / Tag
      • Dosiserhöhung, optional, auf 4 Inhalationen 1 - 2mal / Tag
    • Vorbeugung bei Anstrengungsasthma:
      • 2 Inhalation vor der Anstrengung
    • max. Einzeldosis: 6 Inhalationen
    • maximale Tagesdosis
      • für regelmässigen Gebrauch: 8 Inhalationen
      • gelegentlich jedoch bis zu max. 12 Inhalationen / 24 Stunden möglich
    • bei Kontrolle der Asthmasymptome schrittweise Reduzierung der Dosis erwägem
  • Kinder und Jugendliche (>/= 6 Jahre)
    • Akutbehandlung:
      • 1 - 2 Inhalationen
    • Reguläre Dosierung:
      • 2 Inhalationen 1 - 2mal / Tag
    • Vorbeugung bei Anstrengungsasthma:
      • 1 - 2 Inhalationen vor der Anstrengung
    • max. Einzeldosis: 2 Inhalationen
    • maximale Tagesdosis
      • für regelmässigen Gebrauch: 4 Inhalationen
      • gelegentlich jedoch bis zu max. 8 Inhalationen / 24 Stunden möglich
    • bei Kontrolle der Asthmasymptome schrittweise Reduzierung der Dosis erwägem
• Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
  • Erwachsene (> 18 Jahre):
    • 2 Inhalationen 1 - 2mal / Tag
    • max. Einzeldosis: 4 Inhalationen
    • max. Tagesdosis
      • für regelmäßigen Gebrauch: 4 Inhalationen
      • bei Bedarf bis 8 Inhalationen (reguläre plus zusätzlich erforderliche Dosis)

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine speziellen Dosierungsanforderungen
• Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • keine Daten
• Kinder und Jugendliche
  • unzureichende Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
  • daher bei Kindern < 6 Jahren nicht empfohlen

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre

• Add-on (Zusatz-)Therapie zur Erhaltungstherapie mit inhalativen Kortikosteroiden
  • zur Erleichterung bronchialobstruktiver Symptome
  • zur Vorbeugung von Anstrengungsasthma bei Patienten mit Asthma, bei denen eine adäquate Behandlung mit Kortikosteroiden allein nicht ausreichend ist

Erwachsene

• Erleichterung von bronchialobstruktiven Symptomen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol - pulmonal

• Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Formoterol fumarat 2-Wasser	6 µg
=	Formoterol	4.91 µg
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3X1 Stück	87.64 €	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3X1 Stück	Nicht verkehrsfähig	außer Vertrieb