Ibuprofen AL 40mg/ml Suspension zum Einnehmen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Ibuprofen
Hersteller	ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform	Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (z.B. Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen) und Fieber
  • Dosierung abhängig vom Körpergewicht
    • Einzeldosis: 7 - 10 mg / kg KG
    • max. Tagesgesamtdosis: 30 mg / kg KG
  • Dosierungsintervall:
    • richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis
    • mind. 6 Stunden
  • Kinder 6 - 11 Monate (8 - 9 kg KG)
    • Einzeldosis: 1,25 ml entspr. 50 mg Ibuprofen
    • tägliche Maximaldosis: 5 ml entspr. 200 mg Ibuprofen
  • Kinder 1 - 3 Jahre (ca. 10 - 15 kg KG)
    • Einzeldosis: 2,5 ml entspr. 100 mg Ibuprofen
    • tägliche Maximaldosis: 7,5 ml entspr. 300 mg Ibuprofen
  • Kinder 4 - 5 Jahre (ca. 16 - 19 kg KG)
    • Einzeldosis: 3,75 ml entspr. 150 mg Ibuprofen
    • tägliche Maximaldosis: 11.25 ml entspr. 450 mg Ibuprofen
  • Kinder 6 - 9 Jahre (ca. 20 - 29 kg KG)
    • Einzeldosis: 5 ml entspr. 200 mg Ibuprofen
    • tägliche Maximaldosis: 15 ml entspr. 600 mg Ibuprofen
  • Kinder 10 - 11 Jahre (ca. 30 - 39 kg KG)
    • Einzeldosis: 5 ml entspr. 200 mg Ibuprofen
    • tägliche Maximaldosis: 20 ml entspr. 800 mg Ibuprofen
  • Kinder und Jugendliche > 12 Jahre und Erwachsene (>= 40 kg KG)
    • Einzeldosis: 5 - 10 ml entspr. 200 - 400 mg Ibuprofen
    • tägliche Maximaldosis: 30 ml entspr. 1200 mg Ibuprofen
  • Behandlungsdauer:
    • nur zur kurzzeitigen Einnahme bestimmt
    • Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird
    • wenn die Symptome bei Kindern länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlechtern, muss ein Arzt aufgesucht werden
    • wenn Ibuprofen bei Jugendlichen und Erwachsenen länger als 3 Tage zur Behandlung von Fieber oder länger als 4 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • aufgrund des möglichen Nebenwirkungsprofils ältere Menschen sorgfältig überwachen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leicht - mäßige Einschränkung: keine Dosisreduktion erforderlich
  • schwere Niereninsuffizienz: kontraindiziert
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leicht - mäßige Einschränkung: keine Dosisreduktion erforderlich
  • schwere Leberfunktionsstörung: kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche < 8 kg oder < 6 Monaten:
  • Dosisstärke aufgrund des höheren Wirkstoffgehaltes ungeeignet

Indikation

• Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 8 kg KG (mind. 6 Monate)
  • kurzzeitige symptomatische Behandlung von
    • leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen oder schmerzhaften Regelblutungen
    • Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ibuprofen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen
• bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis, Angioödem oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern in der Vergangenheit
• ungeklärte Blutbildungsstörungen
• bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorraghien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
• gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika
• schwere Dehydratation (verursacht durch Erbrechen, Diarrhoe oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme)
• zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
• schwere Leberinsuffizienz
• schwere Niereninsuffizienz
• schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
• Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Zidovudin /Ibuprofen
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ibuprofen /Lumacaftor
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Baclofen /Ibuprofen
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Ibuprofen /Ritonavir

unbedeutend

Tacrin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Desipramin /Ibuprofen

Zusammensetzung

W	Ibuprofen	200 mg
H	Citronensäure 1-Wasser	+
H	Glycerol	+
H	Kirsch Aroma	+
H	Maltitol Lösung	1447.5 mg
H	Methyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz	9 mg
H	Polysorbat 80	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz	1 mg
H	Saccharin, Natriumsalz	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Xanthan gummi	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Suspension zum Einnehmen
100 Milliliter	4.57 €	Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb