FERINJECT 50mg Eisen/ml Inj.-/Inf.-Fl. Fachinfo
(Wirkstoffe: Eisen (III) IonEisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Dextriferron |
---|---|
Hersteller | CC-Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektions-, Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Milliliter: 167.39€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektions- und Infusionslösung enthält 50 mg elementares, dreiwertiges Eisen als Eisencarboxymaltose
- Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn orale Eisenpräparate unwirksam sind oder nicht angewendet werden können
- Dosisbestimmung in mehreren Schritten:
- Bestimmung des individuellen Eisenbedarfs
- Berechnung und Verabreichung der Eisendosis/-dosen
- Kontrollen nach Wiederauffüllung der Eisenspeicher
- Schritt 1: Ermittlung des Eisenbedarfs anhand des Körpergewichtes (KG) und Hämoglobin(Hb)-spiegels
- Hb < 10 g / dl bzw. < 6,2 mmol / l
- < 35 kg KG
- 500 mg
- 35 - < 70 kg KG
- 1500 mg
- >/= 70 kg KG
- 2000 mg
- < 35 kg KG
- Hb 10 - 14 g / dl bzw. 6,2 - 8,7 mmol / l
- < 35 kg KG
- 500 mg
- 35 - < 70 kg KG
- 1000 mg
- >/= 70 kg KG
- 1500 mg
- < 35 kg KG
- Hb > 14 g / dl bzw. > 8,7 mmol / l
- < 35 kg KG
- 500 mg
- 35 - < 70 kg KG
- 500 mg
- >/= 70 kg KG
- 500 mg
- < 35 kg KG
- Hb < 10 g / dl bzw. < 6,2 mmol / l
- Schritt 2: Berechnung und Verabreichung der maximalen Eisendosis/-dosen
- auf Basis des ermittelten Eisenbedarfs Verabreichung in geeigneten Dosen
- max. Einzeldosis:
- 15 mg Eisen / kg Körpergewicht (Verabreichung als intravenöse Injektion) oder
- 20 mg Eisen / kg Körpergewicht (Verabreichung als intravenöse Infusion)
- 20 ml (1.000 mg Eisen)
- max. empfohlene kumulative Dosis: 20 ml (1.000 mg Eisen) / Woche
- Schritt 3: Kontrollen nach Wiederauffüllung der Eisenspeicher
- je nach Verfassung des jeweiligen Patienten erneute Kontrolle durchführen
- Hb-Spiegel frühestens 4 Wochen nach der letzten Anwendung erneut kontrollieren (Zeit für Erythropoiese und Eisenverwertung einräumen)
- falls weitere Auffüllung der Eisenspeicher erforderlich ist: Eisenbedarf neu berechnen
- hämodialysepflichtige chronische Nierenerkrankung
- max. 200 mg Eisen / Tag i.v.
- Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (keine Untersuchungen)
- Dosisbestimmung in mehreren Schritten:
Indikation
- Behandlung von Eisenmangelzuständen, wenn orale Eisenpräparate unwirksam sind oder nicht angewendet werden können
- Hinweis
- Diagnose muss durch geeignete Laboruntersuchungen bestätigt sein
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dextriferron - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Eisencarboxymaltose
- schwere bekannte Überempfindlichkeit gegen andere parenterale Eisenpräparate
- nicht durch Eisenmangel bedingter Anämie, z.B. bei sonstigen Formen der mikrozytären Anämie
- Anhaltspunkte für eine Eisenüberladung oder Eisenverwertungsstörungen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Entacapon /Eisen-SalzeEisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eisen-Salze /Chloramphenicol
geringfügig
Eisen-Salze /ACE-HemmerZusammensetzung
W | Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex | 185 mg |
= | Eisen (III) Ion | 50 mg |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 5.5 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Obstipation | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1X20 Milliliter | 327.89 € | Injektions-, Infusionsloesung |
10 Milliliter | 167.39 € | Injektions-, Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1X20 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
10 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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