Fachinformation

ATC Code / ATC Name C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen
Hersteller CSL Behring GmbH
Darreichungsform Pulver U Loe-M Z Herst E Inj-/Inf-Loe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 879.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Injektionsflasche enthält 500 IE C1-Esterase-Inhibitor; die mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituierte Lösung enthält 50 IE C1-Esterase-Inhibitor / ml Lösung; Gesamtproteingehalt der gebrauchsfertigen Lösung: 6,5 mg / ml

  • Hereditäres Angioödem Typ I und II
    • Therapie soll von in der Behandlung von C1-Esterase-Inhibitor-Mangel erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden
    • Behandlung von akuten Angioödem-Attacken
      • Erwachsene
        • 20 IE / kg KG i.v.
      • Kinder und Jugendliche
        • 20 IE / kg KG i.v.
    • vor einem Eingriff durchgeführte Prophylaxe von Angioödem-Attacken
      • Erwachsene
        • 1000 IE i.v. innerhalb von 6 Stunden vor einem medizin., zahnmedizin. oder chirurg. Eingriff
      • Kinder und Jugendliche
        • 15 - 30 IE / kg KG i.v. innerhalb von 6 Stunden vor einem medizin., zahnmedizin. oder chirurg. Eingriff
        • Dosierung richtet sich nach klin. Umständen wie u.a.
          • Schweregrad der Erkrankung
          • Art des Eingriffes

Indikation

  • Hereditäres Angioödem Typ I und II (HAE)
    • Therapie und vor einem Eingriff durchgeführte Prophylaxe des akuten Schubes

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen - invasiv
  • Überempfindlichkeit, lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Anaphylaxie gegen C1-Inhibitor (vom Menschen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WC1 Esterase Inhibitor (human)500 IE
=Gesamt Plasmaprotein (human)65 mg
HGlycin+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2.1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 879.18 € Pulver U Loe-M Z Herst E Inj-/Inf-Loe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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