Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 12.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml) enthält 8,74 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat)

  • allgemein:
    • Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • individuellem Ansprechen des Patienten auf Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
    • Dauer der Anwendung: richtet sich nach der Indikation
  • Neurologie
    • Hirnödem
      • Dosis abhängig von Ursache und Schweregrad
      • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) i.v.
      • anschließend:
        • 16 - 24 mg (bis 48 mg) / Tag verteilt auf 3 - 4 (-6) Einzeldosen i.v. oral über 4 - 8 Tage
      • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
    • Hirnödem infolge bakterieller Hirnhautentzündung
      • 0,15 mg / kg / 6 Stunden über 4 Tage
      • Kinder: 0,4 mg / kg / 12 Stunden über 2 Tage (beginnend vor der ersten Antibiotikagabe)
  • Notfallbehandlung
    • posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
      • initial:
        • 40 - 100 mg i.v.
        • Kinder: 40 mg
      • anschließend:
        • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
        • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
    • anaphylaktischer Schock
      • primäre Epinephrin-Injetion i.v.
      • danach: 40 - 100 mg i.v.
        • Kinder: 40 mg i.v.
      • bei Bedarf wiederholte Injektion
  • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
    • schwerer akuter Asthmaanfall
      • 8 - 20 mg i.v. oder oral, so früh wie möglich
      • bei Bedarf, wiederholte Injektionen mit 8 mg / 4 Stunden
      • Kinder
        • 0,15 - 0,3 mg / kg KG i.v. oder oral
        • bzw. 1,2 mg / kg KG als Bolus, dann 0,3 mg / kg KG alle 4 - 6 Stunden
        • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
    • interstitielle Aspirationspneumonie
      • initial:
        • 40 - 100 mg i.v.
        • Kinder: 40 mg
        • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
        • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
  • Dermatologie
    • akute Hautkrankheiten
      • 8 - 40 mg / Tag i.v.
      • in Einzelfällen bis 100 mg
      • anschließend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
  • Autoimmunerkrankungen/ Rheumatologie
    • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
      • systemischer Lupus erythematodes
        • 6 - 16 mg / Tag
    • Panarteriitis nodosa
      • 6 - 15 mg / Tag
      • bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis-B-Serologie:
        • Behandlungsdauer max. 2 Wochen
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
      • bei schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg / Tag i.v.
      • bei extraartikulären Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag i.v.
    • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
      • 12 - 15 mg i.v.
    • rheumatisches Fieber mit Karditis
      • 12 - 15 mg i.v.
  • Infektiologie
    • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z. B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
      • 4 - 20 mg / Tag i.v. oder oral
      • in Einzelfällen (z. B. Typhus) initial bis zu 200 mg
  • Onkologie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
      • initial: 8 - 16 mg / Tag
      • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
      • 10 - 20 mg i. v. oder oral vor Beginn der Chemotherapie
      • danach erforderlichenfalls 4 - 8 mg 2 - 3 mal / Tag, über 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie) bzw. bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
      • 8 - 20 mg i. v. als Einzeldosis vor Beginn der Operation
      • Kinder ab 2 Jahre:
        • 0,15 - 0,5 mg / kg KG (max. 16 mg)
  • COVID-19
    • Erwachsene
      • 6 mg 1mal / Tag i.v. oder oral
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • pädiatrische Patienten >/= 12 Jahre
      • 6 mg 1mal / Tag i.v. oder oral
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassungen erforderlich
  • lokale Anwendung
    • lokale Infiltrations- und Injektionstherapie
      • i. d. R. 4 - 8 mg
    • subkonjunktivale Applikation
      • 2 mg ausreichend

Dosisanpassung

  • Hypothyreose, Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder
    • in der Wachstumsphase: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig erwägen
  • ältere Patienten
    • erhöhtes Osteoporoserisiko: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig abwägen

 

 

Indikation

  • Neurologie
    • Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
      • Hirntumor
      • neurochirurgische Eingriffe
      • Hirnabszess
      • bakterielle Meningitis
  • Notfallbehandlung
    • posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
  • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
    • schwerer akuter Asthmaanfall
    • interstitielle Aspirationspneumonie
  • Dermatologie
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
      • Erythrodermie
      • Pemphigus vulgaris
      • akute Ekzeme
  • Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, insbesondere viszerale Formen
    • aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie: Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzen)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
      • z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und / oder extraartikulären Manifestationen
    • juvenile idiopathische Arthritis
      • mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom)
      • mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
    • rheumatisches Fieber mit Karditis
  • Infektiologie
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
  • Onkologie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
  • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
    • bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), wenn Behandlung eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordet
  • lokale Anwendung
    • intraartikuläre Injektionen
      • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen, aktivierter Arthrose, akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
      • nicht-bakterielle Tendovaginitisund Bursitis, Periarthropathien, Insertionstendopathien
    •  


Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Cladribin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Lumacaftor
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Temsirolimus /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Glucocorticoide /Cobicistat
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Johanniskraut
Interleukine /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Barbiturate
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Tacrolimus /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Dabrafenib
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Proteinkinase-Inhibitoren /Dexamethason
Salicylate /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Domperidon /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide, oral /Antazida
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Amphotericin B
Cyclophosphamid /Corticosteroide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Amlodipin /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Vitamin D /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Phenbutyrat /Corticosteroide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz8.74 mg
=Dexamethason6.65 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat8 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 12.4 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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