Dexafluid 1mg/ml Augentropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexamethason
Hersteller	MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2X5 Milliliter: 14.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechend 0,76 mg Dexamethason

• Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts
  • initial (2 Tage): 1 Tropfen 2 - 5mal / Tag in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen
  • anschließend 1 Tropfen 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und Krankheitsverlaufs individuell vom Arzt festzulegen
    • jedoch ohne Rücksprache mit dem Arzt max. 2 Wochen
  • Kinder und Jugendliche
    • Wirksamkeit und Sicherheit ist bisher noch nicht erwiesen

   

Indikation

• zur Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - okulär

• Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
• akute, unbehandelte bakteriellen Infektionen
  • bei bestehender Infektion darf Dexamethason nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie angewendet werden
• virale oder (mikro-)bakterielle Infektionen am Auge ohne gleichzeitige antiinfektive Basistherapie, z.B.
  • Herpes-simplex-Keratitis
    • vorausgegangenem Herpes simplex Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle
  • Vaccinia, Varicella und sonstige virale Infektionen der Cornea oder der Conjunktiva
  • mykobakterielle Infektionen des Auges, z.B. Augentuberkulose
  • amöbische Keratitis
• Pilzerkrankungen okulärer Strukturen (Augenmykosen) oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen
• Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Cornea mit unvollständiger Epithelisierung
• Glaukom (Eng- oder Weitwinkelglaukom)
• bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension
• Cortisonresponder

Hinweise:

• Empfehlungen zum Tragen von Kontaktlinsen siehe Herstellerinformation
• strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung erforderlich bei Substanzdefekten der Cornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cenegermin /Corticosteroide (okulär)
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
Streptozocin /Immunsuppressiva
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

Zusammensetzung

W	Dexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz	1 mg
=	Dexamethason	0.76 mg
H	Benzalkonium chlorid	0.1 mg
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Povidon K25	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Phosphat Ion	2.52 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X5 Milliliter	14.95 €	Augentropfen
1X5 Milliliter	14.33 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb