Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X5 Milliliter: 14.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechend 0,76 mg Dexamethason

  • Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts
    • initial (2 Tage): 1 Tropfen 2 - 5mal / Tag in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen
    • anschließend 1 Tropfen 3mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und Krankheitsverlaufs individuell vom Arzt festzulegen
      • jedoch ohne Rücksprache mit dem Arzt max. 2 Wochen
    • Kinder und Jugendliche
      • Wirksamkeit und Sicherheit ist bisher noch nicht erwiesen
    •  

Indikation

  • zur Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • akute, unbehandelte bakteriellen Infektionen
    • bei bestehender Infektion darf Dexamethason nur unter gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie angewendet werden
  • virale oder (mikro-)bakterielle Infektionen am Auge ohne gleichzeitige antiinfektive Basistherapie, z.B.
    • Herpes-simplex-Keratitis
      • vorausgegangenem Herpes simplex Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle
    • Vaccinia, Varicella und sonstige virale Infektionen der Cornea oder der Conjunktiva
    • mykobakterielle Infektionen des Auges, z.B. Augentuberkulose
    • amöbische Keratitis
  • Pilzerkrankungen okulärer Strukturen (Augenmykosen) oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen
  • Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Cornea mit unvollständiger Epithelisierung
  • Glaukom (Eng- oder Weitwinkelglaukom)
  • bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension
  • Cortisonresponder

Hinweise:

  • Empfehlungen zum Tragen von Kontaktlinsen siehe Herstellerinformation
  • strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung erforderlich bei Substanzdefekten der Cornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cenegermin /Corticosteroide (okulär)
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches

mittelschwer

Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Everolimus /Corticosteroide

geringfügig

Empagliflozin /UGT-Induktoren
Streptozocin /Immunsuppressiva
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)
Antikoagulanzien /Corticosteroide, lokal

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz1 mg
=Dexamethason0.76 mg
HBenzalkonium chlorid0.1 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium chlorid+
HPovidon K25+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Phosphat Ion2.52 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X5 Milliliter 14.71 € Augentropfen
1X5 Milliliter 14.09 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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