Dexafluid 1mg/ml Augentropfen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dexamethason
Hersteller	MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	2X5 Milliliter: 14.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechend 0,76 mg Dexamethason

• Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts
  • initial (2 Tage): 1 Tropfen 2 bis 5mal / Tag in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen
  • anschließend 1 Tropfen 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer: je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und Krankheitsverlaufs individuell vom Arzt festzulegen, jedoch ohne Rücksprache mit dem Arzt max. 2 Wochen
  • schrittweises Absetzen der Behandlung empfohlen, um Rezidiv zu vermeiden
  • Kinder und Jugendliche
    • langfristige kontinuierliche Kortikosteroidtherapie wegen möglicher Nebennierensuppression vermeiden
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht im Rahmen von klinischen Studien untersucht
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpasssung erforderlich

Indikation

• zur Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - okulär

• Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
• akute, unbehandelte bakterielle Infektionen
• virus-, bakterien- oder pilzbedingte Augenerkrankungen, u.a.:
  • Herpes-simplex-Keratitis
  • Vaccinia, Varicella und sonstigen viralen Infektionen der Cornea oder der Konjunktiva
  • Pilzerkrankungen okulärer Strukturen oder unbehandelten parasitären Augeninfektionen
  • mykobakteriellen Infektionen des Auges
  • akute eitrige, bakterielle Infektionen einschließlich Infektionen durch Pseudomonas hervorgerufen
  • amöbische Keratitis
  • Augentuberkulose
• Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Hornhaut (mit unvollständiger Epithelisierung)
• Glaukom (Eng- und Weitwinkelglaukom)
• Immunsuppression
• Cortisonresponder
• bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension

Hinweise:

• bei bestehender Infektion darf Dexamethason nur bei gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie und unter sorgfältige Nutzen-/Risiko-Abwägung angewendet werden
• bei vorangegangenen Herpes simplex-Infektionen des Auges und nach Augenoperationen Anwendung nur unter strenger ärztlicher Kontrolle
• eine strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung hat bei Substanzdefekten der Cornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation zu erfolgen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Cenegermin /Corticosteroide (okulär)

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)

Zusammensetzung

W	Dexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz	1 mg
=	Dexamethason	0.76 mg
H	Benzalkonium chlorid	0.1 mg
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser	+
H	Natrium chlorid	+
H	Povidon K25	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sodium balance	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
2X5 Milliliter	14.65 €	Augentropfen
1X5 Milliliter	14.03 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
2X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb