Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X5 Milliliter: 14.65€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthält 1 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium entsprechend 0,76 mg Dexamethason

  • Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts
    • initial (2 Tage): 1 Tropfen 2 bis 5mal / Tag in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen
    • anschließend 1 Tropfen 3mal / Tag
    • Behandlungsdauer: je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und Krankheitsverlaufs individuell vom Arzt festzulegen, jedoch ohne Rücksprache mit dem Arzt max. 2 Wochen
    • schrittweises Absetzen der Behandlung empfohlen, um Rezidiv zu vermeiden
    • Kinder und Jugendliche
      • langfristige kontinuierliche Kortikosteroidtherapie wegen möglicher Nebennierensuppression vermeiden
      • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht im Rahmen von klinischen Studien untersucht
    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpasssung erforderlich

Indikation

  • zur Steroidbehandlung von nicht-infektiösen entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnitts

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • akute, unbehandelte bakterielle Infektionen
  • virus-, bakterien- oder pilzbedingte Augenerkrankungen, u.a.:
    • Herpes-simplex-Keratitis
    • Vaccinia, Varicella und sonstigen viralen Infektionen der Cornea oder der Konjunktiva
    • Pilzerkrankungen okulärer Strukturen oder unbehandelten parasitären Augeninfektionen
    • mykobakteriellen Infektionen des Auges
    • akute eitrige, bakterielle Infektionen einschließlich Infektionen durch Pseudomonas hervorgerufen
    • amöbische Keratitis
    • Augentuberkulose
  • Perforationen, Ulzerationen und Verletzungen der Hornhaut (mit unvollständiger Epithelisierung)
  • Glaukom (Eng- und Weitwinkelglaukom)
  • Immunsuppression
  • Cortisonresponder
  • bekannte Glucocorticoid-induzierte okulare Hypertension

Hinweise:

  • bei bestehender Infektion darf Dexamethason nur bei gleichzeitiger spezifischer antiinfektiöser Therapie und unter sorgfältige Nutzen-/Risiko-Abwägung angewendet werden
  • bei vorangegangenen Herpes simplex-Infektionen des Auges und nach Augenoperationen Anwendung nur unter strenger ärztlicher Kontrolle
  • eine strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung hat bei Substanzdefekten der Cornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation zu erfolgen
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Cenegermin /Corticosteroide (okulär)

mittelschwer

Everolimus /Corticosteroide
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Ciclosporin (okulär) /Corticosteroide (okulär)

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz1 mg
=Dexamethason0.76 mg
HBenzalkonium chlorid0.1 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium chlorid+
HPovidon K25+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X5 Milliliter 14.65 € Augentropfen
1X5 Milliliter 14.03 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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