Metronidazol Aristo 400mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Metronidazol
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Stück: 15.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Trichomoniasis, Aminkolpitis (bakterielle Vaginose, unspezifische Kolpitis), Amöbiasis, Lambliasis (Giardiasis), Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
  • Erwachsene
    • allg. Dosisempfehlung
      • 0,2 g - max. 2 g Metronidazol / Tag
      • mittlere Dosis: 0,8 - 1 g, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
      • Behandlungsdauer:
        • abhängig von der jeweiligen Erkrankung
        • i. d. R. max. 10 Tage
    • unkomplizierte Infektionen
      • niedrige Dosierung:
        • </= 0,6 g Metronidazol / Tag
        • Behandlungsdauer: mehrtägig (5 - 7 Tage)
      • höhere Dosierung:
        • 1 - 2 g Metronidazol / Tag
        • kurze Behandlungsdauer kann ausreichend sein: 1 - 3 Tage
    • Aminkolpitis und Trichomoniasis
      • Einmalgabe: 2 g Metronidazol
      • alternativ:
        • Aminkolpitis
          • 1 g Metronidazol (2 1/2 Tabletten) / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen, für insgesamt 7 Tage
        • Trichomoniasis (insbesondere in hartnäckigen Fällen)
          • 0,8 - 1 (- 1,6) g Metronidazol (2 - 2 1/2 (- 4) Tabletten) / Tag, aufgeteilt in 2 - 3 Einzeldosen, für ingesamt 7 Tage
      • bei Trichomoniasis: Untersuchung und ggf. synchrone Behandlung der/des Sexualpartner/s angezeigt
    • Endometritis und Adnexitis; Entzündungen im Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich; Peritonitis und Abszesse im Bauchraum
      • systemische Therapie (oral oder i.v.) erforderlich
      • initial:
        • 1,6 - 2 g Metronidazol
      • Erhaltungsdosis:
        • 1 g Metronidazol / Tag, für 5 - 7 Tage
        • nur in Ausnahmefällen: Dosissteigerung auf 1,4 g / Tag
      • Prophylaxe:
        • 0,6 - max. 2 g Metronidazol als Einmalgabe
  • Kinder und Jugendliche
    • Infektionen, die durch anaerobe Bakterien verursacht sind
      • Kinder > 8 Wochen und </= 12 Jahre
        • 20 - 30 mg Metronidazol / kg Körpergewicht (KG) 1mal / Tag als Einmaldosis oder aufgeteilt in 7,5 mg / kg alle 8 h
        • Dosiserhöhung, optional, abhängig vom Schweregrad: 40 mg / kg KG / Tag
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • Kinder < 8 Wochen
        • 15 mg Metronidazol / kg KG 1mal / Tag als Einmaldosis oder aufgeteilt in 7,5 mg / kg alle h
      • Neugeborene < 40. Schwangerschaftswoche
        • Akkumulation von Metronidazol während der 1. Lebenswoche möglich
        • Metronidazol-Konzentrationen im Serum bevorzugt einige Tage nach der Therapie überwachen
    • bakterielle Vaginose, urogenitale Trichomoniasis
      • Heranwachsende
        • 400 mg Metronidazol 2mal / Tag über 5 - 7 Tage oder
        • 2 g als Einmalgabe
      • urogenitale Trichomoniasis
        • Kinder < 10 Jahre
          • 40 mg Metronidazol / kg KG als Einmalgabe (max. 2 g) oder
          • 15 - 30 mg / kg KG / Tag für 7 Tage, aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen täglich
    • Lambliasis (Giardiasis)
      • Kinder > 10 Jahre
        • 2 g Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage oder
        • 400 mg 3mal / Tag über 5 Tage oder
        • 500 mg (*) 2mal / Tag für 7 - 10 Tage
      • Kinder 7 - 10 Jahre
        • 1.000 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
      • Kinder 3 - 7 Jahre
        • 600 - 800 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
      • Kinder 1 - 3 Jahre
        • 500 mg Metronidazol 1mal / Tag über 3 Tage
      • alternativ, für Kinder < 10 Jahre
        • 15 - 40 mg / kg KG / Tag über 3 Tage, aufgeteilt auf 2 - 3 Dosen täglich
    • Amöbiasis
      • Kinder > 10 Jahre
        • 400 - 800 mg Metronidazol 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
      • Kinder 7 - 10 Jahre
        • 200 - 400 mg Metronidazol 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
      • Kinder 3 - 7 Jahre
        • 100 (*) - 200 mg Metronidazol 4mal / Tag über 5 - 10 Tage
      • Kinder 1 - 3 Jahre
        • 100 (*) - 200 mg 3mal / Tag über 5 - 10 Tage
      • alternativ, für Kinder < 10 Jahre
        • 35 - 50 mg / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 3 Dosen täglich, über 5 - 10 Tage (max. 2,4 g / Tag)
    • perioperative Prophylaxe
      • Kinder </= 11 Jahre
        • 20 - 30 mg Metronidazol / kg KG als Einmalgabe, 1 - 2 h vor dem Eingriff
      • Neugeborene < 40. Schwangerschaftswoche
        • 10 mg / kg KG als Einmalgabe, vor dem Eingriff
    • Helicobacter pylori
      • 20 mg Metronidazol / kg KG pro Tag (max. 500 mg [*] 2mal / Tag über 7 - 14 Tage), als Teil einer Kombinationstherapie
      • offizielle Richtlinien sollten vor Beginn der Therapie berücksichtigen
    • (*) für diese Dosierung andere Wirkstärke verwenden
  • Kinder < 6 Jahre
    • Darreichungsformen wie Tabletten, die unzerkaut einzunehmen sind, nicht geeignet
    • ggf. Verfügbarkeit einer geeigneteren Darreichungsform (z. B. Infusionslösung) prüfen
  • Niereninsuffizienz und Dialyse
    • Nierenversagen (Anurie)
      • Dosisreduktion auf 400 - 500 mg (*) Metronidazol im 12-stündigen Intervall
    • Hämodialyse-Patienten
      • keine Dosisreduktion erforderlich (Metronidazol-Metaboliten werden durch Hämodialyse rasch entfernt werden)
    • (*) für diese Dosierung andere Wirkstärke verwenden
  • Leberinsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht

Indikation

• Erwachsene und Kinder
  • Trichomoniasis
  • Aminkolpitis (bakterielle Vaginose, unspezifische Kolpitis)
  • Amöbiasis
  • Lambliasis (Giardiasis)
  • Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen, die vom weiblichen Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen
  • Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt
• Hinweis:
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metronidazol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5 - Nitroimidazole
  • Ausnahme: lebensbedrohliche Infektion und andere Arzneimittel sind wirkungslos
• Cockayne-Syndrom
• sorgfältige Nutzen- Risiko- Abwägung bei Patienten mit
  • schweren Leberschäden
  • Störungen der Blutbildung
  • Störungen des Zentral- oder peripheren Nervensystems

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Busulfan /Metronidazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Metronidazol

mittelschwer

Ethanol /Metronidazol
Amiodaron /Metronidazol
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Disulfiram /Metronidazol

geringfügig

Tacrolimus /Metronidazol
Mycophenolat /Metronidazol
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Ciclosporin /Metronidazol
Lithium /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin
Cyclophosphamid /Metronidazol
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Metronidazol	400 mg
H	Cellulose Pulver	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	204.3 mg
H	Macrogol 6000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	15.87 €	Tabletten
30 Stück	18.58 €	Tabletten
14 Stück	14.96 €	Tabletten
12 Stück	14.43 €	Tabletten
24 Stück	16.87 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
24 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb