Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pazopanib
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 4572.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hinweis: Behandlungseinleitung nur durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahrenen Arzt
  • Nierenzellkarzinom (RCC); Weichteilsarkom (WTS, STS)
    • 800 mg Pazopanib 1mal / Tag
    • Dosismodifikationen
      • stufenweise Dosisreduktion in 200 mg-Schritten abhängig von individueller Verträglichkeit (zum Management von Nebenwirkungen)
    • tägliche Maximaldosis: 800 mg Pazopanib

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • klinisch relevanter Effekt auf Pharmakokinetik unwahrscheinlich
      • wegen geringer renaler Ausscheidung von Pazopanib und dessen Metaboliten
    • Kreatinin-Clearance > 30 ml / Min.
      • keine Dosisanpassung notwendig
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.
      • Anwendung mit Vorsicht (da keine Erfahrungen)
  • Leberinsuffizienz
    • Dosierungsempfehlungen basieren auf pharmakokinetischen Studien
    • leicht bis mäßig
      • Anwendung mit Vorsicht
      • engmaschige Überwachung der Verträglichkeit
      • geringfügige Leberwertveränderungen im Serum
        • definiert entweder als Bilirubin im Normalbereich und jeglicher Anstieg der Alanin-Aminotransferase (ALAT, GPT)
        • oder als Erhöhung des Bilirubins (> 35% in Form von direktem Bilirubin) bis zum 1,5-Fachen des oberen Normalwerts (ULN) unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert
          • 800 mg Pazopanib 1mal / Tag
      • mäßig
        • definiert als Anstieg des Bilirubins > 1,5 - 3x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert
          • 200 mg Pazopanib 1mal / Tag
    • schwer
      • definiert als Gesamt-Bilirubin > 3x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert
        • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten (>= 65 Jahre)
    • nur begrenzte Daten
    • RCC-Studien
      • keine klinisch signifikanten Unterschiede bezüglich Sicherheit im Vergleich zu jüngeren Personen
    • klinische Erfahrung
      • keine Unterschiede im Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten gefunden, jedoch kann größere Empfindlichkeit einzelner älterer Patienten nicht ausgeschlossen werden
  • Kinder und Jugendliche
    • < 2 Jahre
      • keine Anwedung (Bedenken hinsichtlich Sicherheit bezüglich Organwachstum und Reifung)
    • 2 - 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
      • keine Daten

Indikation

  • Nierenzellkarzinom (RCC)
    • Erstlinien-Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom
    • Behandlung von Patienten, die vorher eine Therapie ihrer fortgeschrittenen Erkrankung mit Zytokinen erhalten hatten
  • Weichteilsarkom (WTS, STS)
    • Behandlung von erwachsenen Patienten mit ausgewählten Subtypen eines fortgeschrittenen Weichteilsarkoms, die vorher eine Chemotherapie ihrer metastasierten Erkrankung erhalten hatten oder die innerhalb von 12 Monaten nach einer (neo-)adjuvanten Therapie progredient wurden
    • Wirksamkeit und Sicherheit von Pazopanib wurde nur bei bestimmten histologisch definierten Weichteilsarkom-Subtypen bestimmt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pazopanib - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pazopanib

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Hydantoine
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Barbiturate
Proteinkinase-Inhibitoren /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Grapefruit
Brivudin /Immunsuppressiva
Proteinkinase-Inhibitoren /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Carbamazepin
Proteinkinase-Inhibitoren /Mitotan
Proteinkinase-Inhibitoren /Johanniskraut
Proteinkinase-Inhibitoren /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Enzalutamid

mittelschwer

Proteinkinase-Inhibitoren /HCV-Protease-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /HIV-Protease-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Dronedaron
BCRP-Substrate /Vismodegib
Proteinkinase-Inhibitoren /Idelalisib
Proteinkinase-Inhibitoren /Cobicistat
Proteinkinase-Inhibitoren /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Proteinkinase-Inhibitoren /Bosentan
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
BCRP-Substrate /Tedizolid
BCRP-Substrate /Rolapitant
Proteinkinase-Inhibitoren /Efavirenz
Proteinkinase-Inhibitoren /Ciprofloxacin
Proteinkinase-Inhibitoren /Etravirin
Proteinkinase-Inhibitoren /Modafinil
Immunsuppressiva /Imiquimod
Proteinkinase-Inhibitoren /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Proteinkinase-Inhibitoren /Dabrafenib
BCRP-Substrate /Leflunomid
Zoledronsäure /Angiogenese-Hemmer
BCRP-Substrate /Ritonavir
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Proteinkinase-Inhibitoren /Pitolisant
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Proteinkinase-Inhibitoren /Oxcarbazepin
BCRP-Substrate /Eltrombopag
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Cangrelor
BCRP-Substrate /Ciclosporin
BCRP-Substrate /Sonidegib
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

anti-VEGF-Arzneimittel, okular /anti-VEGF-Arzneimittel
BCRP-Substrate /Canaglifozin
BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

WPazopanib hydrochlorid433.5 mg
=Pazopanib400 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 2307.64 € Filmtabletten
60 Stück 4572.41 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.