Fachinformation

ATC Code / ATC Name Amorolfin
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Wirkstoffhaltiger Nagellack
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid (entspricht 50 mg Amorolfin)

  • distale und laterale subunguale Nagelmykosen
    • Erwachsene und ältere Patienten
      • Nagellack 1mal / Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auftragen
      • Behandlungsdauer
        • ununterbrochen so lange, bis der Nagel regeneriert ist und die befallenen Stellen endgültig geheilt sind
          • Nichteinhaltung der Verabreichungshäufigkeit und der empfohlenen Behandlungsdauer kann zu einem Therapieversagen und zur Entwicklung von Resistenzen führen
        • Häufigkeit und Dauer der Behandlung hauptsächlich abhängig von Schwere und Lokalisierung der Infektion
        • Behandlungsdauer i. A.
          • 6 Mon. für Fingernägel
          • 9 - 12 Mon. für Fußnägel
        • Überprüfung der Behandlung in Abständen von etwa 3 Mon. empfohlen
        • falls kein Abklingen der Infektion nach oben genannten Zeiträumen erreicht wurde: Arzt aufsuchen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (fehlende klin. Erfahrung)

Indikation

  • leichte Fälle von distalen und lateralen subungualen Nagelmykosen, die durch Dermatophyten, Hefe- und Schimmelpilze verursacht werden und auf bis zu 2 Nägel beschränkt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Amorolfin - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Amorolfin
  • Anwendung bei Patienten, die auf die Behandlung überempfindlich reagiert haben

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WAmorolfin hydrochlorid55.74 mg
=Amorolfin50 mg
HEthanol+
HEthyl acetat+
HEudragit RL+
Hn-Butyl acetat+
HTriacetin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Wirkstoffhaltiger Nagellack
5 Milliliter 38.5 € Wirkstoffhaltiger Nagellack
3 Milliliter 24.5 € Wirkstoffhaltiger Nagellack

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
3 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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