Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methylprednisolon
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 60.04€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung/ Infusionslösung enthält 331,48 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz (250 mg Methylprednisolon); 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 66,3 mg Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz, entsprechend 50 mg Methylprednisolon

  • akut lebensbedrohliche Zustände wie anaphylaktischer Schock; Hirnödem; persistierende Schocklunge; schwerer akuter Asthmaanfall; Waterhouse-Friderichsen-Syndrom; immunologische Krisen nach Organtransplantation; toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation; akute Schübe bei Multipler Sklerose
    • akut lebensbedrohliche Zustände, zu Beginn der Behandlung
      • Erwachsene
        • Einzeldosis: 250 - 1000 mg Methylprednisolon und mehr, je nach Indikation und klin. Bild
      • Kinder
        • Einzeldosis: 4 - 20 mg Methylprednisolon / kg KG, je nach Indikation und klin. Bild
    • best. Indikationen, z.B. immunologische Abstoßungskrisen
      • bis 30 mg Methylprednisolon / kg KG
    • Dosierungsintervall: 30 Min. - 24 Stunden, je nach Krankheitszustand
    • anaphylaktischer Schock
      • 250 - 500 mg Methylprednisolon
      • zusätzlich zur üblichen Basistherapie/ Begleitmedikation
    • schwerer akuter Asthmaanfall
      • 250 - 500 mg Methylprednisolon
      • zusätzlich zur üblichen Basistherapie/ Begleitmedikation
    • Hirnödem (ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis)
      • akutes oder schweres Hirnödem
        • initial: 250 - 500 mg Methylprednisolon
      • Weiterbehandlung des akuten oder schweren Hirnödems; leichtes oder chron. Hirnödem
        • 32 - 64 mg Methylprednisolon 3mal / Tag
        • Behandlungsdauer: mehrere Tage
        • ggf. niedriger dosierte Darreichungsform wählen
        • ggf. allmähliche Dosisreduktion und Übergang auf orale Therapie
    • immunologische Krisen nach Organtransplantation
      • Einmaldosis: bis 30 mg Methylprednisolon / kg KG
      • bei 60 - 70 kg KG: 1000 - 2000 mg Methylprednisolon
      • zusätzlich zur üblichen Basistherapie über mehrere Tage
    • Waterhouse-Friderichsen-Syndrom
      • initial: 30 mg Methylprednisolon / kg KG
      • Dosiswiederholung in 4 - 6 Teilmengen über 24 - 72 Stunden
      • neben intensivmedizinischer Basistherapie
    • Schocklunge (ARDS)
      • nach Akutphase bei persistierendem ARDS
      • 1 - 2 mg Methylprednisolon / kg KG / Tag, aufgeteilt auf 4 Einzelgaben
      • max. Dosis: 250 mg Methylprednisolon 1mal / 6 Stunden
      • allmähliche Dosisreduktion je nach Krankheitsverlauf
      • Behandlungsdauer: über mehrere Tage bis Wochen
    • toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation
      • sofort: 1000 mg Methylprednisolon i.v.
      • ggf. Dosiswiederholung nach 6, 12 und 24 Stunden
      • an den folgenden 2 Tagen: je 32 mg Methylprednisolon i.v. 3mal / Tag
      • anschließend über weitere 2 Tage: je 16 mg Methylprednisolon i.v. 3mal / Tag
      • danach stufenweiser Abbau und Übergang auf inhalative Kortikoide
    • Behandlungsdauer
      • individuell in Abhängigkeit vom klin. Bild
      • üblicherweise nur wenige Tage
      • nach länger dauernder Behandlung, insbes. mit vergleichsweise hohen Dosen, nicht abrupt, sondern ausschleichend absetzen

Dosisanpassung

  • Hypothyreose; Leberzirrhose
    • vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend
    • ggf. Dosisreduktion erforderlich
    • sorgfältige Überwachung

Indikation

  • akut lebensbedrohliche Zustände wie anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrininjektion)
  • Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
    • Hirntumor
    • neurochirurgische Eingriffe
    • Hirnabszess
    • bakterielle Meningitis
  • persistierende Schocklunge (ARDS) nach Akutphase
  • schwerer akuter Asthmaanfall
  • Waterhouse-Friderichsen-Syndrom
  • immunologische Krisen nach Organtransplantation
  • toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methylprednisolon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Methylprednisolon
  • systemische Pilzinfektion und systemische Infektion, sofern nicht eine spezifische Therapie mit Antiinfektiva angewendet wird
  • intrathekale Verabreichung
    • Berichte über schwere medizinische Ereignisse mit dieser Art der Anwendung
  • Hirnödem in Zusammenhang mit Malaria
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Tacrolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Diltiazem
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Interleukine /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Mifamurtid /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin

geringfügig

Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WMethylprednisolon 21-hydrogensuccinat, Natriumsalz331.48 mg
=Methylprednisolon250 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Blutungsrisiko B
Kaliumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X1 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe
5 Stück 60.04 € Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe
1 Stück 20.69 € Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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