Fachinformation

ATC Code / ATC Name Chlormadinon und Ethinylestradiol
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X21 Stück: 39.58€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • hormonale Kontrazeption
    • 21 aufeinanderfolgende Tage: 1 Filmtablette / Tag
    • anschließend für 7 Tage Einnahmepause
    • anschließend Einnahme der Filmtabletten aus dem nächsten Blister
    • Einnahmebeginn
      • keine vorherige Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (während des letzten Menstruationszyklus)
        • am 1. Tag der nächsten Menstruation
          • Empfängnisschutz beginnt mit 1. Einnahmetag und besteht auch während der 7tägigen Pause
        • am 2. - 5. Tag des Menstruationszyklus (unabhängig davon, ob die Blutung aufgehört hat oder nicht)
          • während der ersten 7 Einnahmetage zusätzliche mechanische Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen
      • Umstellung von
        • einem 22-Tage-Kontrazeptivum oder von einem anderen 21-Tage-Kontrazeptivum
          • alle Tabletten in der vorherigen Packung regulär einnehmen
          • Einnahmebeginn am darauf folgenden Tag (ohne Einnahmepause und ohne Warten bis zum Beginn der nächsten Entzugsblutung)
          • keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich
        • einem täglich einzunehmenden Kombinationspräparat (28-Tage Kontrazeptivum)
          • Einnahmebeginn nach Einnahme der letzten aktiven Tablette aus der Packung mit dem 28-Tage-Kontrazeptivum (d.h. nach Einnahme von 21 oder 22 Tabletten)
          • Einnahmebeginn am darauf folgenden Tag (ohne Einnahmepause und ohne Warten bis zum Beginn der nächsten Entzugsblutung)
          • keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich
        • einem Gestagenmonopräparat („POP" - Progestogen only pill)
          • Einnahmebeginn am Tag nach Absetzen des Gestagenmonopräparats
          • während der ersten 7 Tage zusätzliche mechanische Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen
        • einer kontrazeptiven Hormoninjektion oder einem Implantat
          • Einnahmebeginn am Tag der Entfernung des Implantats oder dem Tag der ursprünglich geplanten Injektion
          • während der ersten 7 Tage zusätzliche mechanische Maßnahmen zur Empfängnisverhütung ergreifen
        • Umstellung von einem Vaginalring oder einem transdermalen Pflaster:
          • Einnahmebeginn vorzugsweise am Tag nach Entfernung des Vaginalrings oder des transdermalen Pflasters, spätestens aber am Folgetag der gewöhnlichen Anwendungspause des Vaginalrings oder Pflasters
      • nach Fehlgeburt oder Schwangerschaftsabbruch im 1. Trimenon
        • sofortiger Einnahmebeginn möglich
        • keine weiteren empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich
      • nach Entbindung (Frauen, die nicht stillen) oder Abort im 2. Trimenon
        • Einnahmebeginn 21 - 28 Tage post partum
          • keine zusätzlichen empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich
        • Einnahmebeginn > 28 Tage post partum
          • während der ersten 7 Tage zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen erforderlich
          • falls bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hatte, Schwangerschaft vor Einnahmebeginn ausschließen oder mit Einnahmebeginn bis zum Beginn der nächsten Menstruationsblutung warten
    • vergessene Filmtabletteneinnahme
      • nachgeholte Filmtabletteneinnahme < 12 Stunden
        • keine weiteren empfängnisverhütenden Maßnahmen erforderlich
        • Filmtabletteneinnahme normal fortsetzen
      • nachgeholte Filmtabletteneinnahme > 12 Stunden
        • verminderte kontrazeptive Sicherheit
        • letzte vergessene Filmtablette umgehend einnehmen
        • weitere Filmtabletten nach dem normalen Schema einnehmen
        • zusätzlich weitere mechan. Maßnahmen zur Empfängnisverhütung, z.B. Kondome, für die nächsten 7 Tage anwenden
        • wenn diese 7 Tage über das Ende der laufenden Packung hinausgehen, mit Einnahme der nächsten Packung beginnen, sobald die laufende Packung verbraucht ist, d.h. es soll zwischen den Packungen keine Pause bestehen („7-Tage-Regel")
        • wahrscheinlich kein Auftreten einer üblichen Entzugsblutung bis zum Aufbrauchen der 2. Packung, aber gehäuftes Auftreten von Durchbruch- bzw. Schmierblutungen möglich
        • bei nach Einnahme der 2. Packung ausbleibender Entzugsblutung, Schwangerschaftstest durchführen
    • Erbrechen oder schwerer Durchfall innerhalb von 4 Stunden nach Filmtabletteneinnahme
      • möglicherweise unvollständige Resorption
      • zuverlässige Empfängnisverhütung nicht mehr gewährleistet
      • gemäß den Anleitungen unter „vergessene Filmtabletteneinnahme" verfahren
      • Filmtabletten weiter einnehmen

Dosisanpassung

  • Stillzeit: Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • hormonale Kontrazeption
  • Hinweis:
    • bei der Entscheidung zu einer Verschreibung sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden
    • auch sollte das Risiko für eine VTE mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Chlormadinon und Ethinylestradiol - peroral

Chlormadinon und Ethinylestradiol

  • Kombinierte orale Kontrazeptiva (KOK) dürfen nicht eingenommen werden, wenn die im Folgenden beschriebenen Erkrankungen bestehen bzw. die Einnahme muss unverzüglich beendet werden, wenn einer dieser Umstände während der Einnahme auftritt:
    • bestehende oder vorausgegangene arterielle oder venöse Thrombosen, z.B.
      • Thrombose der tiefen Venen
      • Lungenembolie
      • Myokardinfarkt
      • Schlaganfall
    • Vorstadien oder erste Anzeichen einer Thrombose, Thrombophlebitis oder Symptome einer Embolie, z.B.
      • transitorisch ischämische Attacke
      • Angina pectoris
    • geplante Operationen (mind. 4 Wochen vorher)
    • während des Zeitraums einer Ruhigstellung, z.B. nach Unfällen (wie bei Gipsverband nach Unfällen)
    • Diabetes mellitus mit Gefäßveränderungen
    • entgleister Diabetes mellitus
    • schwer einzustellender Hypertonus oder eine signifikante Blutdruckerhöhung (ständige Werte über 140/90 mmHg)
    • ererbte oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombosen wie
      • APC-Resistenz
      • Antithrombin-III-Mangel
      • Protein-C-Mangel
      • Protein-S-Mangel
      • Hyperhomocysteinämie
      • Antiphospholipid-Antikörper (Antikardiolipin-Antikörper, Lupusantikoagulans)
    • Hepatitis, Ikterus, Leberfunktionsstörungen, solange sich die Leberfunktionswerte nicht normalisiert haben
    • generalisierter Pruritus und Cholestase, insbes. während einer vorangegangenen Schwangerschaft oder Estrogentherapie
    • Dubin-Johnson-Syndrom
    • Rotor-Syndrom
    • Störungen der Gallesekretion
    • vorangegangene oder bestehende Lebertumoren
    • starke Oberbauchschmerzen
    • Lebervergrößerung
    • Symptome für intraabdominelle Blutungen
    • erstes oder erneutes Auftreten von Porphyrie (alle 3 Formen, insbes. die erworbene Porphyrie)
    • bestehende oder vorausgegangene hormonempfindliche bösartige Tumoren, z.B. Brust- oder Gebärmuttertumoren
    • schwere Fettstoffwechselstörungen
    • bestehende oder vorausgegangene Pankreatitis, falls diese mit schwerer Hypertriglyceridämie assoziiert ist
    • erstmaliges Auftreten migräneartiger oder gehäuftes Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen
    • Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen in der Vorgeschichte (so genannte Migraine accompagnée)
    • akute sensorische Ausfälle, z.B. Seh- oder Hörstörungen
    • motorische Störungen (insbesondere Paresen)
    • Zunahme epileptischer Anfälle
    • schwere Depressionen
    • Otosklerose mit Verschlechterung in vorangegangenen Schwangerschaften
    • ungeklärte Amenorrhö
    • Endometriumhyperplasie
    • ungeklärte Genitalblutungen
    • Überempfindlichkeit gegen Chlormadinonacetat und / oder Ethinylestradiol
    • ein schwerwiegender Risikofaktor oder mehrere Risikofaktoren für eine venöse oder arterielle Thrombose können eine Gegenanzeige darstellen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kontrazeptiva, hormonelle /Bexaroten
Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Estrogene und Gestagene /Johanniskraut
Kontrazeptiva, hormonelle /HCV-Inhibitoren

mittelschwer

Kontrazeptiva, orale /Troglitazon
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Valproinsäure /Kontrazeptiva, hormonelle
Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Aprepitant
Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, hormonelle /Cariprazin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Chenodeoxycholsäure /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /HIV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Tizanidin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Deferasirox
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor

geringfügig

Estrogene und Gestagene /Siltuximab
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Estrogene /Ospemifen
Suxamethonium /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Kontrazeptiva, hormonelle /Rifaximin
Estrogene /COX-2-Hemmer
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Clozapin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Tetracycline
Phenothiazine /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Colestilan
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Kontrazeptiva, hormonelle /Telotristat
Ropinirol /Estrogene
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Kontrazeptiva, hormonelle /Lincosamide
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Kontrazeptiva, hormonelle /Metreleptin
Kontrazeptiva, hormonelle /Elvitegravir
Kontrazeptiva, hormonelle /Sulfonamide und Trimethoprim
Kontrazeptiva, hormonelle /Penicilline
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, hormonelle /Sugammadex
Kontrazeptiva, hormonelle /Sarilumab
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, hormonelle /Abemaciclib
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Kontrazeptiva, orale /Linaclotid
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid

unbedeutend

Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Estrogene /Cimetidin
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WChlormadinon acetat2 mg
=Chlormadinon1.79 mg
WEthinylestradiol0.03 mg
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser75.27 mg
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X21 Stück 14.51 € Filmtabletten
3X21 Stück 23.5 € Filmtabletten
6X21 Stück 39.58 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
6X21 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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