Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alendronsäure
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 16.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • postmenopausalen Osteoporose bei Frauen; Osteoporose bei Männern; Therapie und Prävention der glukokortikoidinudzierten Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die keine Östrogene erhalten
    • 1 Tablette (10 mg Alendronsäure) 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Langzeittherapie
      • optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt
      • Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • glomeruläre Filtrationsrate > 35 ml/Min.
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • glomeruläre Filtrationsrate < 35 ml/Min.
      • Anwendung aufgrund mangelnder Erfahrung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung ist nicht erforderlich
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bei Erkrankungen im Zusammenhang mit Osteoporose im Kindesalter zur Verfügung stehen

Indikation

  • Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit oder ohne vorbestehende vertebrale Frakturen, um das Risiko für weitere oder neue Frakturen an Wirbelsäule und Hüfte zu verringern
  • Therapie der Osteoporose bei Männern
  • Therapie und Prävention der glukokortikoidinudzierten Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die keine Östrogene erhalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alendronsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Alendronsäure oder andere Biphosphonate
  • Anomalien des Ösophagus und andere Faktoren, welche die ösophageale Entleerung verzögern, wie
    • Strikturen
    • Achalasie
  • Unfähigkeit für mind. 30 Min. aufrecht zu stehen oder zu sitzen
  • Hypocalcämie
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Parathyroidhormon /Bisphosphonate

geringfügig

Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate, orale /Deferasirox

Zusammensetzung

WAlendronsäure Natrium 3-Wasser13.052 mg
=Alendronsäure10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HLactose 1-Wasser103.95 mg
HMagnesium stearat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
112 Stück 64.07 € Tabletten
14 Stück 16.81 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
112 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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