Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lisinopril
Hersteller Aurobindo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 17.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung einer Hypertonie
    • individuelle Dosisanpassung je nach Ansprechen des Blutdrucks
    • Lisinopril als Monotherapie oder in Kombination mit Antihypertensiva aus anderen Klassen
    • Initialdosis: 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere Patienten mit renovaskulärem Bluthochdruck, Salz- und/oder Volumenmangel, Herzdekompensation oder hochgradigem Bluthochdruck)
        • evtl. starker Blutdruckabfall
        • empfohlene Initialdosis: 2,5 - 5 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • Behandlung unter ärztlicher Überwachung einleiten
      • Dosisanpassung bei eingeschränkter Nierenfunktion
        • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschließlich Dialysepatienten)
          • 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag (Dosierung und/oder Häufigkeit der
            Verabreichung sollte je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden)
        • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.
          • 2,5 - 5mg Lisinopril 1mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance 31 - 80 ml / Min.
          • 5 - 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • Dosis kann schrittweise erhöht werden bis Blutdruck unter Kontrolle ist oder auf tägliche Maximaldosis von 40 mg Lisinopril
    • Erhaltungsdosis: 20 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Dosissteigerung im Allgemeinen möglich, wenn erwünschter Effekt nicht innerhalb 2 - 4 Wochen erreicht wird
      • tägliche Maximaldosis in kontrollierten klinischen Langzeitstudien: 80 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • gleichzeitige Behandlung mit Diuretika
      • symptomatischer Blutdruckabfall nach Therapiebeginn möglich (wahrscheinlicher bei Patienten, die gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden)
      • Vorsicht wegen evtl. Volumen- und/oder Salzmangel
      • nach Möglichkeit Diuretika 2 - 3 Tage vor Beginn der Therapie mit Lisinopril absetzen
      • falls Beendigung der Diuretikagabe nicht möglich, 5 mg Lisinopril 1mal / Tag als initiale Dosis wählen
      • Überwachung von Nierenfunktion und Serumkaliumspiegel
      • weitere Dosierung je nach Ansprechen anpassen
      • falls nötig Diuretikatherapie wieder aufnehmen
    • Kinder und Jugendliche (6 - 16 Jahre)
      • KG 20 - 50 kg
        • Initialdosis: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • individuelle Dosissteigerung
        • tägliche Maximaldosis: 20 mg Lisinopril
      • KG > 50 kg
        • Initialdosis: 5 mg Lisinopril 1mal / Tag
        • individuelle Dosissteigerung
        • tägliche Maximaldosis: 40 mg Lisinopril
      • keine Untersuchung von täglichen Dosen über 0,61 mg / kg KG oder > 40 mg Lisinopril
      • bei verminderter Nierenfunktion
        • geringere Anfangsdosis oder verlängertes Dosisintervall in Betracht ziehen
  • Herzinsuffizienz
    • empfohlen als Begleittherapie zu Diuretika und ggf. zu Digitalis oder Betablockern
    • Initialdosis: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • ärztliche Beobachtung der Anfangswirkung auf Blutdruck
    • Dosissteigerung
      • in Schritten von max. 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • mind. 2 Wochen Abstand zwischen Dosiserhöhungen
      • bis zur vom Patienten maximal tolerierten Dosis, tägliche Maximaldosis aber 35 mg Lisinopril
    • Dosis sollte je nach Ansprechen des einzelnen Patienten angepasst werden
    • Patienten mit hohem Risiko für Hypotonie, z.B. Patienten mit Salzmangel (mit oder ohne Hyponatriämie), Patienten mit Hypovolämie oder Patienten, die mit stark wirksamen Diuretika behandelt wurden
      • diese Störungen möglichst vor Therapie mit Lisinopril beheben
      • Nierenfunktion und Serumkaliumkonzentration sollten überwacht werden
  • akuter Herzinfarkt
    • empfohlene Standardtherapie sollte durchgeführt werden, wie z.B. Thrombolytika, Acetylsalicylsäure und Betablocker
    • Glyceroltrinitrat kann i.v. oder transdermal zusammen mit Lisinopril angewendet werden
    • Initialdosis (während der ersten 3 Tage nach dem Infarkt)
      • Behandlung mit Lisinopril kann innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Symptome begonnen werden
      • Behandlung sollte nicht eingeleitet werden bei systolischem Blutdruck < 100 mmHg
      • erste Dosis: 5 mg Lisinopril oral, gefolgt von 5 mg Lisinopril nach 24 Stunden und 10 mg Lisinopril nach 48 Stunden, dann 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • bei niedrigem systolischen Blutdruck (</= 120 mmHg) zu Beginn der Behandlung oder während der ersten 3 Tage nach Infarkt sollte niedrigere Dosis gegeben werden
        • 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag oral
      • bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min.)
        • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschließlich Dialysepatienten)
          • 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag (Dosierung und/oder Häufigkeit der Verabreichung sollte je nach Ansprechen angepasst werden)
        • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.
          • 2,5 - 5mg Lisinopril 1mal / Tag
        • Kreatinin-Clearance 31 - 80 ml / Min.
          • 5 - 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Erhaltungsdosis: 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • bei Hypotonie (systolischer Blutdruck </= 100 mmHg)
        • Erhaltungsdosis kann auf 5 mg Lisinopril 1mal / Tag reduziert werden
        • falls weitere Reduktion nötig: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag
      • bei anhaltender Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg für > 1 Stunde)
        • Therapie mit Lisinopril sollte beendet werden
    • Behandlungsdauer: Therapie sollte 6 Wochen fortgesetzt werden, dann neue Untersuchung des Patienten
      • bei Symptomen einer Herzinsuffizienz sollte Behandlung mit Lisinopril fortgesetzt werden
  • Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus: Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nephropathie
    • 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Dosissteigerung bei Bedarf: 20 mg Lisinopril 1mal / Tag (um diastolischen Blutdruck im Sitzen von < 90 mmHg zu erreichen)
    • Initialdosis bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 80 ml / Min.)
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschließlich Dialysepatienten)
        • 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag (Dosierung und/oder Häufigkeit der Verabreichung sollte je nach Ansprechen angepasst werden)
      • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.
        • 2,5 - 5mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance 31 - 80 ml / Min.
        • 5 - 10 mg Lisinopril 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Veränderung des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils im Zusammenhang mit dem Alter in klinischen Studien festgestellt
    • wenn fortgeschrittenes Lebensalter jedoch mit verminderter Nierenfunktion verbunden ist, sollte Initialdosis folgendermaßen angepasst werden
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min. (einschließlich Dialysepatienten)
        • Initialdosis: 2,5 mg Lisinopril 1mal / Tag (Dosierung und/oder Häufigkeit der
          Verabreichung sollte je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden)
      • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.
        • Initialdosis: 2,5 - 5mg Lisinopril 1mal / Tag
      • Kreatinin-Clearance 31 - 80 ml / Min.
        • Initialdosis: 5 - 10 mg Lisinopril 1mal / Tag
    • Erhaltungsdosis sollte je nach Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden
  • Kinder
    • > 6 Jahre
      • nur begrenzte Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Bluthochdruck
      • keine Erfahrungen in den anderen Anwendungsgebieten
      • Anwendung bei Kindern in anderen Anwendungsgebieten als der Hypertonie nicht empfohlen
    • < 6 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen
    • mit schwerer Nierenschädigung (GFR < 30 ml/Min./1,73 m2)
      • Anwendung nicht empfohlen
  • Patienten nach Nierentransplantation
    • keine Erfahrungen bei Patienten kurz nach einer Nierentransplantation
    • Behandlung nicht empfohlen

Indikation

  • Behandlung einer Hypertonie
  • Behandlung symptomatischer Herzinsuffizienz
  • akuter Herzinfarkt
    • kurzzeitige Behandlung (6 Wochen) hämodynamisch stabiler Patienten innerhalb von 24 Stunden
  • Nierenkomplikationen bei Diabetes mellitus
    • Behandlung von Nierenerkrankungen bei Bluthochdruck-Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und beginnender Nephropathie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lisinopril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
  • angioneurotisches Ödem im Zusammenhang mit einer vorhergehenden Behandlung mit ACE-Hemmern
  • angeborenes oder idiopathisches angioneurotisches Ödem
  • gleichzeitige Anwendung von Lisinopril mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln kontraindiziert bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • bilaterale Nierenarterienstenose oder unilaterale Nierenarterienstenose bei Patienten mit nur einer Niere ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • nach Nierentransplantation ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin- Clearance < 30 ml/min) ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • Dialyse ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • hämodynamisch relevante Aorten- oder Mitralklappenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie ( jeweilige Fachinformation beachten)
  • bei hämodynamisch unstabilen Patienten nach akutem Myokardinfarkt
  • systolischer Blutdruck = 100 mmHg vor Beginn der Behandlung mit Lisinopril
  • bei gleichzeitiger Anwendung von Lisinopril und Poly(acrylonitril, natrium-2-methylallylsulfonat)- high-flux-Membranen (z. B. AN 69) zur notfallmäßigen Dialyse besteht das Risiko anaphylaktischer Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock). Diese Kombination muss daher vermieden werden, entweder durch den Gebrauch anderer Arzneimittel (jedoch keine ACE-Hemmer) zur Behandlung der Hypertonie und/oder der Herzinsuffizienz oder durch die Anwendung anderer Membranen bei der Dialyse
  • kardiogener Schock
  • Stillzeit
  • Schwangerschaft
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Sacubitril /ACE-Hemmer
Allergenextrakte /ACE-Hemmer

mittelschwer

ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Guanfacin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Allopurinol /ACE-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer

geringfügig

Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Diuretika
Clozapin /Lisinopril
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Insulin /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dobutamin /ACE-Hemmer

unbedeutend

ACE-Hemmer /Capsaicin
Lisinopril /Liraglutid

Zusammensetzung

WLisinopril 2-Wasser32.67 mg
=Lisinopril30 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 13.29 € Tabletten
50 Stück 14.45 € Tabletten
100 Stück 17.11 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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