M-M-R VAXPRO Fertigspritze mit Kanüle Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Masern, Kombinationen mit Mumps und Röteln, lebend abgeschwächt
Hersteller	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X0.5 Milliliter: 232.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) des rekonstituierten Impfstoffs enthält mind. 1 × 10³ Zellkulturinfektiöse Dosis 50 % [ZKID₅₀] Masern-Virus, Stamm Enders' Edmonston (gezüchtet in Hühnerembryozellen), mind. 12,5 × 10³ ZKID₅₀ Mumps-Virus, Stamm Jeryl-Lynn (Level B) (gezüchtet in Hühnerembryozellen) und mind. 1 × 10³ ZKID₅₀ Röteln-Virus, Stamm Wistar RA 27/3 (gezüchtet in humanen diploiden Lungenfibroblasten (WI-38)); alle 3 lebend, attenuiert.

• gleichzeitige aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln bei Personen >= 12 Monate
  • Personen >= 12 Monate
    • 1 Impfdosis
    • frühestens nach 4 Wochen: 1 weitere Impfdosis (Schutz von Personen, die nach der 1. Dosis aus welchem Grund auch immer keinen Immunschutz entwickelt haben)
  • Kinder (9 - 12 Monate)
    • Impfung gemäß offiziellen Empfehlungen oder wenn ein früher Impfschutz für notwendig erachtet wird (z.B. für Kinder in Tagesstätten, in Ausbruchssituationen oder bei Reisen in Regionen mit hoher Prävalenz von Masern) möglich
    • erneute Impfung im Alter von 12 - 15 Monaten sowie gemäß offiziellen Impfempfehlungen eine weitere Impfdosis mit einer Masernkomponente
  • Kinder (< 9 Monate)
    • keine Daten über Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegend

Indikation

• gleichzeitige aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps und Röteln bei Personen >= 12 Monate
• unter bes. Umständen Anwendung bei Kindern >= 9 Monate möglich
• Anwendung bei Masern-Ausbrüchen, zur postexpositionellen Prophylaxe oder zur Impfung bisher ungeimpfter Personen, die älter als 9 Monate sind und Kontakt zu empfänglichen schwangeren Frauen haben, und bei Personen, die wahrscheinlich empfänglich für Mumps- oder Röteln-Viren sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Masern, Kombinationen mit Mumps und Röteln, lebend abgeschwächt - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen
  • Masernviren, Stamm
    • Enders´ Edmonston
    • Schwarz
  • Mumpsviren, Stamm
    • Jeryl-Lynn (Level B)
    • RIT 4385, abgeleitet von Stamm Jeryl Lynn
  • Rötelnviren, Stamm
    • Wistar RA 27/3
• Überempfindlichkeit gegen frühere Mumps-, Masern-, Röteln-Impfungen
• Schwangerschaft
• Erkrankungen mit Fieber > 38,5 °C
• aktive, unbehandelte Tuberkulose
• pathologische Blutbildveränderungen, Leukämie, Lymphome oder andere Malignome mit Auswirkung auf das hämatopoetische oder lymphatische System
• Immunsuppressive Behandlung (einschließlich hoher Dosen von Kortikosteroiden)
  • Ausnahmen sind Personen mit topischer oder niedrig dosierter parenteraler Kortikosteroidtherapie (z. B. zur Asthmaprophylaxe oder als Substitutionstherapie)
• schwere humorale oder zelluläre Immundefizienz (angeboren oder erworben), z.B.
  • schwere kombinierte Immundefizienz
  • Agammaglobulinämie
  • AIDS
  • symptomatische HIV-Infektion
  • altersspezifischer CD4+ - T-Lymphozyten-Anteil von
    • < 25 % (bei Säuglingen im Alter von < 12 Monaten)
    • < 20 % (bei Kindern im Alter von 12-35 Monaten)
    • < 15 % (bei Kindern im Alter von 36-59 Monaten)
• stark immungeschwächte Patienten
• kongenitale oder erbliche Immundefizienz in der Familienanamnese, wenn das Immunsystem nicht nachgewiesenermaßen intakt ist
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

mittelschwer

Lebend-Impfstoffe, viral /Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol
Lebend-Impfstoffe, viral /CD34+-angereicherte Zellpopulation
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Idecabtagen vicleucel /Lebend-Impfstoffe
Lebend-Impfstoffe /Abrocitinib
Lebend-Impfstoffe, viral /Tisagenlecleucel
Lebend-Impfstoffe /Dimethylfumarat
Axicabtagen-Ciloleucel /Lebend-Impfstoffe, viral
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Lebend-Impfstoffe /Immunglobuline

geringfügig

Tuberkulin /Lebendimpfstoff, MMR
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Amivantamab

Zusammensetzung

W	Masern Virus, lebend, attenuiert, Stamm Enders	1000 ZKID50
W	Mumps Virus, lebend, attenuiert, Stamm Jeryl Lynn	12500 ZKID50
W	Röteln Virus, lebend, attenuiert, Stamm Wistar RA 27/3	1000 ZKID50
H	Albumin (human)	+
H	Gelatine, hydrolisiert	+
H	Medium 199 Hanks (ohne Phenolrot)	+
H	Minimum Essential Medium (MEM), Eagle	+
H	Natrium hydrogencarbonat	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Natrium L-hydrogenglutamat	+
H	Neomycin	+
H	Phenolsulfonphthalein	+
H	Protein (vom Huhn)	+
H	Saccharose	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Sorbitol	14.5 mg
H	Trikalium phosphat	+
H	Trinatrium phosphat	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	34.7 €	Fertigspritzen
10X0.5 Milliliter	232.5 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb