Nitrendipin-Actavis 10mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Nitrendipin
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 13.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• essentielle Hypertonie
  • individuell dosieren, orientiert am Schweregrad der Krankheit
  • 10 mg Nitrendipin 2mal / Tag (morgens und abends) oder
  • 20 mg Nitrendipin 1mal / Tag (morgens)
  • allmähliche Dosiserhöhung, bei Bedarf, auf 10 mg Nitrendipin 4mal / Tag oder 20 mg Nitrendipin 2mal / Tag
  • max. Tagesdosis: 40 mg Nitrendipin
  • Behandlungsdauer: entscheidet der behandelnde Arzt

Dosisanpassung

• Kinder
  • keine ausreichenden Daten vorliegend
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • verminderte Elimination von Nitrendipin
  • initial: 10 mg Nitrendipin
  • anschließend individuelle Dosisanpassung in Abhängigkeit der Schwere der Funktionseinschränkung
• eingeschränkte Leberfunktion
  • verlangsamter Abbau von Nitrendipin
  • initial: 10 mg Nitrendipin
  • anschließend individuelle Dosisanpassung in Abhängigkeit der Schwere der Funktionseinschränkung

Indikation

• Essentielle Hypertonie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Nitrendipin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Nitrendipin oder andere Calciumantagonisten vom 1,4-Dihydropyridintyp
• Herz-Kreislauf-Schock
• instabile Angina pectoris
• akuter Myokardinfarkt (innerhalb der ersten 4 Wochen)
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• höhergradige Aortenstenose (pathophysiologisch ist das Auftreten eines hypertensiven Notfalls bei Patienten mit höhergradiger Aortenstenose nicht zu erwarten)
• gleichzeitige Anwendung von Rifampicin
  • aufgrund von Erfahrungen mit dem strukturell ähnlichen Calciumantagonisten Nifedipin damit zu rechnen, dass Rifampicin den Metabolismus von Nitrendipin in Folge einer Enzyminduktion beschleunigt und dass somit keine wirksamen Nitrendipin-Plasmaspiegel erreicht werden
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Calcium-Antagonisten /Grapefruit

mittelschwer

Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid

geringfügig

Amifostin /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib

Zusammensetzung

W	Nitrendipin	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Copovidon	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	12.55 €	Tabletten
100 Stück	13.8 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb