Pantoprazol Pensa 20 mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Pantoprazol
Hersteller	Pensa Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 22.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
  • Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
    • 20 mg Pantoprazol / Tag
    • Symptombesserung i.A. innerhalb von 2 - 4 Wochen
      • Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht
    • sobald Symptombesserung erreicht, erneut auftretende Symptome bei Bedarf mit 20 mg Pantoprazol 1mal / Tag (on-demand-Therapie) behandeln
    • wenn durch bedarfsorientierte Behandlung keine ausreichende Kontrolle der Symptome erhalten werden kann
      • Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht ziehen
  • Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
    • Erhaltungsdosis: 20 mg Pantoprazol / Tag
    • kann bei einem Rezidiv auf 40 mg / Tag erhöht werden
    • nach Abheilung des Rezidivs Dosis wieder auf 20 mg reduzieren
• Erwachsene
  • Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung bedürfen
    • 20 mg Pantoprazol / Tag

Dosisanpassung

• Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
  • schwere Leberschäden
    • max. Tagesdosis 20 mg Pantoprazol
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Kinder < 12 Jahre
  • keine Anwendung empfohlen (nicht ausreichende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)

   

Indikation

Jugendliche >/= 12 Jahre

• symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
• Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis

Erwachsene

• symptomatische Behandlung der gastro-ösophagalen Refluxkrankheit
• Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis
• Prävention der durch nicht-selektive, nicht steroidale Antirheumatika (NSARs) induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pantoprazol - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Pantoprazol oder andere substituierte Benzimidazole
• gleichzeitige Anwendung mit HIV-Proteasehemmern wie Atazanavir oder Nelfinavir, bei denen die Resorption von einem sauren pH-Wert im Magen abhängt
  • wird aufgrund der erheblichen Herabsetzung der Bioverfügbarkeit der HIV-Proteasehemmer nicht empfohlen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Sotorasib /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cannabidiol
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Mycophenolat /Protonenpumpen-Hemmer
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Fedratinib /duale CYP3A4- und CYP2C19-Inhibitoren
Eisen-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Indinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Alpelisib /Pantoprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Enfortumab Vedotin /CYP3A4-Inhibitoren
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Cenobamat
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren

unbedeutend

Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Alpelisib/Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen

Zusammensetzung

W	Pantoprazol Natrium 1,5-Wasser	22.55 mg
=	Pantoprazol	20 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb, Aluminiumsalz	+
H	Croscarmellose	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit L 100 - 55	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Macrogol 3350	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Poly(vinylalkohol)	+
H	Polysorbat 80	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	22.54 €	Tabletten Magensaftresistent
100 Stück	22.76 €	Tabletten Magensaftresistent
15 Stück	12.54 €	Tabletten Magensaftresistent
56 Stück	17.14 €	Tabletten Magensaftresistent
14 Stück	12.45 €	Tabletten Magensaftresistent
28 Stück	13.88 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
15 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
56 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
14 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb