Paracetamol-Actavis 10mg/ml Infusionslösung Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Paracetamol
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X100 Milliliter: 28.68€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 10 mg Paracetamol

• Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen / Fieber
  • Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG ohne zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität:
    • 100 ml (1 g Paracetamol) bis zu 4mal / Tag
    • max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 100 ml
    • Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 4 g
  • Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG und zusätzliche Risikofaktoren für Lebertoxizität:
    • 100 ml (1 g Paracetamol) bis zu 4mal / Tag
    • max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 100 ml
    • Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 3 g
  • Erwachsene und Jugendliche (< 50 kg KG) und Kinder > 33 kg KG (ca. 11 Jahre)
    • 1,5 ml (15 mg Paracetamol) / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 75 ml
    • Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG (max. 3 g Paracetamol)
  • Kinder (> 10 - 33 kg KG)
    • 1,5 ml (15 mg Paracetamol) / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 49,5 ml
    • Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 60 mg / kg KG (max. 2 g Paracetamol)
  • reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder < 10 kg KG)
    • 0,75 ml (7,5 mg Paracetamol) / kg KG bis zu 4mal / Tag
    • max. Volumen (ml) / Anwendung basierend auf dem Höchstgewicht der jeweiligen Gewichtsklasse: 7,5 ml
    • Dosierungsintervall: mind. 4 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 30 mg / kg KG
  • Frühgeborene: keine Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit
  • Behandlungsdauer: Umstellung auf geeignete orale analgetische Therapie sobald wie möglich

 

Dosisanpassung

• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <= 30 ml / Min)
  • Verlängerung des Dosierintervalls auf mind. 6 Stunden
  • max. 4 Einzeldosen / 24 Stunden
• Erwachsene mit hepatozellulärer Insuffizienz, chronischem Alkoholmissbrauch, chronischer Mangelernährung (geringe Reserven an hepatischem Glutathion), Dehydratation
  • tägliche Maximaldosis: 3 g
• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung notwendig
    
    

Indikation

• Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach Operationen
• Kurzzeit-Behandlung von Fieber, wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen Schmerz- oder Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere Arten der Anwendung nicht möglich sind
• Hinweise
  • Durchstechflasche mit 100 ml nur für Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 33 kg KG
  • Durchstechflasche mit 50 ml nur für reife Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis etwa 33 kg KG
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paracetamol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Propacetamolhydrochlorid (Prodrug von Paracetamol)
• schwere hepatozelluläre Insuffizienz

 

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Paracetamol /Ethanol
Flupirtin /Paracetamol
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Hydantoine
Paracetamol /Imatinib
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Lamotrigin /Paracetamol
Antikoagulanzien /Paracetamol
Paracetamol /Dabrafenib
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Paracetamol /Metyrapon

unbedeutend

Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol
Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

W	Paracetamol	10 mg
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	L-Cystein hydrochlorid 1-Wasser	+
H	Mannitol	+
H	Natrium hydroxid Lösung 4%	+
H	Salzsäure 37%	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.076 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X100 Milliliter	28.68 €	Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X100 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb