Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pramipexol
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 80.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Morbus Parkinson
    • 1 Woche: 0,088 mg Pramipexol-Base (0,125 mg Pramipexol-Salz) 3mal / Tag (entsprechend 0,264 mg Basenform bzw. 0,375 mg Salzform / Tag)
    • Dosissteigerung, schrittweise, im Intervall von 5 - 7 Tagen
    • wenn keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten, Dosiserhöhung bis zu maximalem Behandlungserfolg
    • 2. Woche: 0,18 mg Pramipexol-Base (0,25 mg Pramipexol-Salz) 3mal / Tag (entsprechend 0,54 mg Basenform bzw. 0,75 mg Salzform / Tag)
    • 3. Woche: 0,35 mg Pramipexol-Base (0,5 mg Pramipexol-Salz) 3mal / Tag (entsprechend 1,1 mg Basenform bzw. 1,5 mg Salzform / Tag)
    • wenn weitere Dosissteigerung nötig, Tagesdosis in wöchentlichen Abständen um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) erhöhen
    • tägliche Maximaldosis: 3,3 mg der Base (4,5 mg der Salzform) / Tag
    • Inzidenz von Schläfrigkeit erhöht bei Tagesdosis > 1,1 mg der Base (1,5 mg der Salzform)
    • Dauerbehandlung
      • individuelle Dosis sollte zwischen 0,088 mg - 1,1 mg Pramipexol-Base 3mal / Tag liegen
      • Dosisanpassungen in Abhängigkeit von klinischem Erscheinungsbild und Auftreten von Nebenwirkungen vornehmen
      • fortgeschrittener Morbus Parkinson
        • > 0,35 mg Pramipexol 3mal / Tag evtl. nützlich, wenn Reduzierung der Levodopa-Dosis angestrebt wird
        • Levodopa-Dosis abhängig von der Reaktion des einzelnen Patienten reduzieren
    • Absetzen der Behandlung
      • Dosisreduktion schrittweise, um 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform) / Tag, bis zur Tagesdosis von 0,54 mg der Base (0,75 mg der Salzform)
      • anschließend Dosisreduktion um 0,264 mg der Pramipexol-Base (0,375 mg der Salzform) / Tag

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Ausscheidung von Pramipexol von Nierenfunktion abhängig
    • Dosisanpassung bei Beginn der Therapie
      • Kreatinin-Clearance > 50 ml/Min.
        • keine Reduzierung der Tagesdosis oder der Einnahmefrequenz nötig
      • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / Min:
        • initial: 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) 2mal / Tag (entspricht: 0,176 mg der Base bzw. 0,25 mg der Salzform / Tag)
        • max. Tagesdosis: 1,57 mg Pramipexol-Base (2,25 mg der Salzform)
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min:
        • initial: 0,088 mg der Base (0,125 mg der Salzform) 1mal / Tag
        • max. Tagesdosis: 1,1 mg Pramipexol-Base (1,5 mg der Salzform)
    • bei Abnahme der Nierenfunktion während Erhaltungstherapie
      • Tagesdosis entsprechend dem Abfall der Kreatinin-Clearance reduzieren, z.B. Tagesdosis um 30 % reduzieren bei Abnahme der Kreatinin-Clearance um 30 %
      • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml/Min.
        • Tagesdosis auf 2 Einnahmen verteilen
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml/Min.
        • Tagesdosis auf 1mal verabreichen
  • Leberinsuffizienz
    • wahrscheinlich keine Dosisanpassung nötig
    • ca. 90 % des absorbierten Wirkstoffes werden über Nieren ausgeschieden
    • Einfluss einer Leberinsuffizienz auf Pharmakokinetik wurde nicht untersucht
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit

Indikation

  • symptomatische Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson
    • allein (ohne Levodopa)
    • in Kombination mit Levodopa
    • während des gesamten Krankheitsverlaufs bis zum fortgeschrittenen Stadium, in dem Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und therapeutische Wirkung schwankt (End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pramipexol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Pramipexol
  • Tourette-Syndrom bei Kindern und Jugendlichen
    • Pramipexol darf wegen der negativen Nutzen-Risiko-Abwägung beim Tourette-Syndrom bei Kindern und Jugendlichen mit dieser Krankheit nicht angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Pramipexol /Cimetidin
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WPramipexol dihydrochlorid 1-Wasser0.75 mg
=Pramipexol0.54 mg
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HMannitol+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 30.77 € Tabletten
100 Stück 80.36 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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