Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bismutsubcitrat, Tetracyclin und Metronidazol
Hersteller ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LIMITED
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120 Stück: 101.99€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • in Kombination mit Omeprazol zur Eradikation von Helicobacter pylori sowie zur Prävention von rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch H. pylori induzierten Ulcera (aktiv oder in der Vorgeschichte)
    • 3 Kapseln (je Kapsel 40 mg Bismut(III)-oxid plus 125 mg Metronidazol plus 125 mg Tetracyclinhydrochlorid) 4mal / Tag (insgesamt 12 Kapseln / Tag) nach den Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen und nach einem Snack vor dem zu Bett gehen)
      • Kombination mit 20 mg Omeprazol 2mal / Tag (nach dem Frühstück, nach dem Abendessen)
    • vergessene Dosierungen
      • Ausgleich vergessener Dosierungen, indem das normale Dosierungsschema über die vorgesehenen 10 Tage hinaus fortgeführt wird, bis alle Arzneimittel aufgebraucht wurden
      • nicht 2 Dosen auf einmal einnehmen
      • werden > 4 aufeinander folgende Dosierungen vergessen (1 Tag)
        • Befragung des behandelnden Arztes
    • Behandlungsdauer: 10 Tage

Dosisanpassung

  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • begrenzte Erfahrungen
    • höhere Prävalenz von Funktionsstörungen der Leber, Nieren oder des Herzens sowie bestehende Begleiterkrankungen und die größere Anzahl begleitender medizinischer Therapien berücksichtigen
  • Kinder und Jugendliche
    • < 12 Jahre: kontraindiziert
    • >/= 12 - 18 Jahre: Anwendung nicht empfohlen


Indikation

  • in Kombination mit Omeprazol zur Eradikation von Helicobacter pylori sowie zur Prävention von rezidivierendem peptischem Ulcus bei Patienten mit durch H. pylori induzierten Ulcera (aktiv oder in der Vorgeschichte)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bismutsubcitrat, Tetracyclin und Metronidazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Citronensäure, Bismut-Kalium-Salze, Metronidazol, Nitroimidazolderivate oder Tetracycline
  • Kinder und Jugendliche (</= 12 Jahre)
  • Nierenfunktionsstörungen
  • Leberfunktionsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Retinoide /Tetracycline
Antikoagulanzien /Metronidazol
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Tetracycline
Busulfan /Metronidazol
Penicilline /Tetracycline

mittelschwer

HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Disulfiram /Metronidazol
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Tetracycline /Nahrung
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Amiodaron /Metronidazol
Ethanol /Metronidazol
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Fluorouracil /Metronidazol
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Methotrexat /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Ciclosporin /Metronidazol
Metronidazol /CYP3A4-Induktoren
Tetracycline /Gallensäure-bindende Mittel
Atovaquon /Tetracyclin
Lithium /Metronidazol
Tacrolimus /Metronidazol
Theophyllin und Derivate /Tetracycline
Mycophenolat /Metronidazol
Lithium /Tetracycline
Antibiotika /Acetylcystein
Kontrazeptiva, hormonelle /Tetracycline
Insulin /Tetracycline
Halofantrin /Tetracycline
Regorafenib /Antibiotika
Cyclophosphamid /Metronidazol
Metronidazol /Cimetidin

unbedeutend

Tetracycline /Diuretika
Tetracycline /Ethanol

Zusammensetzung

WCitronensäure, Bismut-Kalium-Salz (2 : 1 : 5) × 1,5 Wasser140 mg
=Bismut (III) oxid40 mg
WMetronidazol125 mg
WTetracyclin hydrochlorid125 mg
=Tetracyclin115.52 mg
HDrucktinte+
=Eisen (III) oxid+
=Schellack+
=Propylenglycol+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser61 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Kalium Ion32 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
120 Stück 101.99 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
120 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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