Fachinformation

ATC Code / ATC Name Quetiapin
Hersteller acis Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 20.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schizophrenie
    • Initialdosis:
      • 1. Tag: 50 mg Quetiapin / Tag
      • 2. Tag: 100 mg Quetiapin / Tag
      • 3. Tag: 200 mg Quetiapin / Tag
      • 4. Tag: 300 mg Quetiapin / Tag
      • ab 5. Tag: Dosissteigerung bis zur üblichen wirksamen Dosis: 300 - 450 mg Quetiapin / Tag
    • Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben empfohlen
    • Erhaltungsdosis: 150 - 750 mg Quetiapin / Tag; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
    • Erhaltungstherapie:
      • vorliegende Daten lassen keine Antwort auf die Frage zu, wie lange Quetiapin Schizophrenie-Patienten verabreicht werden kann
      • Wirksamkeit der Erhaltungstherapie für viele andere Antipsychotika nachgewiesen
      • Fortsetzung der Behandlung mit Quetiapin daher empfohlen
      • niedrigste zur Aufrechterhaltung der Remission notwendige Dosis anwenden
      • regelmäßig Überprüfung, ob eine weitere Erhaltungstherapie notwendig ist
    • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
  • manische Episoden im Zusammenhang mit bipolaren Störungen
    • Initialdosis:
      • 1.Tag: 100 mg Quetiapin / Tag
      • 2.Tag: 200 mg Quetiapin / Tag
      • 3.Tag: 300 mg Quetiapin / Tag
      • 4.Tag: 400 mg Quetiapin / Tag
      • weitere Dosisanpassungen in Schritten von max. 200 mg Quetiapin / Tag bis
      • 6. Tag: 800 mg Quetiapin / Tag
    • Erhaltungsdosis: 200 - 800 mg Quetiapin / Tag; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
    • üblich wirksame Tagesdosis: 400 - 800 mg Quetiapin / Tag
    • Aufteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben empfohlen
    • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen
  • depressive Episoden in Zusammenhang mit bipolaren Störungen
    • Initialdosis:
      • 1. Tag: 50 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
      • 2. Tag: 100 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
      • 3. Tag: 200 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
      • 4. Tag: 300 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
    • Erhaltungsdosis:
      • 300 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
      • abhängig vom Ansprechen des Patienten, Dosiserhöhung bis 600 mg Quetiapin 1mal / Tag, vor dem Schlafengehen
      • antidepressive Wirkung für Dosen von 300 und 600 mg Quetiapin / Tag gezeigt
      • jedoch während einer Kurzeitbehandlung in der 600 mg Gruppe im Vergleich zur 300 mg Gruppe kein zusätzlicher Nutzen beobachtet
    • zur Vermeidung von Entzugssymptomen ausschleichende Dosierung über mindestens 1 - 2 Wochen empfohlen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosierung mit Vorsicht, besonders in der Anfangsphase
    • ggf. langsamere Dosisanpassung
    • ggf. geringere therapeutische Dosis wählen (mittlere Plasmaclearance von Quetiapin um 30 - 50% niedriger als bei jüngeren Patienten)
    • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Patienten > 65 Jahren mit depressiven Episoden im Rahmen von bipolaren Störungen nicht untersucht
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • keine Anwendung empfohlen (unzureichende Datenlage)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberinsuffizienz
    • Dosierung mit Vorsicht, besonders in der Anfangsphase
    • initial: 25 mg Quetiapin / Tag
    • Dosiserhöhung, schrittweise um 25 - 50 mg Quetiapin / Tag bis zum Erreichen der wirksamen Dosis; je nach individuellem Ansprechen des Patienten und der Verträglichkeit
  • Wiederaufnahme einer zu einem früheren Zeitpunkt abgesetzten Behandlung mit Quetiapin
    • keine Daten vorhanden
    • empfohlenes Vorgehen:
      • Unterbrechung der Quetiapin-Therapie < 1 Woche: Behandlung mit der für die Erhaltungstherapie verabreichten Dosis fortsetzen
      • Unterbrechung > 1 Woche: initiales Dosierungsschema befolgen, um basierend auf dem Ansprechen des Patienten die wirksame Dosis zu ermitteln
  • Wechsel von anderen Antipsychotika
    • keine spezifischen Daten zu einem Behandlungswechsel von anderen Antipsychotika auf Quetiapin oder zur gleichzeitigen Anwendung von Quetiapin mit anderen Antipsychotika vorhanden
    • auch wenn ein unmittelbares Absetzen der früheren Antipsychotika-Therapie bei einigen Schizophrenie-Patienten akzeptabel sein kann, ist bei der Mehrzahl der Patienten das schrittweise Absetzen der Behandlung möglicherweise besser geeignet
    • sofern die Umstellung die gleichzeitige Verabreichung beider Antipsychotika erfordert:
      • Überlappungsphase in jedem Fall so kurz wie möglich wählen
    • Umstellung eines Schizophrenie-Patienten von einem Depot-Antipsychotikum auf Quetiapin:
      • Beginn der Quetiapin-Therapie zum Zeitpunkt der nächsten vorgesehenen Depot-Injektion, sofern medizinisch vertretbar
      • regelmäßige Überprüfung, ob Arzneimittel, die wegen der extrapyramidalen Nebenwirkungen des früheren Depot-Antipsychotikums verabreicht wurden, fortgesetzt werden müssen

Indikation

  • Behandlung der Schizophrenie
  • Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden
  • Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren Störungen
  • Hinweis:
    • keine Indikation zur Prävention von Rückfällen in manische oder depressive Phasen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Quetiapin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Quetiapin
  • gleichzeitige Anwendung von Quetiapin und CYP3A4-Inhibitoren wie HIV-Proteasehemmern, Antimykotika vom Azoltyp, Erythromycin, Clarithromycin und Nefazodon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Quetiapin /Azol-Antimykotika
Quetiapin /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Quetiapin /Makrolid-Antibiotika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Carbamazepin /Quetiapin
Neuroleptika /Tetrabenazin
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Quetiapin
Ethanol /Neuroleptika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika, atypisch /Idelalisib
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Quetiapin /Hydantoine
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Histamin /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Quetiapin /Grapefruit
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Quetiapin /Valproinsäure
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Dabrafenib

geringfügig

Neuroleptika /Deferasirox
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Neuroleptika /PARP-Inhibitoren
Neuroleptika /Tizanidin
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WQuetiapin hemifumarat28.78 mg
=Quetiapin25 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose0.95 mg
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat+
HPovidon K27-32+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Orthostase-Syndrom B
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 16.2 € Filmtabletten
20 Stück 12.54 € Filmtabletten
100 Stück 20.28 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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