Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zolmitriptan
Hersteller HORMOSAN Pharma GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 26.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura
    • 1 Schmelztablette (2,5 mg Zolmitriptan) frühstmöglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes
    • Wiederauftreten der Symptome innerhalb 24 Stunden:
      • Gabe einer 2. Dosis möglich
      • Mindestabstand zur 1. Dosis: 2 Stunden
      • Bedingung: Patient hat auf 1. Dosis angesprochen, sonst Nutzen der 2. Dosen ebenfalls unwahrscheinlich
    • unzufriedenstellende Linderung mit 2,5 mg:
      • Dosiserhöhung, optional, bei erneuten Anfällen auf 5 mg Zolmitriptan
    • max. Tagesgesamtdosis: 10 mg Zolmitriptan
    • max. 2 Dosen / 24 Stunden einnehmen

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre:
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Jugendliche 12 - 17 Jahre:
    • Wirksamkeit nicht belegt
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Patienten > 65 Jahre:
    • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht belegt
    • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion:
    • leichte Einschränkung:
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittelschwer - schwere Einschränkung der Leberfunktion:
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan
  • eingeschränkte Nierenfunktion:
    • Kreatinin-Clearance > 15 ml / Min.: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kombination mit:
    • MAO-A-Hemmern
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan
    • Cimetidin
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan
    • spezifische CYP-1A2-Hemmer (wie Fluvoxamin und Chinolone, z.B. Ciprofloxacin)
      • Maximaldosis / 24 Stunden: 5 mg Zolmitriptan

Indikation

  • Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Zolmitriptan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Zolmitriptan
  • Mittelschwere oder schwere Hypertonie, unzureichend eingestellte leichte Hypertonie
  • Patienten, die einen Myokardinfarkt hatten oder an koronarer Herzkrankheit, Koronarspasmen (Prinzmetal Angina) oder arterieller Verschlusskrankheit leiden oder bei denen Symptome, die mit denen einer koronaren Herzkrankheit übereinstimmen, beobachtet wurden
  • gleichzeitige Anwendung mit
    • Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschließlich Methysergid)
    • Sumatriptan
    • Naratriptan
    • oder anderen 5-HT1B/1D-Rezeptor-Agonisten
  • Patienten mit Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Attacken (TIA) in der Vorgeschichte
  • Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 15 ml/Min.)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dapoxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
Mutterkorn-Alkaloide /Serotonin-5HT1-Agonisten

mittelschwer

Serotonin-5HT1-Agonisten /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Vortioxetin /Serotonin-5HT1-Agonisten
Serotonin-5HT1-Agonisten /Mirtazapin

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Serotonin-5HT1-Agonisten /Lithium
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Serotonin-5HT1-Agonisten /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

WZolmitriptan2.5 mg
HAlmasilat+
HAspartam0.25 mg
=Phenylalanin+
HEudragit E 100+
HHyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen) +
HMagnesium stearat+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+
HPfefferminz Aroma+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 18.89 € Schmelztabletten
12 Stück 26.06 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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