Fachinformation

ATC Code / ATC Name Candesartan
Hersteller biomo pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 98 Stück: 18.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie
    • 8 mg Candesartancilexetil 1mal / Tag
    • Großteil der antihypertensiven Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen erlangt
    • Dosissteigerung, optional, auf 16 mg Candesartancilexetil 1mal / Tag
    • Maximaldosis: 32 mg Candesartancilexetil 1mal / Tag
    • Kombination mit anderen Antihypertensiva möglich; zusätzliche Gabe von Hydrochlorothiazid zu verschiedenen Dosen von Candesartancilexetil mit additiver antihypertensiver Wirkung
    • ältere Patienten
      • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
    • Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel
      • Patienten mit Risiko für Hypotonie, z.B. bei Verdacht auf Volumenmangel
        • Initialdosis von 4 mg in Betracht ziehen
    • eingeschränkte Nierenfunktion und Hämodialysepatienten
      • Initialdosis von 4 mg in Betracht ziehen
      • Dosistitration gemäß dem Ansprechen des Patienten
      • sehr schwere Nierenfunktionsstörung oder Nierenfunktionsstörung im Endstadium (Kreatinin-Clearance < 15 ml / Min): begrenzte Erfahrungen
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • Initialdosis von 4 mg empfohlen
      • Dosisanpassung gemäß dem Ansprechen des Patienten
    • schwer eingeschränkte Leberfunktion und/oder Cholestase: kontraindiziert
    • Patienten mit schwarzer Hautfarbe
      • geringer ausgeprägter antihypertensiver Effekt als bei Patienten nichtschwarzer Hautfarbe
      • Auftitration der Dosis sowie Begleittherapie kann häufiger notwendig sein als bei Patienten nichtschwarzer Hautfarbe
  • Herzinsuffizienz
    • Anfangsdosis: 4 mg Candesartancilexetil 1mal / Tag
    • Dosissteigerung durch Verdopplung der Dosis in Intervallen von mind. 2 Wochen bis zur Zieldosis bzw. max. vertragenen Dosis
    • Zieldosis (= Maximaldosis): 32 mg Candesartancilexetil 1mal / Tag
    • Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz sollte immer eine Bewertung der Nierenfunktion einschließlich Überwachung des Serumkreatinins und -kaliums einschließen
    • ggf. Kombinationsbehandlung mit ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder einer Kombination dieser Arzneimittel
    • ggf. bei Patienten, die trotz optimaler Herzinsuffizienz-Standardtherapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, Kombination mit einem ACE-Hemmer, wenn eine Unverträglichkeit gegenüber Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten besteht
      • Kombination eines ACE-Hemmers, eines kaliumsparenden Diuretikum (z.B. Spironolacton) und Candesartan nicht empfohlen (nur nach sorgfältiger Beurteilung der möglichen Nutzen und Risiken)
    • ältere Patienten
      • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
    • Patienten mit intravaskulärem Volumenmangel
      • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich
    • leicht bis mäßig eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Anpassung der Initialdosis erforderlich

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern zwischen 0 - 18 Jahren nicht belegt

Indikation

  • essentielle Hypertonie bei Erwachsenen
  • erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion, LVEF </= 40%)
    • wenn ACE-Hemmer nicht vertragen werden
    • oder als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten, die trotz optimaler Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, wenn Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten nicht vertragen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Candesartan - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Candesartan
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • Cholestase
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml / Min. / 1,73 m2 KOF) kontraindiziert
  • Kinder (< 1 Jahr)
  • Schwangerschaft (2. und 3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

Zusammensetzung

WCandesartan cilexetil8 mg
=Candesartan5.77 mg
HCopovidon+
HEisen (III) oxid+
HGlycerol+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
28 Stück 14.14 € Tabletten
56 Stück 17.29 € Tabletten
98 Stück 18.69 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
98 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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