Difen UD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diclofenac
Hersteller	PHARMA STULLN GmbH
Darreichungsform	Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50X0.3 Milliliter: 38.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Augentropfen enthalten 1,0 mg Diclofenac-Natrium

• Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei operativen Eingriffen am Auge, Behandlung postoperativer Entzündungssymptome; Prophylaxe von Veränderungen am Augenhintergrund (zystoides Makulaödem) nach (Katarakt-) Staroperationen, nicht infektiösen Entzündungen des Auges
  • Erwachsene
    • 1 Tropfen 3 - 5mal / Tag
    • Anwendung in Zusammenhang mit operativen Eingriffen:
      • am Tag der OP präoperativ: 3 - 5 Tropfen über 1 - 2 Stunden in das zu operierende Auge
    • Behandlungsdauer:
      • bestimmt Arzt
      • in der Regel mind. 1 Woche, bis zum Abklingen der Symptome
      • Vorbeugung des zystoiden Makulaödems nach Staroperationen: 6 Monate
  • Kinder
    • keine Anwendung außer in zwingenden Fällen
    • bisher keine Daten vorhanden

Indikation

• Präoperative Anwendung und Behandlungsbeginn:
  • Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei operativen Eingriffen
  • Behandlung postoperativer Entzündungssymptome, z.B. nach Staroperationen oder Laserbehandlungen
  • Prophylaxe von Veränderungen am Augenhintergrund (zystoides Makulaödem) nach Kataraktoperationen
• schmerzhemmende, entzündungshemmende und abschwellende Behandlung bei allen nicht infektiösen Entzündungen des Auges, die mit einer Erhöhung der Prostaglandin-Konzentrationen im Gewebe oder Kammerwasser verbunden sind
• chronische nicht infektiöse Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, wie z.B. Konjunktivitis, Keratokonjunktivitis und der Episkleritis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - okulär

• Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
• Allergie, Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine akute Schwellung der Nasenschleimhäute nach Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) in der Vorgeschichte
  • potenziell Kreuzallergie zu Acetylsalicylsäure, Phenylessigsäurederivaten und anderen nicht steroidalen Antiphlogistika
• Kinder sollten, außer bei zwingenden Gründen, von der Behandlung ausgeschlossen werden, da nur begrenzte Erfahrungen bei Kindern ab 2 Jahren aus klinischen Studien bei Strabismus Operationen vorliegen

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch

geringfügig

Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Sucralfat
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

W	Diclofenac, Natriumsalz	0.3 mg
=	Diclofenac	0.28 mg
H	Borsäure	+
H	Natrium hydroxid	+
H	PEG (35) Rizinusöl	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20X0.3 Milliliter	22.0 €	Augentropfen
50X0.3 Milliliter	38.47 €	Augentropfen
10X0.3 Milliliter	16.54 €	Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20X0.3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
50X0.3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X0.3 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb