Fachinformation

ATC Code / ATC Name Meningokokkus C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert
Hersteller EMRA-MED Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.5 Milliliter: 350.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält 10 µg Neisseria meningitidis (Stamm C11) Serogruppe C Oligosaccharid, konjugiert an 12,5 - 25 µg Corynebakterium diphtheriae CRM197-Trägerprotein, adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0,3 - 0,4 mg Al3+).

  • aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, ausgelöst durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Gruppe C, von Kindern (>/= 2 Monate), Jugendlichen und Erwachsenen
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (> 12 Monate)
      • Grundimmunisierung
        • 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) als Einzeldosis
      • Auffrischimpfung
        • Notwendigkeit nach den vorliegenden Daten bisher nicht erwiesen
    • Säuglinge (>/= 2 Monate - 12 Monate)
      • Grundimmunisierung
        • 2 Impfdosen (0,5 ml Injektionssuspension) im Abstand von mind. 2 Monaten
      • Auffrischimpfung
        • nach Abschluss der Grundimmunisierung empfohlen
        • Zeitpunkt s. verfügbare offizielle Empfehlungen
    • Kinder < 2 Monate
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
    • ältere Personen (> 65 Jahre)
      • keine Daten
    • keine Daten zur Anwendung verschiedener Meningokokken-C-Konjugat-Impfstoffe bei der Grundimmunisierung oder für die Auffrischimpfung
      • wenn möglich, Verwendung des gleichen Impfstoffes

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, ausgelöst durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Gruppe C, von Kindern (>/= 2 Monate), Jugendlichen und Erwachsenen
  • Hinweis:
    • nationale Impfempfehlungen beim Einsatz berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile des Impfstoffs, einschließl. Diphtherietoxoid (CRM197)
  • lebensbedrohliche Reaktion nach einer früheren Verabreichung eines Impfstoffs mit ähnlichen Bestandteilen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WMeningokokken C Saccharid CRM Konjugat Impfstoff+
=Meningokokken C Oligosaccharid0.01 mg
=Diphtherie CRM 197 Protein+
HAluminium hydroxid+
=Aluminium Ion+
HDinatrium hydrogenphosphat 7-Wasser+
HMannitol+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 1-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
0.5 Milliliter 46.53 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel
10X0.5 Milliliter 350.7 € Trockensubstanz Mit Loesungsmittel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
0.5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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