FORMATRIS 12ug Novolizer Patrone 3x60ED Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Formoterol
Hersteller	MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	3 Stück: 83.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Einzeldosis enthält 12 µg Formoterolfumaratdihydrat (entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 10,2 µg Formoterolfumaratdihydrat entsprechend 8,36 µg Formoterol)

• Therapie bronchialobstruktiver Symptome
  • Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahre
    • reguläre Erhaltungstherapie
      • 1 Inhalation 1 - 2mal / Tag (morgens und/oder abends)
      • einige Patienten benötigen: 2 Inhalationen 1 - 2mal / Tag
      • maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen
    • zur Erleichterung der Symptome
      • falls erforderlich, zusätzliche Inhalationen, die über reguläre Erhaltungstherapie hinausgehen
      • maximale Tagesdosis: 6 Inhalationen (Erhaltungstherapie plus eventuell zusätzlich erforderliche Dosis)
      • maximale Einzeldosis: 3 Inhalationen
      • häufigere Inhalationen (mehr als 2mal / Tag und / oder an mehr als 2 Tagen / Woche oberhalb der Erhaltungsdosis) sind Anzeichen einer nicht optimalen Asthmakontrolle
        • Behandlung neu überdenken
    • Auftreten von nächtlichen Asthma-Symptomen
      • gesamte Dosis (max. 3 Inhalationen) kann auch abends verabreicht werden
    • durch klinische Studien belegte Dauer der Wirkung beträgt 12 Stunden
    • stets niedrigst wirksame Dosis wählen
  • Kinder (6 - 12 Jahre)
    • 1 Inhalation 1 - 2mal / Tag (morgens und/oder abends)
    • einige Kinder benötigen bis zu 2 Inhalationen (24 µg) / Tag
    • maximale Tagesdosis: 2 Inhalationen
  • Kinder < 6 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen)
• Vorbeugung von Belastungasthma
  • Erwachsene und Jugendliche >/= 13 Jahre
    • 1 Inhalation, gezielt vor der Belastung
    • maximale Tagesdosis: 4 Inhalationen (darf nicht überschritten werden)
  • Kinder (6 - 12 Jahre)
    • 1 Inhalation, gezielt vor der Belastung
    • maximale Tagesdosis: 2 Inhalationen (darf nicht überschritten werden)
  • Kinder < 6 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen)

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberfunktionsstörungen
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Nierenfunktionsstörungen
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Umstellung von anderem Inhalationssystem
  • Dosis erneut individuell bestimmen

Indikation

Erwachsene, Jugendliche und Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren

• Dauerbehandlung der Symptome des persistierenden, mittelschweren bis schweren Asthmas bei Patienten, die eine regelmäßige Therapie mit langwirksamen Beta₂-Agonisten in Kombination mit einer inhalierbaren antiinflammatorischen Therapie (mit oder ohne orale Glukokortikoide) benötigen
  • die Glukokortikoidtherapie sollte regelmäßig fortgesetzt werden
• Erleichterung von bronchialobstruktiven Symptomen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD), die eine Behandlung mit langwirksamen Bronchodilatatoren benötigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol - pulmonal

• Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Formoterol bzw. Beta-2-Agonisten im Allgemeinen
• Tachyarrhythmien oder atrioventrikulärer Block III. Grades
• idiopathisch-subvalvuläre Aortenstenose
• hypertroph-obstruktive Kardiomyopathie
• Thyreotoxikose
• verlängertes QT-Intervall

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Sympathomimetika /Ketamin
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Indacaterol /LABA
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Antidiabetika /Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Formoterol fumarat 2-Wasser	12 µg
=	Formoterol	9.83 µg
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	83.97 €	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb