Tolterodin HEXAL 2 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tolterodin
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 26.87€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
  • Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg 2-mal täglich.
  • Falls belastende Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis von 2 mg auf 1 mg 2-mal täglich reduziert werden.
• Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
  • Die empfohlene Dosis für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder hochgradig beeinträchtigter Nierenfunktion (GFR </= 30 ml/min) liegt bei 1 mg 2-mal täglich.
• Der Behandlungserfolg sollte 2 - 3 Monate nach Behandlungsbeginn beurteilt werden.
• Kinder und Jugendliche
  • Die Wirksamkeit von Tolterodin HEXAL^® bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
  • Daher wird Tolterodin HEXAL^® bei Kindern nicht empfohlen.

Indikation

• Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase vorkommen können.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Tolterodin HEXAL^® darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
  • bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin[(R,R)-tartrat] oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Harnverhalt
  • unkontrolliertem Engwinkelglaukom
  • Myasthenia gravis
  • schwerer Colitis ulcerosa
  • toxischem Megakolon.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Givosiran
Tolterodin /Azol-Antimykotika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Anticholinergika /Pridinol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
Anticholinergika /Chinidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cannabinoide /Anticholinergika
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Antikoagulanzien /Tolterodin
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Tolterodin (R,R)-tartrat	2 mg
=	Tolterodin	1.37 mg
H	Calcium hydrogenphosphat	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Hypromellose	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Stearinsäure	+
H	Titan dioxid	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.5 mg
=	Gesamt Natrium Ion	0.02 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	36.35 €	Filmtabletten
100 Stück	58.92 €	Filmtabletten
30 Stück	26.87 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb