Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atorvastatin
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 22.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypercholesterinämie, Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
    • vor der Anwendung Einstellung des Patienten auf eine übliche Diät zur Senkung von Cholesterin
    • während der Behandlung Diät fortsetzen
    • Dosierung individuell entsprechend des Ausgangs-LDL-Cholesterin-Wertes, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprechen des Patienten
    • initial: 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag
    • Anpassung der Dosierung in Intervallen von >/= 4 Wochen
    • max. Tagesdosis: 80 mg
    • primäre Hypercholesterinämie, kombinierte (gemischte) Hyperlipidämie
      • i. d. R. 10 mg Atorvastatin 1mal / Tag ausreichend
      • therapeutischer Erfolg innerhalb von 2 Wochen erkennbar
      • maximaler therapeutischer Effekt i. d. R. nach 4 Wochen
      • Wirkung bleibt unter Dauertherapie erhalten
    • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
      • initial: 10 mg Atorvastatin / Tag
      • Dosisanpassungen individuell in Abständen von 4 Wochen bis max. 40 mg / Tag
      • danach
        • Dosisanpassung bis auf max. 80 mg Atorvastatin / Tag möglich oder
        • 40 mg Atorvastatin 1mal / Tag in Kombination mit einem gallensäurebindenden Ionenaustauscherharz
    • homozygote familiäre Hypercholesterinämie
      • begrenzte Daten vorliegend
      • 10 - 80 mg Atrovastatin / Tag
      • Anwendung als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungsmöglichkeiten (z. B. LDL-Apherese) oder falls diese Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
    • Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
      • in Studien zur Primärprävention: 10 mg Atorvastatin / Tag
      • zum Erreichen eines LDL-Cholesterin-Spiegels entsprechend den aktuellen Leitlinien, kann eine höhere Dosierung notwendig sein

 

Dosisanpassung

  • gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
    • bei gemeinsamer Einnahme mit den Virostatika Elbasvir / Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion: max. 20 mg Atorvastatin / Tag
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Patienten mit aktiver Lebererkrankung
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten > 70 Jahre
    • Wirksamkeit und Verträglichkeit vergleichbar mit der Gesamtpopulation
  • Kinder und Jugendliche
    • Hypercholesterinämie
      • Durchführung der Behandlung nur von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung einer Hyperlipidämie bei Kindern und Jugendlichen
      • regelmäßige Nachuntersuchung zur Kontrolle des Therapiefortschritts
      • heterozygote familiäre Hypercholesterinämie
        • Kinder >/= 10 Jahre
          • initial: 10 mg Atorvastatin / Tag
          • Dosiserhöhung je nach Ansprechen und Verträglichkeit auf 80 mg / Tag möglich
          • individuelle Dosisanpassung je nach empfohlenem Therapieziel
          • Dosisanpassungen im Intervall von mind. 4 Wochen
          • Dosistitration auf 80 mg / Tag wird durch Studiendaten bei Erwachsenen und begrenzte klinische Daten aus Studien an Kindern unterstützt
        • Kinder 6 - 10 Jahre
          • begrenzte Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus unverblindeten Studien
        • Kinder < 10 Jahre
          • keine Anwendung
          • Empfehlungen zur Dosierung sind nicht möglich
          • andere pharmazeutische Formen / Stärken können besser geeignet sein

Indikation

  • Hypercholesterinämie
    • zusätzlich zu einer Diät zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 10 Jahre mit primärer Hypercholesterinämie, einschl. familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen
    • zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie, entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind
  • Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
    • bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Atorvastatin
  • aktive Lebererkrankung
  • unklare, dauerhafte Erhöhung von Serum-Transaminasen auf mehr als das 3-Fache des oberen Normwertes
  • Kinder < 10 Jahre
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nefazodon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir

mittelschwer

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
BCRP-Substrate /Rolapitant
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib

geringfügig

Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
BCRP-Substrate /Cangrelor
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
BCRP-Substrate /Lurasidon
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid
Atorvastatin /Liraglutid
BCRP-Substrate /Canaglifozin

Zusammensetzung

WAtorvastatin Calcium 3-Wasser43.3 mg
=Atorvastatin40 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose6.84 mg
HMacrogol 4000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HNatrium carbonat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 13.93 € Filmtabletten
100 Stück 22.36 € Filmtabletten
50 Stück 16.17 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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