Colobreathe 1.662.500 I.E. Hartkapsel m.Pul.z.Inh. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Colistin
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	56 Stück: 1790.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Eine Kapsel enthält 1.662.500 IE (entsprechend ca. 125 mg) Colistimethatnatrium

• Chronische pulmonale Infekte, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, bei Patienten mit zystischer Fibrose
  • Erwachsene und Kinder > 6 Jahre
    • 1 Kapsel (1.662.500 IE Colistimethatnatrium) 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
    • erste Dosis unter medizinischer Überwachung verabreichen
    • Wirksamkeit wurde in einer Studie mit einer Dauer von 24 Wochen demonstriert
    • Therapie fortführen, solange der Patient einen therapeutischen Nutzen davon hat
    • Kinder < 6 Jahre
      • keine Daten; Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher nicht nachgewiesen
    • Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Leberfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Chronische pulmonale Infekte, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, bei Patienten ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose
  • offizielle Richtlinien zur richtigen Verwendung antibakterieller Wirkstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colistin - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Colistimethat-Natrium, Colistin, eines seiner Salze (z.B. Colistinsulfat) oder ein anderes Polymyxin
• Myasthenia gravis
  • Colistimethat-Natrium kann die an präsynaptischen neuromuskulären Verbindungen freigesetzte Acetylcholin-Menge verringern und darf daher nicht bei Patienten mit Myasthenia gravis angewendet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine

Zusammensetzung

W	Colistimethat, Natriumsalz	125 mg
=	Colistimethat, Natriumsalz	1.6625e+006 IE
H	Gelatine	+
H	Macrogol	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
56 Stück	1790.27 €	Hartkapseln Mit Pulver zur Inhalation

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
56 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb