Fachinformation

ATC Code / ATC Name Colistin
Hersteller Teva GmbH
Darreichungsform Inhalationskapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 56 Stück: 1790.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Eine Kapsel enthält 1.662.500 IE (entsprechend ca. 125 mg) Colistimethatnatrium

  • Chronische pulmonale Infekte, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, bei Patienten mit zystischer Fibrose
    • Erwachsene und Kinder > 6 Jahre
      • 1 Kapsel (1.662.500 IE Colistimethatnatrium) 2mal / Tag im Abstand von 12 Stunden
      • erste Dosis unter medizinischer Überwachung verabreichen
      • Wirksamkeit wurde in einer Studie mit einer Dauer von 24 Wochen demonstriert
      • Therapie fortführen, solange der Patient einen therapeutischen Nutzen davon hat
      • Kinder < 6 Jahre
        • keine Daten; Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher nicht nachgewiesen
      • Nierenfunktionsstörung
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Leberfunktionsstörung
        • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Chronische pulmonale Infekte, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden, bei Patienten ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose
    • offizielle Richtlinien zur richtigen Verwendung antibakterieller Wirkstoffe berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Colistin - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Colistimethat-Natrium, Colistin, eines seiner Salze (z.B. Colistinsulfat) oder ein anderes Polymyxin
  • Myasthenia gravis
    • Colistimethat-Natrium kann die an präsynaptischen neuromuskulären Verbindungen freigesetzte Acetylcholin-Menge verringern und darf daher nicht bei Patienten mit Myasthenia gravis angewendet werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Polypeptid-Antibiotika /Aminoglykosid-Antibiotika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

geringfügig

Polypeptid-Antibiotika /Phenothiazine

Zusammensetzung

WColistimethat, Natriumsalz125 mg
=Colistimethat, Natriumsalz1.6625e+006 IE
HGelatine+
HMacrogol+
HNatrium dodecylsulfat+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
56 Stück 1790.27 € Inhalationskapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
56 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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