Rolenium 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm 60ED Fachinfo
(Wirkstoffe: SalmeterolSalmeterol xinafoatFluticasonFluticason 17-propionat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Salmeterol und Fluticason |
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Hersteller | Elpen Pharmaceutical Co. Inc. |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3X60 Stück: 100.27€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: jede Einzeldosis enthält 50 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 µg Fluticasonpropionat
- allgemein:
- tägliche Anwendung erforderlich (auch bei Symptomfreiheit)
- Dosistitration bis zur effektiven Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung
- wenn durch Dosierung in niedrigster 2mal / Tag verabreichten Konzentration der Kombination eine Kontrolle der Symptome erreicht wird
- alleinige Behandlung mit inhalativen Corticosteroiden in Betracht ziehen
- alternativ bei Behandlung mit einem langwirkenden Beta-2-Agonisten
- Patienten auf Anwendung 1mal / Tag titrieren (wenn es zur Kontrolle der Erkrankung angebracht scheint)
- wenn durch Dosierung in niedrigster 2mal / Tag verabreichten Konzentration der Kombination eine Kontrolle der Symptome erreicht wird
- benötigt ein Patient Dosierungen, die außerhalb der empfohlenen Dosis liegen, sollten geeignete Dosen von Beta-Agonisten und / oder Corticosteroiden verschrieben werden
- nicht zur Behandlung akuter Asthmasymptome (hier sind schnell- und kurzwirkende Bronchodilatatoren notwendig)
- sobald Asthmasymptome unter Kontrolle sind, schrittweise Reduzierung der Dosis in Betracht ziehen; dabei Patienten regelmäßig untersuchen
- Asthma
- 1 Inhalation (50 µg Salmeterol / 250 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
- Patienten mit täglich auftretenden Symptomen, täglicher Anwendung eines Notfallmedikaments und mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses (mittelschweres, persistierendes Asthma)
- schnelle Asthmakontrolle notwendig
- hier kurzzeitige Probebehandlung mit dem Arzneimittel als initiale Erhaltungstherapie in Betracht ziehen
- initial: Inhalation von 50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticasonpropionat 2mal / Tag
- sobald Kontrolle des Asthmas erreicht wurde, Behandlung überprüfen und stufenweise Reduzierung der Therapie auf eine alleinige Behandlung mit inhalativen Corticosteroiden in Betracht ziehen
- Patienten mit schwerem Asthma
- Salmeterol / Fluticasonpropionat in der Stärke 50 µg / 100 µg nicht geeignet
- vor Anwendung einer fixen Kombinationsdosis, Festlegung einer angemessenen Dosis inhalativer Corticosteroide
- allgemein bleiben inhalative Corticosteroide für die meisten Patienten die First-Line-Therapie
- nicht zur Initialbehandlung von leichtem Asthma
- COPD
- 1 Inhalation (50 µg Salmeterol / 500 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
- zusätzliche Therapie mit Corticosteroiden in Betracht ziehen
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- keine Daten vorhanden
- Kinder und Jugendliche
- keine Anwendung
Indikation
- Asthma
- als Standardbehandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparats (langwirkender Beta-2-Agonist und inhalative Corticosteroide) angebracht ist
- Patienten, die mit inhalativen Corticosteroiden nicht ausreichend kontrolliert werden und die bei Bedarf kurzwirkende inhalative Beta-2-Agonisten anwenden
- Patienten, die bereits sowohl mit inhalativen Corticosteroiden als auch mit langwirkenden Beta-2-Agonisten ausreichend kontrolliert werden
- als Standardbehandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparats (langwirkender Beta-2-Agonist und inhalative Corticosteroide) angebracht ist
- Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD, die eine FEV1 < 60 % des vorhergesagten Normwerts (vor Einnahme eines Bronchodilatators) und wiederholt Exazerbationen aufweisen und trotz kontinuierlicher Therapie mit Bronchodilatatoren an signifikanten Symptomen leiden
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Salmeterol und Fluticason - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Corticosteroide /HIV-Protease-InhibitorenSympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
mittelschwer
Cabozantinib /CorticosteroideInhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Salmeterol /Cobicistat
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Salmeterol /Idelalisib
geringfügig
Corticosteroide /IdelalisibSympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Indacaterol /LABA
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Lomitapid /Corticosteroide
Sympathomimetika /Ketamin
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Atezolizumab /Corticosteroide
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Antidiabetika /Sympathomimetika
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Fluticason 17-propionat | 250 µg |
= | Fluticason | 222 µg |
W | Salmeterol xinafoat | 72.64 µg |
= | Salmeterol | 50 µg |
H | Lactose 1-Wasser | 24.68 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3X60 Stück | 100.27 € | Inhalationspulver |
60 Stück | 41.34 € | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
3X60 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
60 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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