Duodart 0.5mg/0.4mg Hartkapseln Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tamsulosin und Dutasterid
Hersteller	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	90 Stück: 101.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie und zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit BPH-Symptomen
  • Empfohlene Dosis: 1 Kapsel (0,5 mg / 0,4 mg) 1mal / Tag
  • Direkter Wechsel von Monotherapie mit Dutasterid oder Tamsulosin auf das Kombinationspräparat kann in Erwägung gezogen werden, wenn klinisch indiziert
  • Gegebenenfalls kann eine bestehende freie Kombination aus gleichzeitig verabreichtem Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid durch die Fixkombination ersetzt werden, um die Behandlung zu vereinfachen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des Präparates nicht untersucht
  • Dosisanpassung wird nicht für erforderlich gehalten
• Leberinsuffizienz
  • Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des Präparates nicht untersucht
  • Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht angezeigt
  • Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: kontraindiziert

Indikation

• Zur Behandlung moderater bis schwergradiger Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
• Zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit moderaten bis schweren BPH-Symptomen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tamsulosin und Dutasterid - peroral

• Frauen, Kinder und Jugendliche
• Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dutasterid, andere 5-alpha-Reduktase-Hemmer, Tamsulosin (einschließlich einem durch Tamsulosin ausgelösten Angioödem)
• Patienten mit orthostatischer Hypotonie in der Krankheitsgeschichte
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin

mittelschwer

Tamsulosin /Makrolid-Antibiotika
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Verapamil
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Tamsulosin /HCV-Protease-Inhibitoren

geringfügig

Tamsulosin /Cimetidin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Asenapin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Dutasterid /Azol-Antimykotika
5-alpha-Reduktase-Hemmer /Johanniskraut
Tamsulosin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Tamsulosin /Bupropion
Tamsulosin /Chinidin
Tamsulosin /Antidepressiva
Tamsulosin /Cinacalcet

Zusammensetzung

W	Dutasterid	0.5 mg
W	Tamsulosin hydrochlorid	0.4 mg
=	Tamsulosin	0.37 mg
H	Butylhydroxytoluol	+
H	Carrageenan	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Drucktinte, schwarz SW-9008	+
=	Schellack	+
=	Propylenglycol	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
=	Kalium hydroxid	+
H	Drucktinte, schwarz SW-9010	+
=	Propylenglycol	+
=	Eisen (II,III) oxid	+
=	Schellack	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
=	Polysorbat 80	+
=	Natrium dodecylsulfat	+
H	Gelatine	+
H	Gelborange S	0.1 mg
H	Glycerol	+
H	Hypromellose	+
H	Kalium chlorid	+
H	Lecithin	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Triethyl citrat	+
H	Triglyceride, mittelkettig	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	43.79 €	Hartkapseln
90 Stück	101.06 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
90 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb