Duodart 0.5mg/0.4mg Hartkapseln Fachinfo
(Wirkstoffe: TamsulosinDutasteridTamsulosin hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Tamsulosin und Dutasterid |
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Hersteller | Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH |
Darreichungsform | Hartkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 90 Stück: 101.06€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie und zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit BPH-Symptomen
- Empfohlene Dosis: 1 Kapsel (0,5 mg / 0,4 mg) 1mal / Tag
- Direkter Wechsel von Monotherapie mit Dutasterid oder Tamsulosin auf das Kombinationspräparat kann in Erwägung gezogen werden, wenn klinisch indiziert
- Gegebenenfalls kann eine bestehende freie Kombination aus gleichzeitig verabreichtem Dutasterid und Tamsulosinhydrochlorid durch die Fixkombination ersetzt werden, um die Behandlung zu vereinfachen
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des Präparates nicht untersucht
- Dosisanpassung wird nicht für erforderlich gehalten
- Leberinsuffizienz
- Auswirkungen auf die Pharmakokinetik des Präparates nicht untersucht
- Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht angezeigt
- Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: kontraindiziert
Indikation
- Zur Behandlung moderater bis schwergradiger Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
- Zur Senkung des Risikos von akutem Harnverhalt und operativen Eingriffen bei Patienten mit moderaten bis schweren BPH-Symptomen.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Tamsulosin und Dutasterid - peroral- Frauen, Kinder und Jugendliche
- Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Dutasterid, andere 5-alpha-Reduktase-Hemmer, Tamsulosin (einschließlich einem durch Tamsulosin ausgelösten Angioödem)
- Patienten mit orthostatischer Hypotonie in der Krankheitsgeschichte
- Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /HIV-Protease-InhibitorenAlpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
mittelschwer
Tamsulosin /Makrolid-AntibiotikaCYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Verapamil
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Azol-Antimykotika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Phosphodiesterase-5-Hemmer /Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Makrolid-Antibiotika
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Tamsulosin /HCV-Protease-Inhibitoren
geringfügig
Tamsulosin /CimetidinAlpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Asenapin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Dutasterid /Azol-Antimykotika
5-alpha-Reduktase-Hemmer /Johanniskraut
Tamsulosin /Azol-Antimykotika, mittelstarke CYP3A4-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
Dutasterid /HIV-Protease-Inhibitoren
Tamsulosin /Bupropion
Tamsulosin /Chinidin
Tamsulosin /Antidepressiva
Tamsulosin /Cinacalcet
Zusammensetzung
W | Dutasterid | 0.5 mg |
W | Tamsulosin hydrochlorid | 0.4 mg |
= | Tamsulosin | 0.37 mg |
H | Butylhydroxytoluol | + |
H | Carrageenan | + |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Drucktinte, schwarz SW-9008 | + |
= | Schellack | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Eisen (II,III) oxid | + |
= | Kalium hydroxid | + |
H | Drucktinte, schwarz SW-9010 | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Eisen (II,III) oxid | + |
= | Schellack | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Eudragit L 30 D-55 | + |
= | Polysorbat 80 | + |
= | Natrium dodecylsulfat | + |
H | Gelatine | + |
H | Gelborange S | 0.1 mg |
H | Glycerol | + |
H | Hypromellose | + |
H | Kalium chlorid | + |
H | Lecithin | + |
H | Talkum | + |
H | Titan dioxid | + |
H | Triethyl citrat | + |
H | Triglyceride, mittelkettig | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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30 Stück | 43.79 € | Hartkapseln |
90 Stück | 101.06 € | Hartkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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30 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
90 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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