Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levetiracetam
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Stück: 89.37€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Epilepsie
    • Monotherapie
      • individuelle Dosierung
      • Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahre)
        • Behandlungsbeginn: 250 mg Levetiracetam 2mal / Tag
        • nach 2 Wochen Erhöhung auf die therapeutische Initialdosis von 500 mg 2mal / Tag
        • je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich 250 mg alle zwei Wochen gesteigert werden
        • Maximaldosis: 1500 mg Levetiracetam 2mal / Tag
      • Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
        • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit als Monotherapie noch nicht nachgewiesen
    • Zusatzbehandlung
      • individuelle Dosierung
      • Erwachsene und Jugendliche (12 - 17 Jahre) ab 50 kg KG
        • therapeutische Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
          • mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden
        • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann Tagesdosis bis auf zweimal täglich 1500 mg gesteigert werden
        • Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen können in Schritten von 500 mg 2mal / Tag alle 2 - 4 Wochen vorgenommen werden
      • Kinder (4 - 11 Jahre) und Jugendliche (12 - 17 Jahre) unter 50 kg KG
        • therapeutische Anfangsdosis: 10 mg / kg KG 2mal / Tag (deshalb sollte KG mind. 12,5 kg betragen)
        • je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Dosis auf bis zu 30 mg / kg KG 2mal / Tag erhöht werden
        • Dosiserhöhungen bzw. -reduzierungen sollten 10 mg / kg KG 2mal / Tag alle 2 Wochen nicht überschreiten
        • Dosisempfehlungen
          • 12,5 kg KG:
            • Initialdosis (10mg / kg KG 2mal / Tag): 125 mg 2mal / Tag
            • Maximaldosis (30 mg / kg KG 2mal / Tag): 375 mg 2mal / Tag
          • 25 kg KG:
            • Initialdosis: 250 mg 2mal / Tag
            • Maximaldosis: 750 mg 2mal / Tag
          • 37,5 kg KG:
            • Initialdosis: 375 mg 2mal / Tag
            • Maximaldosis: 1125 mg 2mal / Tag
          • > 50 kg KG:
            • Initialdosis: 500 mg 2mal / Tag
            • Maximaldosis: 1500 mg 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • zur Langzeitbehandlung vorgesehen
      • Behandlungsende: schrittweise ausschleichend in Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz (leicht, Kreatinin-Clearance 50 - 79 ml / Min. / 1,73m2)
    • 500 - 1000 mg 2mal / Tag
    • Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche < 50 kg KG: 10 - 20 mg / kg KG 2mal / Tag
  • Niereninsuffizienz (mäßig, Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml / Min. / 1,73m2)
    • 250 - 750 mg 2mal / Tag
    • Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche < 50 kg KG: 5 - 15 mg / kg KG 2mal / Tag
  • Niereninsuffizienz (schwer, Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min. / 1,73m2)
    • 250 - 500 mg 2mal / Tag
    • Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche < 50 kg KG: 5 - 10 mg / kg KG 2mal / Tag
  • Dialysepflichtige Patienten
    • 500 - 1000 mg 2mal / Tag
    • am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam Initialdosis von 750 mg empfohlen
    • nach der Dialyse zusätzliche Dosis von 250 - 500 mg empfohlen
    • Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche < 50 kg KG:
      • 10 - 20 mg / kg KG 1mal / Tag
      • am ersten Tag der Behandlung wird Initialdosis von 15 mg / kg KG (0,15 ml /
        kg KG) empfohlen
      • nach der Dialyse zusätzliche Dosis von 5 - 10 mg / kg KG (0,05 - 0,10 ml / kg KG)
        empfohlen

 

 

 

Indikation

  • Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie
  • indiziert zur Zusatzbehandlung
    • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie
    • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
    • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levetiracetam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levetiracetam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Pyrrolidon-Derivate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

geringfügig

Antiepileptika /Hydroxyzin
Levetiracetam /Valproinsäure
Carbamazepin /Levetiracetam

Zusammensetzung

WLevetiracetam750 mg
HCopovidon+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HOpadry 29 F+
=Hypromellose+
=Talkum+
=Macrogol 3350+
=Titan dioxid+
=Poly(vinylalkohol), partiell hydrolysiert+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 51.84 € Filmtabletten
200 Stück 89.37 € Filmtabletten
50 Stück 32.27 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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