Propofol-ratiopharm MCT 20mg/ml Emul z. Inj.u.Inf. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Propofol
Hersteller	ratiopharm GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Milliliter: 30.7€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Emulsion enthält 20 mg Propofol

• Allgemeinanästhesie
  • Narkoseeinleitung
    • wird gemäß dem Ansprechen des Patienten titriert (etwa 20 - 40 mg Propofol alle 10 Sekunden), bis klinische Zeichen Beginn der Allgemeinanästhesie erkennen lassen
    • bei Erwachsenen </= 55 Jahren:
      • in der Regel insgesamt 1,5 - 2,5 mg Propofol / kg KG erforderlich
    • ältere Patienten und Patienten der Risikogruppen ASA (American Society of Anaesthesiology)-Grade III und IV, insbesondere bei kardialer Vorschädigung
      • gewöhnlich geringere Dosen ausreichend: Verringerung der Gesamtdosis auf bis zu 1 mg Propofol / kg KG kann erforderlich sein
      • Propofol sollte langsamer verabreicht werden (etwa 1 ml, entsprechend 20 mg Propofol, alle 10 Sekunden)
  • Narkoseaufrechterhaltung
    • mittels kontinuierlicher Infusion
      • in der Regel 4 - 12 mg Propofol / kg KG / Stunde
      • ältere Patienten, Patienten in schlechtem Allgemeinzustand, bei kardial vorgeschädigten Patienten, hypovolämischen Patienten, Patienten der Risikogruppen ASA-Grade III und IV
        • Dosis kann abhängig vom Zustand des Patienten und dem angewandten Anästhesieverfahren weiter verringert werden
  • Kinder ab 3 Jahre
    • Narkoseeinleitung
      • langsame Titration, bis klinische Zeichen Beginn der Anästhesie erkennen lassen
      • Dosierung nach Alter und/oder KG
      • Kinder > 8 Jahre
        • ca. 2,5 mg Propofol / kg KG
      • jüngere Kinder: benötigte Dosis kann höher liegen (2,5 - 4 mg / kg KG)
    • Narkoseaufrechterhaltung
      • nötige Dosis variiert erheblich von Patient zu Patient
      • 9 - 15 mg / kg KG / Stunde meistens ausreichend
      • jüngere Kinder, v.a. zwischen 1 Monat und 3 Jahre: benötigte Dosis kann höher liegen
      • Patienten der Risikogruppen ASA III und IV
        • niedrigere Dosen empfohlen
    • Hinweis
      • Anwendung von 20 mg/ml Propofol-Emulsion zur Allgemeinanästhesie bei Kindern zwischen 1 Monat und 3 Jahren nicht empfohlen, da 2%iges Propofol aufgrund der äußerst geringen benötigten Volumina bei kleinen Kindern schwer zu titrieren ist
        • bei Kindern zwischen 1 Monat und 3 Jahren Anwendung einer 10 mg/ml Propofol-Emulsion erwägen
  • Behandlungsdauer:
    • darf 7 Tage nicht überschreiten
• Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung
  • in der Regel 0,3 - 4,0 mg Propofol / kg KG / Stunde (kontinuierliche Infusion)
  • Infusionsrate sollte 4,0 mg Propofol / kg KG / Stunde nicht überschreiten
  • Hinweis:
    • Verabreichung mittels TCI (=Target Controlled Infusion)-System nicht für die Sedierung im Rahmen der Intensivbehandlung empfohlen
  • Kinder </= 16 Jahre
    • kontraindiziert
  • Behandlungsdauer:
    • darf 7 Tage nicht überschreiten
• Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen
  • Dosierung und Verabreichungsrate anhand der klinischen Zeichen und gemäß der erforderlichen Tiefe
  • Einleitung der Sedierung
    • wird gemäß dem Ansprechen des Patienten titriert, bis klinische Zeichen Sedierung erkennen lassen
    • 0,5 - 1 mg Propofol / kg KG über 1 - 5 Min. bei den meisten Patienten erforderlich
  • Aufrechterhaltung der Sedierung
    • Dosierung wird durch gewünschte Tiefe der Sedierung bestimmt und titriert verabreicht
    • 1,5 - 4,5 mg Propofol / kg KG / Stunde (kontinuierliche Infusion) bei den meisten Patienten erforderlich
  • Patienten > 55 Jahre, Patienten der Risikogruppen ASA-Grade III und IV: ggf. niedrigere Dosierung und langsamere Verabreichung notwendig
  • Kinder ab 3 Jahre
    • Einleitung der Sedierung
      • wird gemäß dem Ansprechen des Patienten titriert, bis klinische Zeichen Sedierung erkennen lassen
      • ca. 1 - 2 mg Propofol / kg KG
    • Aufrechterhaltung der Sedierung
      • Dosierung wird durch gewünschte Tiefe der Sedierung bestimmt und titriert verabreicht
      • 1,5 - 9 mg Propofol / kg KG / Stunde (kontinuierliche Infusion) bei den meisten Patienten erforderlich
    • Patienten der Risikogruppen ASA III und IV: ggf. niedrigere Dosen
  • Behandlungsdauer:
    • darf 7 Tage nicht überschreiten

Indikation

• kurzwirksames intravenöses Allgemeinanästhetikum zur
  • Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und Kindern > 3 Jahre
  • Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern > 3 Jahre
  • Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen einer Intensivbehandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propofol - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Propofol
• Anwendung zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung bei Kindern und Jugendlichen <= 16 Jahre
• Anwendung zur Narkose bei Kindern < 3 Jahre
• Darreichungsform mit Propofol-Konzentration 5 mg/ml zusätzlich kontraindiziert
  • zur Aufrechterhaltung der Narkose
  • zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung
  • bei Kindern zur Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen

 

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Allgemeinanästhetika /Ethanol
Dexmedetomidin /Allgemeinanästhetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
UGT1A9-Substrate /Cannabidiol
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Suxamethonium /Propofol
Propofol /Droperidol
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Allgemeinanästhetika /Hydroxyzin
Allgemeinanästhetika /Tizanidin
Allgemeinanästhetika /Baclofen
Propofol /Benzodiazepine
Rauwolfia-Alkaloide /Allgemeinanästhetika
Methoxyfluran /Allgemeinanästhetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Propofol /Theophyllin und Derivate

Zusammensetzung

W	Propofol	1000 mg
H	Glycerol	+
H	Lecithin	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Natrium oleat	+
H	Sojaöl, raffiniert	2500 mg
H	Triglyceride, mittelkettig	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1.75 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Sedierung	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Milliliter	30.7 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb