Twinrix Kinder Impfdosis Fertigspritzen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Kombinationen
Hersteller	mevita Handels GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 43.6€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Dosis (0,5ml), enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert), hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid, 360 ELISA-Einheiten; Hepatitis-B-Oberflächenantigen, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNATechnologie, adsorbiert an Aluminiumphosphat, 10 µg

• Kleinkinder, Kinder und Heranwachsende bis vollendetes 16. Lebensjahr
  • empfohlene Impfdosis: 0,5 ml
  • Grundimmunisierung
    • das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden
    • einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden
    • Tag 0: 1 Impfdosis
    • nach 1 Monat: 1 Impfdosis
    • nach 6 Monaten: 1 Impfdosis
  • Auffrischimpfung
    • wenn Auffrischimpfung für Hepatitis A und/oder B gewünscht, kann ein monovalenter Impfstoff oder ein Kombinationsimpfstoff verabreicht werden
    • Sicherheit und Immunogenität einer Auffrischimpfung diesem Impfstoff nach einer abgeschlossenen Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen wurden nicht untersucht
    • Langzeitstudien über Persistenz der Antikörper bis zu 15 Jahren nach der Impfung vorliegend
    • Anti-HBs- und Anti-HAV-Antikörperwerte liegen jedoch in der gleichen Größenordnung wie nach Impfung mit den jeweiligen monovalenten Impfstoffen
    • allgemeine Richtlinien für die Auffrischimpfung lassen sich aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten
      • Hepatitis B
        • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für gesunde Personen mit abgeschlossener Grundimmunisierung nicht etabliert
        • zurzeit schließen einige offizielle Impfprogramme eine Auffrischimpfempfehlung mit einem Hepatitis-B-Impfstoff mit ein und sollten beachtet werden
        • Patienten die HBV exponiert sind (Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten)
          • vorsorglich protektiven Antikörperspiegel >/= 10 IU / l sicherstellen
      • Hepatitis A
        • Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für immunkompetente Personen nicht nachgewiesen (auch bei nicht nachweisbaren Antikörpern möglicherweise Schutz über immunologisches Gedächtnis vorhanden)
  • Hämodialysepatienten/Personen mit Störungen des Immunsystems
    • evtl. kein ausreichender Impferfolg nach Grundimmunisierung
    • u.U. Gabe weiterer Impfdosen erforderlich

Indikation

• Kleinkinder, Kinder und Jugendliche ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 16. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- wie auch Hepatitis-B-Infektion besteht

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
• Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Hepatitis-A- und / oder Hepatitis-B-Impfstoffen
• akute, mit hohem Fieber einhergehende Erkrankung
  • Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Hepatitis A Adsorbat Impfstoff	360 ELISA-E
W	Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent	0.01 mg
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	0.025 mg
H	Aluminium phosphat	+
=	Aluminium Ion	0.2 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	43.6 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb