Twinrix Kinder Impfdosis Fertigspritzen Fachinfo
(Wirkstoffe: Hepatitis A Adsorbat ImpfstoffHepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Kombinationen |
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Hersteller | mevita Handels GmbH |
Darreichungsform | Fertigspritzen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 43.6€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Dosis (0,5ml), enthält: Hepatitis-A-Virus (inaktiviert), hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen; adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid, 360 ELISA-Einheiten; Hepatitis-B-Oberflächenantigen, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNATechnologie, adsorbiert an Aluminiumphosphat, 10 µg
- Kleinkinder, Kinder und Heranwachsende bis vollendetes 16. Lebensjahr
- empfohlene Impfdosis: 0,5 ml
- Grundimmunisierung
- das empfohlene Impfschema sollte eingehalten werden
- einmal begonnen, sollte die Grundimmunisierung mit dem gleichen Impfstoff zu Ende geführt werden
- Tag 0: 1 Impfdosis
- nach 1 Monat: 1 Impfdosis
- nach 6 Monaten: 1 Impfdosis
- Auffrischimpfung
- wenn Auffrischimpfung für Hepatitis A und/oder B gewünscht, kann ein monovalenter Impfstoff oder ein Kombinationsimpfstoff verabreicht werden
- Sicherheit und Immunogenität einer Auffrischimpfung diesem Impfstoff nach einer abgeschlossenen Grundimmunisierung mit 3 Impfdosen wurden nicht untersucht
- Langzeitstudien über Persistenz der Antikörper bis zu 15 Jahren nach der Impfung vorliegend
- Anti-HBs- und Anti-HAV-Antikörperwerte liegen jedoch in der gleichen Größenordnung wie nach Impfung mit den jeweiligen monovalenten Impfstoffen
- allgemeine Richtlinien für die Auffrischimpfung lassen sich aus den Erfahrungswerten mit den monovalenten Impfstoffen ableiten
- Hepatitis B
- Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für gesunde Personen mit abgeschlossener Grundimmunisierung nicht etabliert
- zurzeit schließen einige offizielle Impfprogramme eine Auffrischimpfempfehlung mit einem Hepatitis-B-Impfstoff mit ein und sollten beachtet werden
- Patienten die HBV exponiert sind (Hämodialyse oder immunsupprimierte Patienten)
- vorsorglich protektiven Antikörperspiegel >/= 10 IU / l sicherstellen
- Hepatitis A
- Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für immunkompetente Personen nicht nachgewiesen (auch bei nicht nachweisbaren Antikörpern möglicherweise Schutz über immunologisches Gedächtnis vorhanden)
- Hepatitis B
- Hämodialysepatienten/Personen mit Störungen des Immunsystems
- evtl. kein ausreichender Impferfolg nach Grundimmunisierung
- u.U. Gabe weiterer Impfdosen erforderlich
Indikation
- Kleinkinder, Kinder und Jugendliche ab dem vollendeten 1. Lebensjahr bis zum vollendeten 16. Lebensjahr, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko für eine Hepatitis-A- wie auch Hepatitis-B-Infektion besteht
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Kombinationen - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Hepatitis-A (inaktiviert)- und Hepatitis-B (rDNA) (HAB)-Impfstoff (adsorbiert)
- Überempfindlichkeitsreaktionen nach früherer Verabreichung von Hepatitis-A- und / oder Hepatitis-B-Impfstoffen
- akute, mit hohem Fieber einhergehende Erkrankung
- Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Impfstoffe /Dinutuximab betaVarizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Hepatitis A Adsorbat Impfstoff | 360 ELISA-E |
W | Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent | 0.01 mg |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | 0.025 mg |
H | Aluminium phosphat | + |
= | Aluminium Ion | 0.2 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Neomycin | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 43.6 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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