Vancomycin Kabi 1g Pulv.z.Herst.e.Inf.Lsg. Fachinfo
(Wirkstoffe: VancomycinVancomycin hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Vancomycin |
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Hersteller | Fresenius Kabi Deutschland GmbH |
Darreichungsform | Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 35.25€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1.000 mg Vancomycinhydrochlorid entsprechend 1.000.000 I.E. Vancomycin
- Behandlung von Infektionen; perioperative Prophylaxe der bakteriellen Endokarditis
- allgemein
- Vancomycin ggf. in Kombination mit anderen antibakteriellen Mitteln verabreichen
- i.v. Anwendung
- Anfangsdosis basierend auf dem Gesamtkörpergewicht, nachfolgende Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrationen (um das Erreichen therapeutischer Konzentrationen sicherzustellen)
- für die nachfolgenden Dosierungen und das Verabreichungsintervall muss die Nierenfunktion berücksichtigt werden
- Behandlung von Infektionen
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- 15 - 20 mg Vancomycin / kg Körpergewicht (KG) alle 8 - 12 Stunden
- max. Einzeldosis: 2 g
- schwer erkrankte Patienten
- 25 - 30 mg Vancomycin / kg KG (um das schnelle Erreichen des Ziel-Talspiegels der Vancomycin-Serumkonzentration zu erleichtern)
- Kleinkinder, Kinder von 1 Monat - 12 Jahre
- 10 - 15 mg Vancomycin / kg KG alle 6 Stunden
- Neugeborene (Geburt bis 27 Tage nach der Entbindung) und Frühgeborene (Geburt bis zum erwarteten Entbindungstag plus 27 Tage)
- zur Festlegung der Dosierungsregime für Neugeborene: Arzt hinzuziehen, der Erfahrung im Umgang mit Neugeborenen hat
- mögliche Dosierung bei Neugeborenen:
- PMA* (in Wochen): < 29
- Dosis (mg / kg): 15
- Intervall der Verabreichung (h): 24
- PMA* (in Wochen): 29 - 35
- Dosis (mg / kg): 15
- Intervall der Verabreichung (h): 12
- PMA* (in Wochen): > 35
- Dosis (mg / kg): 15
- Intervall der Verabreichung (h): 8
- * PMA = postmenstruelles Alter, die Zeit zwischen dem 1. Tag der letzten Menstruation und der Geburt (Gestationsalter) plus die nach der Geburt verstrichene Zeit (postnatales Alter)
- PMA* (in Wochen): < 29
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- perioperative Prophylaxe der bakteriellen Endokarditis
- initial:
- 15 mg Vancomycin / kg KG vor der Einleitung der Anästhesie
- 2. Vancomycin-Dosis, optional, abhängig von der Dauer der Operation
- initial:
- Behandlungsdauer
- angepasst an
- Art und Schwere der Infektion
- individuelle klinische Reaktion
- empfohlene Behandlungsdauer
- komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen, nicht nekrotisierend
- 7 - 14 Tage
- komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen, nekrotisierend
- 4 - 6 Wochen
- so lange fortsetzen, bis
- weitere Wundausschneidung nicht mehr notwendig
- verbesserter klinischer Zustand des Patienten
- Patient für 48 - 72 Stunden fieberfrei
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- 4 - 6 Wochen
- bei prothetischen Gelenkinfektionen: längere Verläufe einer oralen Suppressionstherapie mit geeigneten Antibiotika in Betracht ziehen
- ambulant erworbene Pneumonie
- 7 - 14 Tage
- im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschl. beatmungsassoziierter Pneumonie
- 7 - 14 Tage
- infektiöse Endokarditis
- 4 - 6 Wochen
- Dauer und Notwendigkeit einer Kombinationstherapie basiert auf dem Herzklappentyp und dem Organismus
- komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen, nicht nekrotisierend
- angepasst an
- Kontrolle der Vancomycin-Serumkonzentrationen
- Häufigkeit der therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM) auf Grundlage der klinischen Situation und der Reaktion auf die Behandlung individualisieren, basierend auf
- der täglichen Probenahme bei einigen hämodynamisch instabilen Patienten bis
- mind. 1x / Woche bei stabilen Patienten mit einer Behandlungsreaktion
- Patienten mit normaler Nierenfunktion: Vancomycin-Serumkonzentration am 2. Tag der Behandlung unmittelbar vor der nächsten Dosis kontrollieren
- Patienten mit intermittierender Hämodialyse: Vancomycinspiegel i. d. R. vor Beginn der Hämodialyse ermitteln
- Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen: nach oraler Verabreichung Vancomycin-Serumkonzentrationen kontrollieren
- therapeutischer Vancomycin-Talspiegel (Minimum):
- 10 - 20 mg / l
- abhängig von
- Infektionsort
- Empfindlichkeit des Erregers
- i. d. R. Talspiegelwerte von 15 - 20 mg / l von klinischen Laboratorien empfohlen (um als empfindlich klassifizierte Pathogene mit einer MHK >/= 1 mg / l besser abdecken zu können)
- modellbasierte Methoden können bei der Vorhersage der individuellen Dosisanforderungen nützlich sein, um eine adäquate AUC zu erreichen
- modellbasierter Ansatz kann sowohl bei der Berechnung der personalisierten Anfangsdosis als auch bei Dosisanpassungen auf Basis von TDM-Ergebnissen verwendet werden
- Häufigkeit der therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM) auf Grundlage der klinischen Situation und der Reaktion auf die Behandlung individualisieren, basierend auf
- allgemein
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- ggf. geringere Erhaltungsdosen erforderlich (altersbedingte Verminderung der Nierenfunktion)
- Niereninsuffizienz
- initiale Anfangsdosis, danach Bestimmungen der Vancomycinserum-Talspiegel und entsprechende Festlegung der Folgedosen in Erwägung ziehen (statt eines geplanten Dosierungsregimes), v. a. bei
- schwerer Niereninsuffizienz
- Patienten unter Nierenersatztherapie (RRT)
- leichter - mittelschwer
- Anfangsdosis nicht reduzieren!
- schwer
- besser Intervall der Verabreichung verlängern (anstatt niedrigere Tagesdosen zu verabreichen)
- Hämodialyse
- Vancomycin durch intermittierende Hämodialyse schlecht dialysierbar
- Verwendung von Hochfluss-Membranen und kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) erhöhen die Vancomycin-Clearance und erfordern i. d. R. eine Ersatzdosierung (meist nach der Hämodialyse bei intermittierender Hämodialyse)
- gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln zu beachten, die die Vancomycin-Clearance reduzieren und / oder ihre unerwünschten Nebenwirkungen verstärken können
- Erwachsene
- Dosisanpassungen basieren auf der Glomerulären Filtrationsrate (eGFR), entsprechend der nachfolgenden Formel:
- Männer: [Gewicht (kg) x 140 - Alter (Jahre)] / 72 x Serum-Kreatinin (mg / dl)
- Frauen: x 0,85
- übliche Anfangsdosis:
- 15 - 20 mg Vancomycin / kg KG
- Patienten mit Kreatinin-Clearance 20 - 49 ml / Min.:
- Verabreichung alle 24 Stunden
- Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.), Patienten unter RRT:
- Zeitpunkt und Menge der nachfolgenden Dosen abhängig von der RRT-Modalität ab
- sollten sich nach den Vancomycinserum-Talspiegeln und der Nierenrestfunktion richten
- abhängig von der klinischen Situation in Erwägung ziehen, die nächste Dosis zurückzuhalten, während auf die Ergebnisse der Vancomycinspiegel gewartet wird
- kritisch kranke Patienten mit Niereninsuffizienz:
- anfängliche Aufsättigungsdosis (25 - 30 mg / kg KG) nicht reduzieren
- Dosisanpassungen basieren auf der Glomerulären Filtrationsrate (eGFR), entsprechend der nachfolgenden Formel:
- pädiatrische Patienten >/= 1 Jahr
- Dosisanpassungen anhand der überarbeiteten Schwartz-Formel der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) berechnet werden:
- eGFR (ml / Min. / 1,73 m2) = (Höhe cm x 0,413) / Serumkreatinin (mg / dl)
- eGFR (ml / Min. / 1,73 m2) = (Höhe cm x 36,2) / Serumkreatinin (µmol / l)
- Dosisanpassungen anhand der überarbeiteten Schwartz-Formel der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) berechnet werden:
- Neugeborene und Kleinkinder < 1 Jahr
- Expertenrat einholen (überarbeitete Schwartz-Formel nicht anwendbar)
- orientierende Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten, die den gleichen Prinzipien wie bei erwachsenen Patienten folgen:
- GFR (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 30
- i.v. Dosis: 15 mg / kg KG
- alle 12 Stunden
- GFR (ml / Min. / 1,73 m2): 29 - 10
- i.v. Dosis: 15 mg / kg KG
- alle 24 Stunden
- GFR (ml / Min. / 1,73 m2): < 10, intermittierende Hämodialyse, Peritonealdialyse
- i.v. Dosis: 10 - 15 mg / kg KG
- Nachdosis entsprechend den Spiegeln*
- intermittierende Hämodialyse, Peritonealdialyse
- i.v. Dosis: 10 - 15 mg / kg KG
- Nachdosis entsprechend den Spiegeln*
- kontinuierliche Nierenersatztherapie
- i.v. Dosis: 15 mg / kg KG
- Nachdosis entsprechend den Spiegeln*
- * der entsprechende Zeitpunkt und die Menge der nachfolgenden Dosen hängen weitgehend von der RRT-Modalität ab und sollten auf den vor der Dosierung ermittelten Vancomycinserumspiegeln und der Nierenrestfunktion basieren; abhängig von der klinischen Situation könnte man in Erwägung ziehen, die nächste Dosis zurückzuhalten, bis die Vancomycinspiegel-Ergebnisse vorliegen
- GFR (ml / Min. / 1,73 m2): 50 - 30
- initiale Anfangsdosis, danach Bestimmungen der Vancomycinserum-Talspiegel und entsprechende Festlegung der Folgedosen in Erwägung ziehen (statt eines geplanten Dosierungsregimes), v. a. bei
- Leberinsuffizienz
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Schwangerschaft
- ggf. signifikant höhere Dosen erforderlich (um therapeutische Serumkonzentrationen zu erreichen)
- übergewichtige Patienten
- Anfangsdosis individuell nach dem KG anpassen wie bei Patienten, die nicht übergewichtig sind
Indikation
- Behandlung folgender Infektionen bei allen Altersgruppen
- komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
- Infektionen der Knochen und Gelenke
- ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
- im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschl. beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
- infektiöse Endokarditis
- perioperative antibakterielle Prophylaxe bei Patienten aller Altersgruppen mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller Endokarditis bei großen chirurgischen Eingriffen
- Hinweis:
- offizielle Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika berücksichtigen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Vancomycin - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Vancomycin
- bei akuter Anurie nur bei vitaler Indikation anwenden
- bei Vorschädigung des Cochlearapparates nur bei vitaler Indikation anwenden
- sollte nicht intramuskulär verabreicht werden (Risiko einer Nekrose am Verabreichungsort)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAWCidofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAWTenofovir /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW /Ataluren
Suxamethonium /Vancomycin
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Polypeptid-Antibiotika
geringfügig
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAWAminoglykosid-Antibiotika /Vancomycin
Zoledronsäure /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Daptomycin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Zusammensetzung
W | Vancomycin hydrochlorid | 1026 mg |
= | Vancomycin | 1000 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 35.25 € | Pulver zur Herstellung eines Infusionsloesungskonzentrates |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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