Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 12.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essenzielle Hypertonie
    • individuelle Dosiseinstellung
    • initial: mit niedrigstmöglicher Dosis beginnen
    • 5 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag möglicherweise ausreichend
      • Dosiserhöhung abhängig vom klinischen Ansprechen: 10 mg 1mal / Tag
      • weitere Dosiserhöhung, optional, bis 20 mg 1mal / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 20 mg
    • Kombination mit anderem Antihypertonikum möglich, wenn Monotherapie nicht ausreichend
  • stabile chronische Angina pectoris
    • 5 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag
    • Dosiserhöhung, optional, auf 10 mg Bisoprololfumarat 1mal / Tag, in Ausnahmefällen: 20 mg 1mal / Tag
  • stabile chronische Herzinsuffizienz
    • Krankheitsbild sollte bei Behandlungsbeginn stabil sein (ohne akute Dekompensation)
    • vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie kann während und nach der Titrationsphase auftreten
    • Titrationsphase erforderlich, Behandlung muss mit einer schrittweiser Aufdosierung nach folgendem Schema begonnen werden
      • 1,25 mg 1mal / Tag für 1 Woche
      • bei guter Verträglichkeit Steigerung auf 2,5 mg 1mal / Tag für 1 weitere Woche
      • bei guter Verträglichkeit Steigerung auf 3,75 mg 1mal / Tag für 1 weitere Woche
      • bei guter Verträglichkeit Steigerung auf 5 mg 1mal / Tag für folgende 4 Wochen
      • bei guter Verträglichkeit Steigerung auf 7,5 mg 1mal / Tag für folgende 4 Wochen
      • bei guter Verträglichkeit Steigerung auf 10 mg 1mal / Tag (als Erhaltungstherapie)
    • tägliche Maximaldosis: 10 mg
    • Therapieänderungen
      • wenn maximale empfohlene Dosis nicht vertragen wird: schrittweise Dosisreduktion erwägen
      • falls vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftritt: Empfehlung die Dosierung der Begleitmedikation neu festzulegen
        • vorübergehende Bisoprolol-Dosisreduktion oder ein Absetzen der Therapie kann aber auch erforderlich sein (ggf. schrittweise Dosisverringerung)
        • Wiederaufnahme bzw. Wiederaufdosierung von Bisoprolol sollte prinzipiell erwogen werden, wenn sich der Zustand des Patienten wieder stabilisiert hat
    • Behandlungsdauer:
      • Langzeitbehandlung

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz
    • Leberinsuffizienz (leicht oder mittelschwer)
      • normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich
    • Leberinsuffizienz (schwer)
      • 10 mg Bisoprololfumarat / Tag sollte nicht überschritten werden
  • Niereninsuffizienz
    • Niereninsuffizienz (leicht oder mittelschwer)
      • normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich
    • Niereninsuffizienz (schwer, Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
      • 10 mg Bisoprololfumarat / Tag sollte nicht überschritten werden
    • Dialyse
      • Erfahrungen bei Nierendialysepatienten begrenzt, jedoch keine Hinweise auf Notwendigkeit Dosisänderung
  • Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Leber- oder Niereninsuffizienz
    • keine Daten
    • Aufdosierung bei dieser Patientengruppe mit erhöhter Vorsicht (keine Daten vorhanden)
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
    • keine Erfahrungen, Anwendung nicht empfohlen


Indikation

  • Behandlung der essenziellen Hypertonie
  • Behandlung der stabilen chronischen Angina pectoris
  • Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat2.5 mg
=Bisoprolol2.12 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 12.8 € Tabletten
30 Stück 11.75 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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