Fachinformation

ATC Code / ATC Name Metformin
Hersteller AAA - Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 18.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metformin - peroral
  • Diabetes mellitus Typ 2
    • Erwachsene (mit normaler Nierenfunktion GFR >= 90 ml/min)
      • normal freisetzende Darreichungsform
        • Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
          • initial: 500 - 850 mg Metforminhydrochlorid 2 - 3mal / Tag
          • nach 10 - 15 Tagen: Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Blutzuckerspiegel
            • allmähliche Steigerung der Dosis kann eventuell die gastrointestinale Verträglichkeit verbessern
          • Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf Metformin
            • zunächst sollte das bisherige Medikament abgesetzt und danach die Therapie mit Metformin in der oben angegebenen Dosierung begonnen werden
        • Kombination mit Insulin
          • initial: 500 - 850 mg Metforminhydrochlorid 2 - 3 mal / Tag
          • Insulindosis: abhängig vom Blutzuckerspiegel
        • tägliche Maximaldosis: 3 g Metformin (aufgeteilt auf 3 Einzelgaben)
    • Jugendliche und Kinder (ab 10 Jahren)
      • normal freisetzende Darreichungsform
        • initial: 500 - 850 mg Metforminhydrochlorid 1mal / Tag
        • nach 10 - 15 Tagen: Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Blutzuckerspiegel
          • allmähliche Steigerung der Dosis kann eventuell die gastrointestinale Verträglichkeit verbessern
        • tägliche Maximaldosis: 2 g Metformin, verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung in Abhängigkeit von der Nierenfunktion
    • regelmäßige Messung der Nierenfunktion notwendig (alle 3- 6 Monate empfohlen)
  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung in Abhängigkeit der Nierenfunktion erforderlich
      • vor Behanldungsbeginn und anschließend mind. 1mal / Jahr GFR bestimmen; bei Patienten mit weiterer Progression der Nierenfunktionsstörung häufiger (alle 3-6 Monate)
    • GFR 60 - 89 ml / Min.
      • max. Tagesdosis: 3 g Metformin; aufgeteilt auf 3 Einzeldosen
      • Dosisreduktion in Abhängigkeit von der Abnahme der Nierenfunktion in Betracht ziehen
    • GFR 45 - 59 ml / Min.
      • Initialdosis: Hälfte der Maximaldosis: 1000 mg
      • max. Tagesdosis: 2 g Metformin; aufgeteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
      • vor Therapiebeginn Risikofaktoren für Laktatazidose überprüfen
    • GFR 30 - 44 ml / Min.
      • Initialdosis: Hälfte der Maximaldosis: 500 mg
      • max. Tagesdosis: 1 g Metformin; aufgeteilt auf 2 - 3 Einzeldosen
      • vor Therapiebeginn Risikofaktoren für Laktatazidose überprüfen
    • GFR < 30: Metformin ist kontraindiziert

 

Indikation

  • Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde
    • bei Erwachsenen Anwendung in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin möglich
    • bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen Anwendung in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin
  • Hinweis
    • bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Metformin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Metforminhydrochlorid
  • jede Art von akuter metabolischer Azidose (z.B. Laktatazidose, diabetische Ketoazidose)
  • diabetisches Präkoma
  • schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml / min)
  • akute Zustände, die zu Beeinträchtigungen der Nierenfunktion führen können, z.B.
    • Dehydratation
    • schwere Infektionen
    • Schock
  • Erkrankungen (besonders akute Erkrankungen oder sich verschlechternde chronische Erkrankungen), die zu einer Gewebshypoxie führen können, z.B.
    • dekompensierte Herzinsuffizienz
    • respiratorische Insuffizienz
    • frischer Myokardinfarkt
    • Schock
    • intravaskuläre Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln
  • Leberinsuffizienz
  • akute Alkoholintoxikation
  • Alkoholismus

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Biguanide /Ethanol
Biguanide /Iodhaltige Kontrastmittel, parenteral

mittelschwer

Metformin /Dolutegravir
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
Biguanide /Ranolazin
Metformin /Trimethoprim
Biguanide /Arzneimittel, ethanolhaltig
Biguanide /Cimetidin
Biguanide /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Metformin /Isavuconazol

geringfügig

OCT1-Substrate /Safinamid
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sympathomimetika
Metformin /Cobicistat
Fampridin /Metformin
Metformin /Ospemifen
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Metformin /PARP-Inhibitoren
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Metformin /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Biguanide /Pitolisant
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Metformin /Tolvaptan
Vitamin-K-Antagonisten /Biguanide
Antidiabetika /Nortriptylin
MATE1-/K-Substrate / Brigatinib
Metformin /Patiromer

unbedeutend

Biguanide /Acarbose
Biguanide /Guar Gummi
Biguanide /Anticholinergika

Zusammensetzung

WMetformin hydrochlorid1000 mg
=Metformin780 mg
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
180 Stück 18.78 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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