AT III NF 500 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Antithrombin III
Hersteller	TAKEDA GmbH
Darreichungsform	Pulver u Loe-M z Herst e Inf-Loe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 295.85€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: nach Rekonstitution mit 10 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke enthält das Präparat ca. 50 I.E. / ml Antithrombin

• allgemeine Hinweise
  • notwendige Dosis abhängig von Ursache und Ausmaß des Antithrombin III-Mangels bzw. des Antithrombin III-Verbrauchs; zur genauen Ermittlung der Dosierung daher in jedem Falle Bestimmung des Antithrombin III-Spiegels notwendig
  • anzustrebender Antithrombin III-Spiegel: mind. 80% der Norm
  • biologische Halbwertszeit von Antithrombin III bei angeborenem Antithrombin III-Mangel: etwa 2½ Tage, aber bei erworbenem Antithrombin III-Mangel stark verkürzt (im Extremfall des akuten Verbrauchs (Verbrauchskoagulopathie) nur wenige Stunden)
• Nachgewiesener Antithrombin III-Mangel, verbunden mit akuten Makrothrombosen, Mikrothrombosen oder besonderen Thromboembolie-Risiken
  • ungefähre Richtlinie
    • initial: 1500 I.E.
    • Erhaltungsdosen: Verabreichung der Hälfte der Initialdosis in 8- bis 24-stündigen Abständen
    • Ermittlung der exakten Dosis mittels Kontrolle des Antithrombin III-Plasmaspiegels
    • Dosisberechnung mit folgender Richtformel möglich: 1 I.E. / kg Körpergewicht = Antithrombin III-Plasmaspiegelerhöhung von etwa 2%
  • Behandlungsdauer: Anwendung nach Normalisierung der Laborparameter und Abklingen der klinischen Symptomatik nicht mehr erforderlich (weitere Kontrolle des Antithrombin III-Spiegels kann aber dennoch angezeigt sein)
  • Kinder < 6 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)

Indikation

• nachgewiesener Antithrombin III-Mangel, verbunden mit akuten Makrothrombosen, Mikrothrombosen oder besonderen Thromboembolie-Risiken, speziell in folgenden Fällen
  • venöse Thrombosen und Thromboembolien bei Patienten mit pathologisch niedrigem Antithrombin III-Plasmaspiegel, z.B.
    • nach größeren operativen Eingriffen
    • bei nephrotischem Syndrom
    • in der Schwangerschaft und bei der Geburt
    • bei entzündlichen Darmerkrankungen
    • bei Blutungen infolge von Leberversagen, insbesondere wenn die Patienten mit Blutgerinnungsfaktor-Konzentraten behandelt werden
    • hereditärem Antithrombin III-Mangel
  • fehlende oder ungenügende Heparinwirkung bei nachgewiesenem Antithrombin III-Mangel, da die Wirkung des Heparins von Antithrombin III abhängt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Antithrombin III - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Antithrombin III
• anamnestisch bekannte heparin-induzierte Thrombopenie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antithrombotika /Blutegel
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine

mittelschwer

Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Inotersen /Antikoagulanzien
Antithrombin /Drotrecogin alfa
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

W	Antithrombin III	500 IE
=	Plasmaprotein (human)	+
H	Ammonium sulfat	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat	+
H	Glucose	+
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium citrat	+
H	Trometamol	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	37.7 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Blutungsrisiko	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	295.85 €	Pulver u Loe-M z Herst e Inf-Loe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb