Fachinformation

ATC Code / ATC Name Antithrombin III
Hersteller Shire Deutschland GmbH
Darreichungsform Pulver U Loe-M Z Herst E Inf-Loe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 287.69€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: nach Rekonstitution mit 10 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke enthält das Präparat ca. 50 I.E. / ml Antithrombin

  • allgemeine Hinweise
    • notwendige Dosis abhängig von Ursache und Ausmaß des Antithrombin III-Mangels bzw. des Antithrombin III-Verbrauchs; zur genauen Ermittlung der Dosierung daher in jedem Falle Bestimmung des Antithrombin III-Spiegels notwendig
    • anzustrebender Antithrombin III-Spiegel: mind. 80% der Norm
    • biologische Halbwertszeit von Antithrombin III bei angeborenem Antithrombin III-Mangel: etwa 2½ Tage, aber bei erworbenem Antithrombin III-Mangel stark verkürzt (im Extremfall des akuten Verbrauchs (Verbrauchskoagulopathie) nur wenige Stunden)
  • Nachgewiesener Antithrombin III-Mangel, verbunden mit akuten Makrothrombosen, Mikrothrombosen oder besonderen Thromboembolie-Risiken
    • ungefähre Richtlinie
      • initial: 1500 I.E.
      • Erhaltungsdosen: Verabreichung der Hälfte der Initialdosis in 8- bis 24-stündigen Abständen
      • Ermittlung der exakten Dosis mittels Kontrolle des Antithrombin III-Plasmaspiegels
      • Dosisberechnung mit folgender Richtformel möglich: 1 I.E. / kg Körpergewicht = Antithrombin III-Plasmaspiegelerhöhung von etwa 2%
    • Behandlungsdauer: Anwendung nach Normalisierung der Laborparameter und Abklingen der klinischen Symptomatik nicht mehr erforderlich (weitere Kontrolle des Antithrombin III-Spiegels kann aber dennoch angezeigt sein)
    • Kinder < 6 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)

Indikation

  • nachgewiesener Antithrombin III-Mangel, verbunden mit akuten Makrothrombosen, Mikrothrombosen oder besonderen Thromboembolie-Risiken, speziell in folgenden Fällen
    • venöse Thrombosen und Thromboembolien bei Patienten mit pathologisch niedrigem Antithrombin III-Plasmaspiegel, z.B.
      • nach größeren operativen Eingriffen
      • bei nephrotischem Syndrom
      • in der Schwangerschaft und bei der Geburt
      • bei entzündlichen Darmerkrankungen
      • bei Blutungen infolge von Leberversagen, insbesondere wenn die Patienten mit Blutgerinnungsfaktor-Konzentraten behandelt werden
      • hereditärem Antithrombin III-Mangel
    • fehlende oder ungenügende Heparinwirkung bei nachgewiesenem Antithrombin III-Mangel, da die Wirkung des Heparins von Antithrombin III abhängt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Antithrombin III - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Antithrombin III
  • anamnestisch bekannte heparin-induzierte Thrombopenie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine

mittelschwer

Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Antikoagulanzien /Asparaginase
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antithrombin /Drotrecogin alfa
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Bromelain
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien

Zusammensetzung

WAntithrombin III500 IE
=Plasmaprotein (human)+
HAmmonium sulfat+
HDinatrium hydrogenphosphat+
HGlucose+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HTrometamol+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion37.7 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 287.69 € Pulver U Loe-M Z Herst E Inf-Loe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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