AT III NF 500 Fachinfo
(Wirkstoffe: Antithrombin IIIPlasmaprotein (human))
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Antithrombin III |
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Hersteller | TAKEDA GmbH |
Darreichungsform | Pulver u Loe-M z Herst e Inf-Loe |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 295.85€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: nach Rekonstitution mit 10 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke enthält das Präparat ca. 50 I.E. / ml Antithrombin
- allgemeine Hinweise
- notwendige Dosis abhängig von Ursache und Ausmaß des Antithrombin III-Mangels bzw. des Antithrombin III-Verbrauchs; zur genauen Ermittlung der Dosierung daher in jedem Falle Bestimmung des Antithrombin III-Spiegels notwendig
- anzustrebender Antithrombin III-Spiegel: mind. 80% der Norm
- biologische Halbwertszeit von Antithrombin III bei angeborenem Antithrombin III-Mangel: etwa 2½ Tage, aber bei erworbenem Antithrombin III-Mangel stark verkürzt (im Extremfall des akuten Verbrauchs (Verbrauchskoagulopathie) nur wenige Stunden)
- Nachgewiesener Antithrombin III-Mangel, verbunden mit akuten Makrothrombosen, Mikrothrombosen oder besonderen Thromboembolie-Risiken
- ungefähre Richtlinie
- initial: 1500 I.E.
- Erhaltungsdosen: Verabreichung der Hälfte der Initialdosis in 8- bis 24-stündigen Abständen
- Ermittlung der exakten Dosis mittels Kontrolle des Antithrombin III-Plasmaspiegels
- Dosisberechnung mit folgender Richtformel möglich: 1 I.E. / kg Körpergewicht = Antithrombin III-Plasmaspiegelerhöhung von etwa 2%
- Behandlungsdauer: Anwendung nach Normalisierung der Laborparameter und Abklingen der klinischen Symptomatik nicht mehr erforderlich (weitere Kontrolle des Antithrombin III-Spiegels kann aber dennoch angezeigt sein)
- Kinder < 6 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht (keine Daten)
- ungefähre Richtlinie
Indikation
- nachgewiesener Antithrombin III-Mangel, verbunden mit akuten Makrothrombosen, Mikrothrombosen oder besonderen Thromboembolie-Risiken, speziell in folgenden Fällen
- venöse Thrombosen und Thromboembolien bei Patienten mit pathologisch niedrigem Antithrombin III-Plasmaspiegel, z.B.
- nach größeren operativen Eingriffen
- bei nephrotischem Syndrom
- in der Schwangerschaft und bei der Geburt
- bei entzündlichen Darmerkrankungen
- bei Blutungen infolge von Leberversagen, insbesondere wenn die Patienten mit Blutgerinnungsfaktor-Konzentraten behandelt werden
- hereditärem Antithrombin III-Mangel
- fehlende oder ungenügende Heparinwirkung bei nachgewiesenem Antithrombin III-Mangel, da die Wirkung des Heparins von Antithrombin III abhängt
- venöse Thrombosen und Thromboembolien bei Patienten mit pathologisch niedrigem Antithrombin III-Plasmaspiegel, z.B.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Antithrombin III - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Antithrombin III
- anamnestisch bekannte heparin-induzierte Thrombopenie
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Antithrombotika /BlutegelAlipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine
mittelschwer
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkteAntikoagulanzien /Asparaginase
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Inotersen /Antikoagulanzien
Antithrombin /Drotrecogin alfa
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
geringfügig
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmendeStoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Zusammensetzung
W | Antithrombin III | 500 IE |
= | Plasmaprotein (human) | + |
H | Ammonium sulfat | + |
H | Dinatrium hydrogenphosphat | + |
H | Glucose | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium citrat | + |
H | Trometamol | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 37.7 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Blutungsrisiko | C | Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
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Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 295.85 € | Pulver u Loe-M z Herst e Inf-Loe |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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