Azithromycin HEC 500mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Azithromycin
Hersteller	HEC Pharm GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	6 Stück: 16.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Infektionen
  • Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche > 45 kg KG
    • Infektionen der oberen und unteren Atemwege, akute Otitis media, Haut- und Weichteilinfektionen
      • Gesamtdosis: 1500 mg Azithromycin
        • 3-Tage-Therapieschema
          • 500 mg Azithromycin 1mal / Tag über 3 Tage
        • alternativ 5-Tage-Therapieschema
          • 1. Tag: 500 mg 1mal
          • 2. - 5. Tag: 250 mg 1mal / Tag
        • bei Behandlung von Pneumonien Wirksamkeit von Azithromycin bei Anwendung des 5-Tage-Therapieschemas ausreichend belegt
        • in den meisten Fällen erscheint auch Anwendung des 3-Tage-Therapieschemas ausreichend
    • unkomplizierte Genitalinfektionen
      • Chlamydia trachomatis: 1000 mg Azithromycin 1mal (Einzelgabe)
      • empfindliche Neisseria Gonorrhoeae
        • 1000 oder 2000 mg Azithromycin in Kombination mit 250 oder 500 mg Ceftriaxon entsprechend lokalen klinischen Behandlungsrichtlinien
        • bei Patienten, die allergisch gegen Penicillin und/oder Cephalosporine sind: verordnenden Ärzte sollten lokale Behandlungsrichtlinien konsultieren

 

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • empfohlene Erwachsenendosis
  • besondere Vorsicht aufgrund des Risikos der Entwicklung einer kardialen Arrhythmie und Torsade-de-pointes-Tachykardie
• Kinder und Jugendliche </= 45 kg KG
  • andere Darreichungsform wählen
• Niereninsuffizienz (GFR 10 - 80 ml / Min.)
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Leberinsuffizienz (leicht bis mäßig)
  • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
  • Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis
  • Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie
  • akute Otitis media
  • Haut- und Weichteilinfektionen
  • unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae (nicht multiresistente Stämme)
• Hinweis
  • offizielle Richtlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika beachten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Azithromycin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Azithromycin, Erythromycin oder andere Makrolid- oder Ketolid-Antibiotika

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Makrolid-Antibiotika /Diltiazem
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Colchicin /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antikoagulanzien /Makrolid-Antibiotika
Mutterkorn-Alkaloide /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
Toremifen /Makrolid-Antibiotika
Makrolid- und verwandte Antibiotika /Gyrase-Hemmer
Lomitapid /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Guanfacin /Makrolid-Antibiotika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ciclosporin /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Theophyllin und Derivate /Makrolid-Antibiotika
Midazolam /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Kontrazeptiva, hormonelle /Makrolid-Antibiotika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Apalutamid /Makrolid-Antibiotika
Bictegravir /Makrolid-Antibiotika
Azithromycin /Antazida
Vismodegib /Makrolid-Antibiotika
Dalbavancin /Makrolid-Antibiotika
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

W	Azithromycin 2-Wasser	524.1 mg
=	Azithromycin	500 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Hypromellose	+
H	Kartoffelstärke, vorverkleistert	+
H	Macrogol 400	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
6 Stück	16.3 €	Filmtabletten
3 Stück	13.45 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
6 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb