Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 26.12€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Lösung enthält 13,125 g Macrogol (PEG) 3350, 351 mg Natriumchlorid, 179 mg Natriumhydrogencarbonat und 47 mg Kaliumchlorid.

  • Obstipation
    • Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre) und ältere Patienten
      • 1 Beutel 1 - 3mal / Tag
      • Dosisreduktion bei längerfristiger Anwendung: 1 - 2 Beutel / Tag
      • Behandlungsdauer
        • max. 2 Wochen, bei Bedarf wiederholter Einsatz möglich
        • länger dauernde Anwendung normalerweise nicht empfohlen
        • längerfristige Anwendung kann jedoch notwendig sein bei schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation, z. B. auch bei Multipler Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch Einnahme verstopfungsfördernder Medikamente wie Opioide oder Anticholinergika
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen vorliegend)
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisänderung erforderlich

Indikation

  • chronische Obstipation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Macrogol, Kombinationen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile (Macrogol)
  • Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
  • Gefahr der gastrointestinalen Perforation
  • Ileus, Verdacht auf Ileus
  • Ileostoma
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon
  • akute Magen- und Darmulcera
  • hochfloride Kolitis
  • Entleerungsstörungen des Magens (z. B. Magenatonie; Retention des Mageninhalts)
  • kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
  • bewusstlose Patienten
  • Macrogol sollte nicht angewendet werden bei
    • bewusstseinsgestörte Patienten und Patienten mit Neigung zur Aspiration oder Regurgitation sowie gestörtem Schluckreflex
    • Patienten mit allgemeiner Schwäche
    • Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz
    • Patienten mit Lebererkrankungen
    • Patienten mit schwerer Dehydratation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende
Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
Sulfonylharnstoffe /Harn alkalisierende Mittel
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren

geringfügig

Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Laxanzien
Linaclotid /Laxanzien
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WKalium chlorid47 mg
=Kalium Ion24.65 mg
=Chlorid Ion22.35 mg
WMacrogol 335013.125 g
WNatrium chlorid351 mg
=Natrium Ion138.11 mg
=Chlorid Ion212.95 mg
WNatrium hydrogencarbonat179 mg
=Natrium Ion48.98 mg
=Hydrogencarbonat Ion130.02 mg
HApfelsinen Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Maltodextrin+
=Arabisches Gummi+
=alpha-Tocopherol+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HZitronen-Limetten-Aroma+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Maltodextrin+
=Arabisches Gummi+
=Mannitol+
=D-Glucono-1,5-lacton+
=Silicium dioxid, hochdispers+
=Sorbitol+
HGesamt Kalium Ion25 mg
=Gesamt Kalium Ion0.63 mmol
HGesamt Natrium Ion187 mg
=Gesamt Natrium Ion8.1 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 26.12 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
100 Stück 47.15 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
20 Stück 12.69 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
10 Stück 6.77 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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