5-FU Profusio 1000mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Fluorouracil
Hersteller	ZytoService Deutschland GmbH Leipzig
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	20 Milliliter: 15.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• fortgeschrittenes kolorektales Karzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
  • Tageseinzeldosis
    • i.v.-Bolusinjektion: 370 - 600 mg / m² Körperoberfläche (KOF) bzw.
    • i.v.-Dauerinfusion: 200 - 750 mg / m² KOF
• fortgeschrittenes Magenkarzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
  • Tageseinzeldosis
    • i.v.-Bolusinjektion: 500 - 600 mg / m² KOF
• fortgeschrittenes Pankreaskarzinom (Monochemotherapie)
  • Tageseinzeldosis
    • i.v.-Bolusinjektion: 400 - 500 mg / m² KOF bzw.
    • i.v.-Dauerinfusion: 1000 mg / m² KOF
• metastasierendes Mammakarzinom (im Rahmen einer Polychemotherapie, z.B. CMF, FAC)
  • Tageseinzeldosis: 500 - 600 mg / m² KOF i.v.
• Behandlungsdauer
  • entscheidet behandelnder Arzt
  • laut Behandlungsprotokoll
  • Absetzen bei
    • Nichtansprechen des Tumors
    • progressiver Erkrankung sowie
    • Auftreten einer Weiterführung der Therapie entgegenstehender unerwünschter Wirkung (s.u.)

Dosisanpassung

• gleichzeitig gestörte Leber- und Nierenfunktion
  • Dosisreduktionen erwägen, in schwereren Fällen um 1/3 - 1/2
• sofortiger Therapieabbruch bei Auftreten folgender toxischer Symptome
  • Leukozytopenie (< 2000 / myl)
  • Thrombozytopenie (< 50000 / myl)
  • Stomatitis, Ösophagitis
  • Erbrechen, das durch die Gabe eines Antiemetikums nicht zu beherrschen ist
  • Diarrhoe
  • Ulzerationen und Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • sonstige Hämorrhagien
  • neurotoxische Störungen
  • kardiotoxische Störungen
• Therapiewiederaufnahme, ggf. mit reduzierter Dosis, bei Wiederansteigen der Leukozyten (>= 3000 / myl) bzw. der Thrombozyten (>= 70000 / myl) (sofern nicht andere Nebenwirkungen einer Wiederaufnahme entgegenstehen)
  • Leukozyten > 4000 / myl, Thrombozyten > 100000 / myl: Dosis 100%
  • Leukozyten 3000 - 4000 / myl, Thrombozyten 70000 - 100000 / myl: Dosis 75%
  • Leukozyten 2000 - 3000 / myl, Thrombozyten 50000 - 70000 / myl: Dosis 50%

Indikation

• fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
• fortgeschrittenes Magenkarzinom
• fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
• fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fluorouracil - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen 5-Fluorouracil
• Knochenmarkdepression
• schwere Blutbildveränderungen
• schwere Leberfunktionsstörungen
• akute Infektionen
• Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
• gleichzeitige Anwendung von Brivudin, Sorivudin und Analoga
  • Zeitabstand von mind. 4 Wochen sollte eingehalten werden
• Schwangerschaft
• Stillzeit
  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Fluoropyrimidine /Brivudin
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Hydantoine /Fluoropyrimidine
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Fluorouracil /Metronidazol
Fluoropyrimidine /Folsäure
Antineoplastische Mittel /Olaparib
Abatacept /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Fluoropyrimidine /Cimetidin
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel

Zusammensetzung

W	Fluorouracil	1000 mg
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Milliliter	15.62 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb