5-FU Profusio 500mg Fachinfo
(Wirkstoffe: Fluorouracil)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Fluorouracil |
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Hersteller | ZytoService Deutschland GmbH Leipzig |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10 Milliliter: 13.44€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- fortgeschrittenes kolorektales Karzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
- Tageseinzeldosis
- i.v.-Bolusinjektion: 370 - 600 mg / m2 Körperoberfläche (KOF) bzw.
- i.v.-Dauerinfusion: 200 - 750 mg / m2 KOF
- Tageseinzeldosis
- fortgeschrittenes Magenkarzinom (Monochemotherapie oder im Rahmen einer Polychemotherapie)
- Tageseinzeldosis
- i.v.-Bolusinjektion: 500 - 600 mg / m2 KOF
- Tageseinzeldosis
- fortgeschrittenes Pankreaskarzinom (Monochemotherapie)
- Tageseinzeldosis
- i.v.-Bolusinjektion: 400 - 500 mg / m2 KOF bzw.
- i.v.-Dauerinfusion: 1000 mg / m2 KOF
- Tageseinzeldosis
- metastasierendes Mammakarzinom (im Rahmen einer Polychemotherapie, z.B. CMF, FAC)
- Tageseinzeldosis: 500 - 600 mg / m2 KOF i.v.
- Behandlungsdauer
- entscheidet behandelnder Arzt
- laut Behandlungsprotokoll
- Absetzen bei
- Nichtansprechen des Tumors
- progressiver Erkrankung sowie
- Auftreten einer Weiterführung der Therapie entgegenstehender unerwünschter Wirkung (s.u.)
Dosisanpassung
- gleichzeitig gestörte Leber- und Nierenfunktion
- Dosisreduktionen erwägen, in schwereren Fällen um 1/3 - 1/2
- sofortiger Therapieabbruch bei Auftreten folgender toxischer Symptome
- Leukozytopenie (< 2000 / myl)
- Thrombozytopenie (< 50000 / myl)
- Stomatitis, Ösophagitis
- Erbrechen, das durch die Gabe eines Antiemetikums nicht zu beherrschen ist
- Diarrhoe
- Ulzerationen und Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- sonstige Hämorrhagien
- neurotoxische Störungen
- kardiotoxische Störungen
- Therapiewiederaufnahme, ggf. mit reduzierter Dosis, bei Wiederansteigen der Leukozyten (>= 3000 / myl) bzw. der Thrombozyten (>= 70000 / myl) (sofern nicht andere Nebenwirkungen einer Wiederaufnahme entgegenstehen)
- Leukozyten > 4000 / myl, Thrombozyten > 100000 / myl: Dosis 100%
- Leukozyten 3000 - 4000 / myl, Thrombozyten 70000 - 100000 / myl: Dosis 75%
- Leukozyten 2000 - 3000 / myl, Thrombozyten 50000 - 70000 / myl: Dosis 50%
Indikation
- fortgeschrittenes kolorektales Karzinom
- fortgeschrittenes Magenkarzinom
- fortgeschrittenes Pankreaskarzinom
- fortgeschrittenes und/oder metastasiertes Mammakarzinom
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Fluorouracil - invasiv- Überempfindlichkeit gegen 5-Fluorouracil
- Knochenmarkdepression
- schwere Blutbildveränderungen
- schwere Leberfunktionsstörungen
- akute Infektionen
- Patienten in schlechtem Allgemeinzustand
- gleichzeitige Anwendung von Brivudin, Sorivudin und Analoga
- Zeitabstand von mind. 4 Wochen sollte eingehalten werden
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Natalizumab /ImmunsuppressivaFluoropyrimidine /Brivudin
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Vitamin-K-Antagonisten /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cyclophosphamid /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
mittelschwer
Hydantoine /FluoropyrimidineFluorouracil /Metronidazol
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /Olaparib
Fluoropyrimidine /Folsäure
geringfügig
Fluoropyrimidine /CimetidinTamoxifen /Antineoplastische Mittel
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Zusammensetzung
W | Fluorouracil | 500 mg |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10 Milliliter | 13.44 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10 Milliliter | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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