Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methotrexat
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 185.96€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat; 1 Fertigspritze mit 0,6 ml enthält 15 mg Methotrexat

  • Rheumatoide Arthritis
    • Initialdosis: 7,5 mg 1mal / Woche
      • Wochentag der Anwendung auf dem Rezept festlegen
    • je nach Krankheitsaktivität schrittweise Dosissteigerung um 2,5 mg bei guter Verträglichkeit möglich
    • alternativ: Beginn mit einer höheren Dosis
    • mittlere wöchentliche Dosis: 15 - 20 mg Methotrexat
    • max. 20 mg Methotrexat / Woche
    • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses
      • schrittweise Dosisreduktion bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungsdosis
    • Behandlungsdauer
      • Entscheidung durch den behandelnden Arzt
      • längerfristige Behandlung
      • Ansprechen auf die Therapie nach etwa 4 - 8 Wochen
      • nach Absetzen der Behandlung kann es zu einem Wiederauftreten der Symptome kommen
  • polyarthritische Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
    • Kinder (ab dem 3. Lebensjahr) und Jugendliche
      • 10 - 15 mg / m2 KOF / Woche
        • Wochentag der Anwendung auf dem Rezept festlegen
      • in Ausnahmefällen bei therapierefraktären Fällen
        • 20 - 30 mg / m2 KOF / Woche möglich
        • höhere Frequenz von Kontrolluntersuchungen angezeigt
      • Behandlungsdauer
        • Entscheidung durch den behandelnden Arzt
        • längerfristige Behandlung
  • schwere Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
    • Initialdosis (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg KG):
      • Testdosis: 2,5 - 5 mg 1mal zur Abschätzung der Toxizität
      • Wochentag der Anwendung auf dem Rezept festlegen
    • bei unveränderten Laborparametern
      • 1 Woche später Fortführung mit ca. 7,5 mg Methotrexat
    • schrittweise Dosissteigerung (5 - 7,5 mg / Woche) unter Überwachung der Laborparameter, bis zum Erreichen eines optimalen Therapieergebnisses
    • max. 25 mg Methotrexat / Woche
    • nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses
      • schrittweise Dosisreduktion bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungsdosis
    • Behandlungsdauer
      • Entscheidung durch den behandelnden Arzt
      • längerfristige Behandlung
      • Ansprechen auf die Therapie i.A. nach 4 - 8 Wochen
      • danach: Weiterführung oder Absetzen der Therapie entsprechend dem klinischen Bild und den Laborparameterveränderungen
Dosisanpassung
  • ältere Patienten
    • Anwendung mit äußerster Vorsicht
    • Anpassung der Dosierung im Hinblick auf die im fortgeschrittenen Alter verminderte Leber- und Nierenfunktion und die niedrigeren Folsäurereserven
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / min
      • 100 % der anzuwendenden Dosis
    • Kreatinin-Clearance 30 - 59 ml / min
      • 50 % der anzuwendenden Dosis
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml / min
      • Anwendung kontraindiziert
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • ausgeprägte Leberfunktionsstörungen, alkoholbedingte Lebererkrankung, chronische Lebererkrankungen
      • Anwendung kontraindiziert

Indikation

  • schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis), wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
  • Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) ab dem 3. Lebensjahr bei mangelndem Ansprechen auf NSAIDs
  • schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und der Psoriasis arthropathica, die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methotrexat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
  • Leberinsuffizienz (alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen)
  • Alkoholabusus
  • Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 60 ml/Min.)
  • vorbestehende Blutbildveränderungen wie Knochenmarkhypoplasie‚ Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie
  • schwere, akute oder chronische Infektionen wie Tuberkulose
  • Immundefizienz (z.B. durch HIV)
  • Ulzera der Mundhöhle und bekannte Ulzera des Magen-Darm-Traktes
  • gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Penicilline
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Ethanol
Methotrexat /Acitretin
Methotrexat /Probenecid
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Leflunomid /Methotrexat
Methotrexat /Salicylate

mittelschwer

Methotrexat /Tetracycline
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methoxyfluran /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
BCRP-Substrate /Vismodegib
Thiopurine /Methotrexat
BCRP-Substrate /Rolapitant
BCRP-Substrate /Tedizolid
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
Methotrexat /Amiodaron
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /Sulfonamide
Methotrexat /Procarbazin
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Methotrexat /Ciclosporin
Methotrexat /Ciprofloxacin
Methotrexat /Trimethoprim
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Immunsuppressiva /Imiquimod

geringfügig

Methotrexat /Haloperidol
Atezolizumab /Immunsuppressiva
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /Apalutamid
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
BCRP-Substrate /Dasabuvir
BCRP-Substrate /Ritonavir
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
Methotrexat /Teriflunomid
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Methotrexat /Eltrombopag
Methotrexat /Asparaginase
Methotrexat /Coffein
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
BCRP-Substrate /Tafamidis
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Cangrelor
Methotrexat /Regorafenib
BCRP-Substrate /Sonidegib
Methotrexat /Folsäure
OAT3-Substrate /Brivaracetam
Methotrexat /Tolvaptan
BCRP-Substrate /Lurasidon

unbedeutend

Methotrexat /Aminochinoline
BCRP-Substrate /Canaglifozin
BCRP-Substrate /Ledipasvir
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WMethotrexat15 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung 10%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 29.76 € Fertigspritzen
5 Stück 94.95 € Fertigspritzen
12 Stück 185.96 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.