Methotrexat STADA 20mg (25mg/ml) Inj.-Lsg.i.e.FS Fachinfo
(Wirkstoffe: Methotrexat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Methotrexat |
---|---|
Hersteller | STADAPHARM GmbH |
Darreichungsform | Injektionslösung in einer Fertigspritze |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 12X0.8 Milliliter: 193.04€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat; 1 Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 20 mg Methotrexat
- Rheumatoide Arthritis
- Initialdosis: 7,5 mg 1mal / Woche
- Wochentag der Anwendung auf dem Rezept festlegen
- je nach Krankheitsaktivität schrittweise Dosissteigerung um 2,5 mg bei guter Verträglichkeit möglich
- alternativ: Beginn mit einer höheren Dosis
- mittlere wöchentliche Dosis: 15 - 20 mg Methotrexat
- max. 20 mg Methotrexat / Woche
- nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses
- schrittweise Dosisreduktion bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungsdosis
- Behandlungsdauer
- Entscheidung durch den behandelnden Arzt
- längerfristige Behandlung
- Ansprechen auf die Therapie nach etwa 4 - 8 Wochen
- nach Absetzen der Behandlung kann es zu einem Wiederauftreten der Symptome kommen
- Initialdosis: 7,5 mg 1mal / Woche
- polyarthritische Formen der juvenilen idiopathischen Arthritis
- Kinder (ab dem 3. Lebensjahr) und Jugendliche
- 10 - 15 mg / m2 KOF / Woche
- Wochentag der Anwendung auf dem Rezept festlegen
- in Ausnahmefällen bei therapierefraktären Fällen
- 20 - 30 mg / m2 KOF / Woche möglich
- höhere Frequenz von Kontrolluntersuchungen angezeigt
- Behandlungsdauer
- Entscheidung durch den behandelnden Arzt
- längerfristige Behandlung
- 10 - 15 mg / m2 KOF / Woche
- Kinder (ab dem 3. Lebensjahr) und Jugendliche
- schwere Formen der Psoriasis vulgaris und Psoriasis arthropathica
- Initialdosis (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg KG):
- Testdosis: 2,5 - 5 mg 1mal zur Abschätzung der Toxizität
- Wochentag der Anwendung auf dem Rezept festlegen
- bei unveränderten Laborparametern
- 1 Woche später Fortführung mit ca. 7,5 mg Methotrexat
- schrittweise Dosissteigerung (5 - 7,5 mg / Woche) unter Überwachung der Laborparameter, bis zum Erreichen eines optimalen Therapieergebnisses
- max. 25 mg Methotrexat / Woche
- nach Erreichen des gewünschten Therapieergebnisses
- schrittweise Dosisreduktion bis zur niedrigsten noch wirksamen Erhaltungsdosis
- Behandlungsdauer
- Entscheidung durch den behandelnden Arzt
- längerfristige Behandlung
- Ansprechen auf die Therapie i.A. nach 4 - 8 Wochen
- danach: Weiterführung oder Absetzen der Therapie entsprechend dem klinischen Bild und den Laborparameterveränderungen
- Initialdosis (bezogen auf einen durchschnittlichen Erwachsenen von 70 kg KG):
- ältere Patienten
- Anwendung mit äußerster Vorsicht
- Anpassung der Dosierung im Hinblick auf die im fortgeschrittenen Alter verminderte Leber- und Nierenfunktion und die niedrigeren Folsäurereserven
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Anwendung mit Vorsicht
- Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / min
- 100 % der anzuwendenden Dosis
- Kreatinin-Clearance 30 - 59 ml / min
- 50 % der anzuwendenden Dosis
- Kreatinin-Clearance < 30 ml / min
- Anwendung kontraindiziert
- eingeschränkte Leberfunktion
- ausgeprägte Leberfunktionsstörungen, alkoholbedingte Lebererkrankung, chronische Lebererkrankungen
- Anwendung kontraindiziert
- ausgeprägte Leberfunktionsstörungen, alkoholbedingte Lebererkrankung, chronische Lebererkrankungen
Indikation
- schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische Polyarthritis), wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nichtsteroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird
- Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) ab dem 3. Lebensjahr bei mangelndem Ansprechen auf NSAIDs
- schwere Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, und der Psoriasis arthropathica, die mit einer konventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Methotrexat - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Methotrexat
- ausgeprägte Leberfunktionseinschränkungen
- erhöhter Alkoholkonsum, alkoholbedingte Lebererkrankung oder andere chronische Lebererkrankungen
- stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min.)
- vorbestehende Blutbildveränderungen wie Knochenmarkhypoplasie‚ Leukopenie, Thrombozytopenie oder signifikante Anämie
- schwere, akute oder chronische Infektionen wie Tuberkulose oder HIV
- Immundefizienz
- Ulzera der Mundhöhle / Stomatiden
- Ulzera des Magen-Darm-Traktes
- gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Immunmodulatoren /S1P-ModulatorenOcrelizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Salicylate
Fluorouracil, extern /Methotrexat
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Brivudin /Immunsuppressiva
Leflunomid /Methotrexat
Methotrexat /Penicilline
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Natalizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Blutegel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Methotrexat /Ethanol
Methotrexat /Probenecid
Methotrexat /Acitretin
mittelschwer
Hydantoine /Antineoplastische MittelStoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Thiopurine /Methotrexat
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Methotrexat /Tetracycline
Abatacept /Immunsuppressiva
BCRP-Substrate /Rolapitant
Methotrexat /Trimethoprim
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Methotrexat /Procarbazin
BCRP-Substrate /Tedizolid
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Distickstoffmonoxid
Methotrexat /Ciprofloxacin
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Methotrexat /Sulfonamide
Immunsuppressiva /Imiquimod
Methotrexat /Amiodaron
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Methotrexat /PARP-Inhibitoren
geringfügig
Methotrexat /CoffeinMethotrexat /Ciclosporin
Methotrexat /Leflunomid
BCRP-Substrate /Ritonavir
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Methotrexat /Nahrung, Coffein-haltig
OAT3-Substrate /Binimetinib
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Methotrexat /Haloperidol
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Methotrexat /Asparaginase
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
BCRP-, OATP1B1-Substrate /Roxadustat
BCRP-Substrate /Apalutamid
Methotrexat /Eltrombopag
Atezolizumab /Immunsuppressiva
BCRP-Substrate /Tafamidis
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
OATP1B1-Substrate /Apalutamid
Methotrexat /Aminoglykosid-Antibiotika
Methotrexat /Teriflunomid
Sapropterin /Folsäure-Antagonisten
OAT1/-Substrate / HIV-Integrase-Inhibitoren
OAT(P)-Substrate /Bempedoinsäure
OAT3-Substrate /Brivaracetam
BCRP-Substrate /Sotorasib
Methotrexat /Regorafenib
Methotrexat /Tolvaptan
Methotrexat /Folate
BCRP-Substrate /Cangrelor
unbedeutend
Methotrexat /AminochinolineBCRP-Substrate /Ledipasvir
Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Zusammensetzung
W | Methotrexat | 20 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid Lösung 10% | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
12X0.8 Milliliter | 193.04 € | Injektionslösung in einer Fertigspritze |
5 Stück | 109.94 € | Fertigspritzen |
1 Stück | 33.8 € | Fertigspritzen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
12X0.8 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
5 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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