Axura 5mg/Pumpenhub Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Memantin
Hersteller	EurimPharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Pumploesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Milliliter: 59.82€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: bei jedem Pumpenhub werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten

• Moderate bis schwere Alzheimer-Demenz
  • tägliche Maximaldosis: 20 mg 1mal / Tag
  • um Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, Erhaltungsdosis durch wöchentliche Dosissteigerung um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreichen:
    • 1. Woche (1. - 7. Tag): 0,5 ml Lösung (5 mg) entsprechend einem Pumpenhub / Tag, über 7 Tage
    • 2. Woche (8. - 14. Tag): 1 ml Lösung (10 mg) entsprechend zwei Pumpenhüben / Tag, über 7 Tage
    • 3. Woche (15. - 21. Tag): 1,5 ml Lösung (15 mg) entsprechend drei Pumpenhüben / Tag, über 7 Tage
    • ab der 4. Woche: 2 ml Lösung (20 mg) entsprechend vier Pumpenhüben 1mal / Tag
  • Erhaltungsdosis: 20 mg (2 ml Lösung, entsprechend 4 Pumpenhüben) / Tag

Dosisanpassung

• Ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • auf Basis klinischer Studien empfohlene Dosis: 20 mg / Tag (2 ml Lösung, entsprechend vier Pumpenhüben), wie oben beschrieben
• Kinder und Jugendliche
  • Arzneimittel nicht empfohlen für Kinder unter 18 Jahren (keine Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorhanden)
• Niereninsuffizienz
  • leicht (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/Min.)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • mittelschwer (Kreatinin-Clearance 30 - 49 ml/Min.)
    • 1 ml Lösung (10 mg) entsprechend zwei Pumpenhüben / Tag
    • bei guter Verträglichkeit über mind. 7 Tage Dosissteigerung, optional, entsprechend Standardtitrationsschema: auf 20 mg / Tag
  • schwer (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/Min.)
    • 1 ml Lösung (10 mg) entsprechend zwei Pumpenhüben / Tag
• Leberfunktionsstörung
  • leicht bis mittelschwer (Child-Pugh A und Child-Pugh B)
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • schwer
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten bezüglich Anwendung von Memantin verfügbar)

Indikation

• zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Memantin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Memantin (hydrochlorid)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Memantin /NMDA-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Memantin /Trimethoprim
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Memantin hydrochlorid	5 mg
=	Memantin	4.16 mg
H	Kalium sorbat	+
=	Kalium Ion	0.25 mg
H	Sorbitol	50 mg
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Milliliter	59.82 €	Pumploesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb