Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eisen(II)sulfat
Hersteller Pierre Fabre Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 23.86€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • leichte Eisenmangelanämien und latenter Eisenmangel mit Folsäuredefizit
    • 1 Filmtablette 1mal / Tag, vor dem Frühstück
  • schwere Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit
    • 1 Filmtablette 1 - 2mal / Tag je nach Körpergewicht (KG):
      • KG < 32 kg:
        • 1 Filmtablette 1mal / Tag, vor dem Frühstück
      • KG >/= 32 kg:
        • 1 Filmtablette 2mal / Tag, morgens und abends ca. 1 Stunde vor den Mahlzeiten
        • nach 3 Wochen Dosisreduktion auf 1 Filmtablette 1mal / Tag möglich
  • max. Tagesdosis: 5 mg Fe2+/kg KG
  • Dauer der Anwendung
    • ausreichend lang, um Anämie zu beheben und Eisenspeicher wieder aufzufüllen
    • zur Auffüllung der Eisenspeicher ist nach Normalisierung der Hämoglobinwerte die Einnahme von 1 Filmtablette täglich morgens vor dem Frühstück während 1 - 3 Monaten fortzusetzen
    • Erfolgskontrolle erst 3 Monate nach Therapiebeginn sinnvoll
      • sollte Korrektur der Anämie (Hb, MCV) und Wiederherstellung der Eisenspeicher (Serum-Eisen und Transferrin-Sättigung) beinhalten
  • Kinder < 10 Jahre
    • kontraindiziert

Indikation

  • latenter Eisenmangel und Eisenmangelanämien mit Folsäuredefizit, z. B. während Schwangerschaft, Wochenbett und Stillperiode bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eisen(II)sulfat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)sulfat und Folsäure
  • Eisenkumulation
    • Hämochromatose
    • chronische Hämolysen
  • Eisenverwertungsstörungen
    • Sideroachrestische Anämie
    • Bleianämie
    • Thalassämie
  • Megaloblastenanämie infolge Vitamin B12-Mangel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Penicillamin /Kationen, polyvalente
Methyldopa /Eisen-Salze
Levodopa /Eisen-Salze
Hydantoine /Folsäure
Tetracycline /Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Chloramphenicol
Fluoropyrimidine /Folsäure
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure /Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren /Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer /Kationen, polyvalente
Entacapon /Eisen-Salze
Eisen-Salze, peroral /Eisen-Salze, invasiv
Eisen-Salze /Trientin
Eltrombopag /Kationen, polyvalente

geringfügig

Eisen-Salze /Zink-Salze
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Mycophenolat /Eisen-Salze
Eisen-Salze /Kationen, polyvalente
Eisen-Salze /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Methotrexat /Folsäure
Folsäure /Pankreasenzyme
Folsäure /Aminosalicylate

Zusammensetzung

WEisen (II) sulfat, getrocknet247.25 mg
=Eisen (II) Ion80 mg
WFolsäure0.35 mg
HAmmonium Methacrylat Copolymer (Typ A)+
HAmmonium Methacrylat Copolymer (Typ B)+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) oxid, gelb+
HEisen (III) oxid, rot+
HGlycerol dibehenat+
HMaltodextrin+
HSepifilm LP 010+
=Hypromellose+
=Cellulose, mikrokristallin+
=Stearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 23.86 € Filmtabletten
50 Stück 13.32 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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