Fycompa 8mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Perampanel
Hersteller	Eisai GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	98 Stück: 365.56€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• fokale Anfälle
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Titration entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten, um das Verhältnis von Wirksamkeit und Verträglichkeit zu optimieren
    • Dosen von 4 - 12 mg Perampanel / Tag nachweislich wirksam
    • Beginn der Behandlung mit 2 mg / Tag
    • schrittweise Dosiserhöhung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, um jeweils 2 mg / Woche oder um jeweils 2 mg / 2 Wochen (unter Berücksichtigung der weiter unten beschriebenen Überlegungen zur Halbwertszeit) bis auf eine Erhaltungsdosis von 4 - 8 mg / Tag möglich
    • schrittweise Dosiserhöhung, je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit der Dosis von 8 mg / Tag, um jeweils 2 mg / Tag bis auf 12 mg / Tag möglich
    • gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, welche die Halbwertszeit von Perampanel nicht verkürzen
      • Titration nicht häufiger als 1mal / 2 Wochen
    • gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, welche die Halbwertszeit von Perampanel verkürzen
      • Titration nicht häufiger als 1mal / Woche
• primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
  • Erwachsene und Jugendliche
    • Titration entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten, um das Verhältnis von Wirksamkeit und Verträglichkeit zu optimieren
    • Dosen von bis zu 8 mg Perampanel / Tag nachweislich wirksam
    • Beginn der Behandlung mit 2 mg / Tag
    • schrittweise Dosiserhöhung, je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit, um jeweils 2 mg / Woche oder um jeweils 2 mg / 2 Wochen (unter Berücksichtigung der weiter unten beschriebenen Überlegungen zur Halbwertszeit) bis auf eine Erhaltungsdosis von 8 mg / Tag möglich
    • schrittweise Dosiserhöhung, je nach individuellem klinischem Ansprechen und Verträglichkeit der Dosis von 8 mg / Tag, bis auf 12 mg / Tag möglich
    • gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, welche die Halbwertszeit von Perampanel nicht verkürzen
      • Titration nicht häufiger als 1mal / 2 Wochen
    • gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, welche die Halbwertszeit von Perampanel verkürzen
      • Titration nicht häufiger als 1mal / Woche
• Absetzen des Arzneimittels
  • ausschleichendes Absetzen empfohlen (zur Minimierung der möglichen Gefahr von Rebound-Anfällen)
  • abruptes Absetzen möglich, falls dies absolut notwendig ist (lange Halbwertszeit und nachfolgend langsamer Rückgang der Plasmakonzentration von Perampanel)
• vergessene Einnahme
  • einmalig vergessene Einnahme
    • warten und die nächste Dosis wie vorgesehen einnehmen (lange Halbwertszeit)
  • Vergessen von > 1 Dosis über einen zusammenhängenden Zeitraum von < 5 Halbwertszeiten (3 Wochen bei Patienten, die keine den Perampanel-Metabolismus induzierenden Antiepileptika einnehmen, 1 Woche bei Patienten, die den Perampanel-Metabolismus induzierende Antiepileptika einnehmen)
    • Neubeginn der Behandlung von der letzten Dosisstufe ausgehend in Erwägung ziehen
  • Vergessen der Einnahme über einen zusammenhängenden Zeitraum von > 5 Halbwertszeiten
    • Befolgen der Empfehlungen für die Behandlungseinleitung
• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • Anwendung mit Vorsicht (keine ausreichende Anzahl an Patienten dieser Gruppe in klinischen Studien eingeschlossen)
  • Auswertungen von Sicherheitsdaten weisen darauf hin, dass keine Dosisanpassung erforderlich ist
  • polymedizierte Patienten
    • Berücksichtigung des Potenzials für Arzneimittelinteraktionen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • leicht
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • mäßig oder stark, Hämodialyse
    • Anwendung nicht empfohlen
• eingeschränkte Leberfunktion
  • leicht und mäßig
    • Dosiserhöhungen anhand des klinischen Ansprechens und der Verträglichkeit vornehmen
    • Beginn der Behandlung mit 2 mg Perampanel / Tag
    • Auftitration in Dosisstufen von 2 mg / mind. 2 Wochen je nach Verträglichkeit und Wirksamkeit
    • max. Dosis: 8 mg Perampanel / Tag
  • stark
    • Anwendung nicht empfohlen
• Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
  • Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• Zusatztherapie bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Epilepsie
• Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Perampanel - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Perampanel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Perampanel /Antiepileptika, enzyminduzierende
Ethanol /Antiepileptika
Perampanel /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel

geringfügig

Perampanel /Johanniskraut
Antiepileptika /Enzalutamid
Antiepileptika /Hydroxyzin
Antiepileptika /Dabrafenib
Perampanel /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel

Zusammensetzung

W	Perampanel	8 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (II,III) oxid	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Hyprolose (5.0 - 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen)	+
H	Hypromellose 2910	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	149 mg
H	Macrogol 8000	+
H	Magnesium stearat	+
H	Povidon K29-32	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
98 Stück	365.56 €	Filmtabletten
28 Stück	112.29 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
98 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb