Fachinformation

ATC Code / ATC Name Paracetamol
Hersteller bene Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Granulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 7.53€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel enthält 500 mg Paracetamol

  • Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und / oder Fieber
    • Dosierung in Abhängigkeit von Alter und KG
      • Einzeldosis: i.d.R. 10 - 15 mg / kg KG
      • max. Tagesgesamtdosis: 60 mg / kg KG
    • Dosierungsintervall
      • abhängig von Symptomatik und max. Tagesgesamtdosis
      • frühestens alle 4 Stunden
    • Erwachsene, Kinder und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 1 - 2 Beutel (500 - 1000 mg Paracetamol) alle 4 - 6 Stunden
      • max. Tagesgesamtdosis: 8 Beutel (4000 mg Paracetamol)
      • Niereninsuffizienz
        • 30 - 60 ml/min
          • 500 mg / 6 Stunden
        • < 30 ml/min
          • 500 mg / 8 Stunden
    • Kinder, 11 - 12 Jahre (32 - 43 kg)
      • 1 Beutel (500 mg Paracetamol)
      • max. Tagesgesamtdosis: 4 Beutel (2000 mg Paracetamol)
    • Behandlungsdauer
      • bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden
    • Hinweise
      • in folgenden Situationen Dosierung grundsätzlich überdenken
        • Erwachsene mit Körpergewicht < 50 kg
        • hepatozelluläre Insuffizienz (leicht - mäßig)
        • chronischer Alkoholismus
          • kann Toxizitätsgrenze von Paracetamol senken
          • Dosierungsintervall mind. 8 Stunden
          • max. Tagesgesamtdosis: 2 g Paracetamol
        • Dehydratation
        • chronische Mangelernährung

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz
    • Dosisreduktion bzw. Dosisintervall verlängern
    • max. Tagesdosis 2 g
  • leichte Niereninsuffizienz sowie Gilbert-Syndrom
    • Dosisreduktion bzw. Dosisintervall verlängern
    • max. Tagesdosis 2 g
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/Min)
    • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • bei geschwächten, immobilisierten älteren Patienten mit eingeschränkter Leber- / Nierenfunktion kann eine Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosierungsintervalls erforderlich werden
  • Kinder und Jugendliche mit geringem KG
    • Anwendung bei Kindern < 4 Jahre bzw. 17 kg KG nicht empfohlen, da Dosisstärke für diese Altersgruppe nicht geeignet ist
    • es stehen geeignete Dosisstärken bzw. Darreichungsformen zur Verfügung

 

Indikation

  • Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und/oder Fieber

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Paracetamol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
  • schwere Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9)
  • akute Hepatitis

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Paracetamol /Hydantoine
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Paracetamol /Imatinib
Flucloxacillin /Paracetamol
Paracetamol /Ethanol
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Flupirtin /Paracetamol
Ketoconazol /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Antikoagulanzien /Paracetamol
Lamotrigin /Paracetamol
Paracetamol /Dabrafenib
Paracetamol /Barbiturate
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Zidovudin /Paracetamol
Paracetamol /Carbamazepin
Paracetamol /Enzalutamid
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Metyrapon
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Paracetamol /Probenecid
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Propranolol

Zusammensetzung

WParacetamol500 mg
HCarmellose, Natriumsalz+
HErdbeer Aroma+
=Maltodextrin+
=Arabisches Gummi+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Propylenglycol+
=Triacetin+
=Maltol+
HEudragit E 100+
HHypromellose+
HMagnesium oxid, leicht+
HMagnesium stearat+
HN,2,3-Trimethyl-2-(Propan-2-yl)Butanamid+
HNatrium dodecylsulfat+
HSimeticon+
HSorbitol801 mg
HStearinsäure+
HSucralose+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HVanille Aroma+
=Maltodextrin+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Propylenglycol+
=Saccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 7.53 € Granulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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