Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ceftarolinfosamil
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält Ceftarolinfosamilacetat (1 : 1) 1 H2O, entsprechend 600 mg Ceftarolinfosamil; nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 30 mg Ceftarolinfosamil

  • Behandlung von Haut- und Weichgewebeinfektionen und ambulant erworbener Pneumonie
    • Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (CrCL > 50 ml / min)
      • cSSTI
        • Standarddosis
          • 600 mg / Infusion
        • Infusionsdauer
          • 5 - 60 Min. / 12 Std.
          • bei supranormaler Nierenclearance: 60 Min.
          • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen
        • Behandlungsdauer
          • 5 - 14 Tage
      • cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK = 2 mg / l oder 4 mg / l gegenüber Ceftarolin
        • Hohe Dosis
          • 600 mg / Infusion
        • Infusionsdauer
          • 120 Min. / 8 Std.
      • cSSTI mit S. aureus bei Ceftarolin-MHK </= 1 mg / l
        • s. Standarddosis von cSSTI bei Erwachsenen (CrCL > 50 ml / min)
      • CAP
        • Standarddosis
          • 600 mg / Infusion
        • Infusionsdauer
          • 5 - 60 Min. / 12 Std.
        • Behandlungsdauer
          • 5 - 7 Tage
    • Kinder und Jugendliche mit normaler Nierenfunktion (CrCL > 50 ml / min)
      • cSSTI
        • Behandlungsdauer: 5 - 14 Tage
        • Jugendliche (12 - < 18 Jahre) mit >/= 33 kg KG
          • Standarddosis
            • 600 mg / Infusion
          • Infusionsdauer
            • 5 - 60 Min. / 12 Std.
            • bei supranormaler Nierenclearance: 60 Min.
            • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen
        • Jugendliche von 12 - < 18 Jahre mit < 33 kg KG und Kinder von >/= 2 - < 12 Jahre
          • empfohlene Dosis
            • 12 mg / kg KG / Infusion
            • max. Dosis: 400 mg / Infusion
          • Infusionsdauer
            • 5 - 60 Min. / 8 Std.
            • bei supranormaler Nierenclearance: 60 Min.
            • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen
        • Säuglinge und Kleinkinder (>/= 2 Monate - < 2 Jahre)
          • empfohlene Dosis
            • 8 mg / kg KG / Infusion
          • Infusionsdauer
            • 5 - 60 Min. / 8 Std.
            • bei supranormaler Nierenclearance: 60 Min.
            • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen
      • cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK = 2 mg / l oder 4 mg / l gegenüber Ceftarolin
        • Jugendliche (12 - < 18 Jahre) mit >/= 33 kg KG
          • hohe Dosis
            • 600 mg / Infusion
          • Infusionsdauer
            • 120 Min. / 8 Std.
            • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen
      • cSSTI mit S. aureus bei MHK </= 1 mg / l)
        • s. Standarddosis von Kinder und Jugendliche mit normaler Nierenfunktion (CrCL > 50 ml / min)
      • CAP
        • Behandlungsdauer: 5 - 7 Tage
        • Jugendliche (12 - < 18 Jahre) mit >/= 33 kg KG
          • Standarddosis
            • 600 mg / Infusion
          • Infusionsdauer
            • 5 - 60 Min. / 12 Std.
            • bei supranormaler Nierenclearance: 60 Min.
            • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen
        • Jugendliche von 12 - < 18 Jahre mit < 33 kg KG und Kinder von >/= 2 - < 12 Jahre
          • empfohlene Dosis
            • 12 mg / kg KG / Infusion
            • max. Dosis: 400 mg / 8 Std.
          • Infusionsdauer
            • 5 - 60 Min. / 8 Std.
            • bei supranormaler Nierenclearance: 60 Min.
            • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen
          • Säuglinge und Kleinkinder (>/= 2 Monate - < 2 Jahre)
            • empfohlene Dosis
              • 8 mg / kg KG / Infusion
            • Infusionsdauer
              • 5 - 60 Min. / 8 Std.
              • bei supranormaler Nierenclearance: 60 Min.
              • Empfehlungen für die hohe Dosis und die Infusionsdauer < 60 Min. basiert auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Analysen

 

Dosisanpassung

 

  • Niereninsuffizienz
    • CrCL engmaschig überwachen und Dosis gemäß einer sich verändernden Nierenfunktion anpassen
    • Erwachsene (CrCl </= 50 ml / Min.)
      • Standarddosis
        • cSSTI und CAP
          • CrCl (ml / Min.): > 30 - </= 50
            • 400 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
            • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 12 Std.
          • CrCl (ml / Min.): >/= 15 - </= 30
            • 300 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
            • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 12 Std.
          • ESRD, einschließlich Hämodialyse
            • 200 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
            • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 12 Std.
            • Anwendung an den Hämodialyse-Tagen nach der Hämodialyse; Ceftarolin ist hämodialysierbar
      • hohe Dosis
        • cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK = 2 mg / l oder 4 mg / l gegenüber Ceftarolin
          • CrCl (ml / Min.): > 30 - </= 50
            • 400 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
            • Infusionsdauer: 120 Min. / 8 Std.
          • CrCl (ml / Min.): >/= 15 - </= 30
            • 300 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
            • Infusionsdauer: 120 Min. / 8 Std.
          • ESRD, einschließlich Hämodialyse
            • 200 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
            • Infusionsdauer: 120 Min. / 8 Std.
      • cSSTI mit S. aureus bei Ceftarolin MHK </= 1 mg / l
        • Standarddosis ( s. Dosis cSSTI bei Erwachsenen mit einer CrCl </= 50 ml / Min.)
    • Kinder und Jugendliche (CrCl </= 50 ml / Min.)
      • Standarddosis
        • cSSTI und CAP
          • Jugendliche 12 - < 18 Jahre mit >/= 33 kg KG
            • CrCl (ml / Min): > 30 - </= 50
              • 400 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
              • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 12 Std.
            • CrCl (ml / Min.): >/= 15 - </= 30
              • 300 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
              • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 12 Std.
            • ESRD, einschließlich Hämodialyse
              • 200 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
              • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 12 Std.
              • Anwendung an den Hämodialyse-Tagen nach der Hämodialyse; Ceftarolin ist hämodialysierbar
          • Jugendliche 12 - <18 Jahre mit < 33 kg KG und Kinder >/= 2 - 11 Jahre
            • CrCl (ml / Min): > 30 - </= 50
              • 8 mg / kg KG Ceftarolinfosamil / Infusion
              • max. Dosierung: 300 mg / 8 Std.
              • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 8 Std.
            • CrCl (ml / Min.): >/= 15 - </= 30
              • 6 mg / kg KG Ceftarolinfosamil / Infusion
              • max. Dosierung: 200 mg / 8 Std.
              • Infusionsdauer: 5 - 60 Min. / 8 Std.
      • hohe Dosis
        • cSSTI mit S. aureus als bestätigter oder vermuteter Ursache mit einer MHK = 2 mg / l oder 4 mg / l gegenüber Ceftarolind
          • Jugendliche 12 - < 18 Jahre mit >/= 33 kg KG
            • CrCl (ml / Min): > 30 - </= 50
              • 400 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
              • Infusionsdauer: 120 Min. / 8 Std.
            • CrCl (ml / Min.): >/= 15 - </= 30
              • 300 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
              • Infusionsdauer: 120 Min. / 8 Std.
            • ESRD, einschließlich Hämodialyse
              • 200 mg Ceftarolinfosamil / Infusion
              • Infusionsdauer: 120 Min. / 8 Std.
              • Ceftarolin ist hämodialysierbar
      • cSSTI mit S. aureus bei Ceftarolin MHK </= 1 mg / l
        • Standarddosis (s. Dosis bei Kindern und Jugendlichen mit einer CrCl </= 50 ml / Min.)
    • terminale Niereninsuffizienz (end-stage renal disease (ESRD)) bei Jugendlichen (12 - < 18 Jahre; < 33 kg) und Kindern ( 2 - 12 Jahre)
      • keine hinreichenden Daten
    • mäßige - schwerwiegende Niereninsuffizienz oder mit ESRD bei Kindern (2 Monate - < 2 Jahre)
      • keine hinreichenden Daten
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten
    • Cr-Cl > 50 ml / min.: keine Dosisanpassung notwendig
  • Kinder und Jugendliche (< 2 Monate)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
    •  

Indikation

  • folgende Infektionen bei Erwachsenen und Kindern >/= 2 Monate
    • komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI)
    • ambulant erworbene Pneumonie (community-acquired pneumonia, CAP)
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftarolinfosamil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ceftarolinfosamil
  • Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika
  • plötzlich einsetzende und schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. anaphylaktisch Reaktion) gegen jegliche andere Art von Betalactam-Antibiotika (z.B. Penicilline oder Carbapeneme)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine
Cephalosporine /Probenecid
Cephalosporine /Chloramphenicol

geringfügig

Heparin /Cephalosporine
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WCeftarolinfosamilacetat monohydrat+
=Ceftarolinfosamil600 mg
HArginin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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