Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ceftarolinfosamil
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält Ceftarolinfosamilacetat (1 : 1) 1 H2O, entsprechend 600 mg Ceftarolinfosamil; nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 30 mg Ceftarolinfosamil

  • Behandlung von Haut- und Weichgewebeinfektionen und ambulant erworbener Pneumonie
    • Erwachsene und Jugendliche 12 - < 18 Jahren mit >/= 33 kg KG und einer Kreatinin-Clearance
      (CrCL) > 50 ml/min:
      • cSSTI
        • 600 mg / 12 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • Behandlungsdauer (Tage): 5 - 14
      • CAP
        • 600 mg / 12 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • Behandlungsdauer (Tage): 5 - 7
    • Kinder 2 Monaten - < 12 Jahre und Jugendliche 12 - < 18 Jahren mit < 33 kg KG und einer Kreatinin-Clearance (CrCL) > 50 ml/min:
      • >/= 12 - < 18 Jahre und < 33 kg KG
        • 12 mg / kg KG / 8 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • max. 400 mg / 8 Std.
      • >/= 2 - < 12 Jahre
        • 12 mg / kg KG / 8 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • max. 400 mg / 8 Std.
      • >/= 2 Monate - < 2 Jahre
        • 8 mg / kg KG / 8 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
      • Behandlungsdauer
        • cSSTI: 5 - 14
        • CAP: 5 - 7

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Erwachsene und Jugendliche 12 - < 18 Jahren mit >/= 33 kg KG
      • Kreatinin- Clearance (ml / min): > 30 - </= 50
        • 400 mg Ceftarolinfosamil / 12 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
      • Kreatinin- Clearance (ml / min): >/= 15 - </= 30
        • 300 mg Ceftarolinfosamil / 12 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
      • Terminale Niereninsuffizienz (end-stage renal disease, ESRD), einschließlich Hämodialyse
        • 200 mg Ceftarolinfosamil / 12 Std.
        • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • Anwendung an den Hämodialyse-Tagen nach der Hämodialyse
    • Kinder 2 - < 12 Jahren und Jugendliche 12 - < 18 Jahre mit < 33 kg KG
      • Kreatinin- Clearance (ml / min): > 30 - </= 50
        • >/= 12 - < 18 Jahre und < 33 kg KG
          • 8 mg / kg KG / 8 Std.
          • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • >/= 2 Jahre - < 12 Jahre
          • 8 mg / kg KG / 8 Std.
          • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • max. 300 mg / 8 Std.
      • Kreatinin- Clearance (ml / min): >/= 15 - >/= 30
        • > 12 - < 18 Jahre und < 33 kg KG
          • 6 mg / kg KG / 8 Std.
          • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • >/= 2 - < 12 Jahre
          • 6 mg / kg KG / 8 Std.
          • Infusionsdauer (Minuten): 60
        • max. 200 mg / 8 Std.
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • ältere Patienten ( =/> 65 Jahre)
    • Kreatinin-Clearance > 50 ml / min.: keine Dosisanpassung notwendig
  • Kinder und Jugendliche (< 2 Monate)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen

Indikation

  • folgende Infektionen bei Erwachsenen und Kindern >/= 2 Monate
    • Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (complicated skin and soft tissue infections, cSSTI)
    • Ambulant erworbene Pneumonie (community-acquired pneumonia, CAP)
  • Hinweis
    • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ceftarolinfosamil - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Ceftarolinfosamil
  • Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-Antibiotika
  • plötzlich einsetzende und schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktisch Reaktion) gegen jegliche andere Art von Betalactam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Carbapeneme)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Aminoglykosid-Antibiotika /Cephalosporine
Polypeptid-Antibiotika /Cephalosporine
Cephalosporine /Chloramphenicol
Cephalosporine /Probenecid
Vitamin-K-Antagonisten /Cephalosporine

geringfügig

Heparin /Cephalosporine
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Regorafenib /Antibiotika

Zusammensetzung

WCeftarolinfosamilacetat monohydrat+
=Ceftarolinfosamil600 mg
HArginin+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück kein gültiger Preis bekannt Pulver zur Herstellung Eines Infusionsloesungskonzentrates

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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